- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779189
Effekter av spelbaserad virtuell verklighetsintervention på seniorkondition, fallförebyggande och balansfunktion bland äldre vuxna
19 mars 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten mellan spelbaserad virtuell verklighetsintervention och konventionell hälsoutbildning för att förbättra äldre vuxnas balanskunskaper, och låta dem veta hur man förhindrar fall.
Interventionsgruppen kommer att ta emot virtuella verklighetsspel personligen och läsa hälsoutbildningsbladet, medan kontrollgruppen fick i uppdrag att läsa hälsoutbildningsbladet och följa efter videon om balansträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall kan leda till funktionshinder, sjuksäng och till och med dödsfall för äldre, och det rankas tvåa bland de tio bästa som orsakar dödsfall i Taiwan.
Tidigare, när mångfacetterade träningsinterventioner genomfördes för äldre, fokuserade de flesta på gruppträning och aerob träning, men saknade individualiserad balansträning, vilket resulterade i låg grad av samarbete.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 99 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre över 65-99 år.
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- neurologiska sjukdomar
- svår osteoporos
- operation i nedre extremiteterna
- obehagssymptom under träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få konventionell hälsoutbildning och spelbaserad virtuell verklighet (spel) personligen.
|
Förutom att läsa hälsoutbildningsbladet måste de också tränas med den spelbaserade virtuella verkligheten i Biodex Medical Systems, som är en maskin som innehåller 4 spel: Catch Game, båtliv, Ball Maze och Word Search.
Och alla spelen är balanskontrollspel.
Spelen genomfördes personligen under 30 minuter en gång, totalt 16 gånger (en till två gånger dag i veckan).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få konventionell hälsoutbildning och 4 videor av balansträning.
|
Hälsoutbildningsbladet hänvisade till medicinska institutioner, t.ex. sjukhus eller kliniker, videon med balansträning samlades in från internet.
Deltagarna fick i uppdrag att läsa hälsoutbildningsbladet och följa efter videon om balansträning hemma av sin fria vilja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior konditionstest
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Deltagarna fick i uppdrag att göra två uppgifter i testet.
En är time up and go, och den andra är ögonöppna enbenshållningstest.
Vi registrerade tiden (i sekunder) de tog.
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Deltagarna bedömdes av enkäten och vi registrerade deltagarnas poäng.
Ju högre poängen är, desto mer oroliga är de för fallen.
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Balans eller sensorisk integrationstest
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Balansen mellan postural stabilitetstest och det modifierade kliniska testet av sensorisk integration och balans (m-CTSIB) utfördes med hjälp av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Balans mellan postural stabilitetstest
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Balansen av postural stabilitet testades enligt 3 stabilitetsindex (övergripande stabilitet; främre till bakre stabilitet; och medial-till-lateral stabilitet).
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Modifierat kliniskt test för sensorisk integrering av balans (m-CTSIB)
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
M-CTSIB, som inkluderar 4 svajindex, genomfördes vid 4 sensoriska tillstånd: (1) ögon öppna medan de stod på en fast yta (EOFIS); (2) ögon stängda när de står på en fast yta (ECFIS): (3) kvällar öppna när de står på en instabil (skum) yta (EOFOS); och (4) stängda ögon när de står på en instabil (skum) yta (ECFOS).
|
Direkt efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202204048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .