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Effetti dell'intervento di realtà virtuale basato sul gioco sulla forma fisica degli anziani, sulla prevenzione delle cadute e sulla funzione di equilibrio tra gli anziani

19 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia tra l'intervento di realtà virtuale basato sul gioco e l'educazione sanitaria convenzionale nel migliorare la conoscenza dell'equilibrio degli anziani e far loro sapere come prevenire le cadute. Il gruppo di intervento riceverà di persona i giochi di realtà virtuale e leggerà il volantino di educazione sanitaria, mentre il gruppo di controllo è stato incaricato di leggere il volantino di educazione sanitaria e seguire l'esempio del video dell'esercizio di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute possono portare alla disabilità, al letto di malattia e persino alla morte degli anziani, ed è al secondo posto tra le prime dieci cause di morte a Taiwan. In passato, quando venivano condotti interventi di esercizi multiformi per gli anziani, la maggior parte di essi si concentrava sull'allenamento della forza di gruppo e sull'esercizio aerobico, ma mancava di un allenamento dell'equilibrio individualizzato, con conseguente basso grado di cooperazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di età superiore ai 65-99 anni.

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • malattie neurologiche
  • osteoporosi grave
  • chirurgia articolare degli arti inferiori
  • sintomi di disagio durante l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno di persona l'educazione sanitaria convenzionale e la realtà virtuale basata sul gioco (gioco).
Comportamentale: Realtà virtuale basata sul gioco (Gioco)
Oltre a leggere il volantino di educazione sanitaria, devono anche allenarsi con la realtà virtuale basata sul gioco in Biodex Medical Systems, che è una macchina, include 4 giochi: Catch Game, canottaggio, Ball Maze e Word Search. E tutti i giochi sono giochi di controllo dell'equilibrio. I giochi sono stati implementati di persona per 30 minuti una volta, per un totale di 16 volte (da una a due volte al giorno alla settimana).
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno un'educazione sanitaria convenzionale e 4 video di esercizi di equilibrio.
Comportamentale: Educazione sanitaria convenzionale
Il volantino di educazione sanitaria è stato fatto riferimento a istituzioni mediche, ad esempio ospedali o cliniche, il video dell'esercizio di equilibrio è stato raccolto da Internet. I partecipanti sono stati incaricati di leggere il volantino di educazione sanitaria e seguire l'esempio il video dell'esercizio di equilibrio a casa di loro spontanea volontà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti sono stati assegnati a svolgere 2 compiti del test. Uno è il tempo e vai, e l'altro è il test di posizione su una gamba sola con gli occhi aperti. Abbiamo registrato il tempo (in secondi) che hanno impiegato.
Subito dopo l'intervento
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti sono stati valutati dal questionario e abbiamo registrato i punti dei partecipanti. Più alto è il punto, più sono preoccupati per le cadute.
Subito dopo l'intervento
Test di equilibrio o integrazione sensoriale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'equilibrio del test di stabilità posturale e il test clinico modificato di integrazione sensoriale ed equilibrio (m-CTSIB) sono stati eseguiti utilizzando il Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
Subito dopo l'intervento
Equilibrio del test di stabilità posturale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'equilibrio della stabilità posturale è stato testato secondo 3 indici di stabilità (stabilità complessiva; stabilità anteriore-posteriore; e stabilità mediale-laterale).
Subito dopo l'intervento
Test clinico modificato per l'integrazione sensoriale dell'equilibrio (m-CTSIB)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'm-CTSIB, che comprende 4 indici di oscillazione, è stato condotto in 4 condizioni sensoriali: (1) occhi aperti stando in piedi su una superficie solida (EOFIS); (2) occhi chiusi mentre ci si trova su una superficie solida (ECFIS): (3) occhi aperti mentre ci si trova su una superficie instabile (schiuma) (EOFOS); e (4) gli occhi chiusi stando in piedi su una superficie instabile (schiuma) (ECFOS).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202204048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà virtuale basata sul gioco (Gioco)

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