- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779189
Pelipohjaisen virtuaalitodellisuuden vaikutukset vanhusten kuntoon, kaatumisen ehkäisyyn ja tasapainotoimintoon ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pelipohjaisen virtuaalitodellisuusintervention ja perinteisen terveyskasvatuksen tehokkuutta vanhusten tasapainotiedon parantamisessa ja kertoa heille, miten kaatumista voidaan ehkäistä.
Interventioryhmä vastaanottaa virtuaalitodellisuuspelit henkilökohtaisesti ja lukee terveyskasvatuslehden, kun taas kontrolliryhmä sai tehtäväkseen lukea terveyskasvatuksen esitteen ja seurata perässä tasapainoharjoitteluvideota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatuminen voi johtaa vanhusten vammautumiseen, sairasvuoteeseen ja jopa kuolemaan, ja se sijoittuu toiseksi kymmenen suurimman kuoleman aiheuttajan joukossa Taiwanissa.
Aikaisemmin, kun vanhuksille tehtiin monipuolisia liikuntainterventioita, suurin osa niistä keskittyi ryhmävoimaharjoitteluun ja aerobiseen harjoitteluun, mutta niistä puuttui yksilöllinen tasapainoharjoittelu, mikä johti vähäiseen yhteistyöhön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät yli 65-99-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- neurologiset sairaudet
- vaikea osteoporoosi
- alaraajan nivelleikkaus
- epämukavuuden oireita harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaisesti perinteistä terveyskasvatusta ja pelipohjaista virtuaalitodellisuutta (peliä).
|
Terveyskasvatuslehden lukemisen lisäksi heidän on myös koulutettava Biodex Medical Systemsin pelipohjaiseen virtuaalitodellisuuteen, joka on kone, joka sisältää 4 peliä: Catch Game, veneily, Ball Maze ja Word Search.
Ja kaikki pelit ovat tasapainonhallintapelejä.
Pelit toteutettiin henkilökohtaisesti 30 minuuttia kerralla, yhteensä 16 kertaa (1-2 kertaa päivässä viikossa).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat perinteistä terveyskasvatusta ja 4 videota tasapainoharjoituksista.
|
Terveyskasvatuksen esitteessä viitattiin hoitolaitoksiin, kuten sairaaloihin tai poliklinikoihin, tasapainoharjoitteluvideo on kerätty netistä.
Osallistujat saivat vapaasta tahdostaan lukea terveyskasvatuslehden ja seurata esimerkkiä videota tasapainoharjoittelusta kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Osallistujat saivat suorittaa 2 kokeen tehtävää.
Toinen on aika ylös ja mene, ja toinen on silmät auki yhden jalan asentotesti.
Tallensimme ajan (sekunteina), jonka he veivät.
|
Heti väliintulon jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Osallistujat arvioitiin kyselylomakkeella ja kirjasimme osallistujien pisteet.
Mitä korkeampi piste on, sitä enemmän he ovat huolissaan putoamisesta.
|
Heti väliintulon jälkeen
|
|
Tasapaino- tai aistiintegraatiotesti
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Asentostabiilisuuden tasapainotesti ja aistien integraation ja tasapainon modifioitu kliininen testi (m-CTSIB) suoritettiin käyttämällä Biodex Stability System -järjestelmää (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
|
Heti väliintulon jälkeen
|
|
Asennonvakaustestin tasapaino
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
Asennon vakauden tasapainoa testattiin kolmen vakausindeksin mukaan (yleinen vakaus; etu-taka-vakaus; ja mediaalista lateraaliseen vakaus).
|
Heti väliintulon jälkeen
|
|
Muokattu kliininen testi tasapainon aistinvaraiseen integraatioon (m-CTSIB)
Aikaikkuna: Heti väliintulon jälkeen
|
M-CTSIB, joka sisältää 4 heilahdusindeksiä, suoritettiin 4 aistinvaraisessa tilassa: (1) silmät auki seistessäsi kiinteällä pinnalla (EOFIS); (2) silmät kiinni seistessäsi kiinteällä alustalla (ECFIS): (3) silmät auki seistessä epävakaalla (vaahto)pinnalla (EOFOS); ja (4) silmät kiinni seistessäsi epävakaalla (vaahto)pinnalla (ECFOS).
|
Heti väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202204048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .