- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779189
Effecten van op games gebaseerde virtual reality-interventie op seniorenfitness, valpreventie en evenwichtsfunctie bij oudere volwassenen
19 maart 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken tussen op games gebaseerde virtual reality-interventie en conventionele gezondheidseducatie bij het verbeteren van de evenwichtskennis van oudere volwassenen, en hen te laten weten hoe ze vallen kunnen voorkomen.
De interventiegroep zal persoonlijk virtual reality-spellen ontvangen en de gezondheidsvoorlichtingsfolder lezen, terwijl de controlegroep de opdracht kreeg om de gezondheidsvoorlichtingsfolder te lezen en de video van evenwichtsoefeningen te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen kan leiden tot invaliditeit, ziekbed en zelfs overlijden van ouderen, en het staat op de tweede plaats in de top tien van doodsoorzaken in Taiwan.
Wanneer er in het verleden veelzijdige bewegingsinterventies voor ouderen werden uitgevoerd, waren de meeste gericht op groepskrachttraining en aerobics, maar ontbrak het aan individuele balanstraining, wat resulteerde in een lage mate van samenwerking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 65-99 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- neurologische aandoeningen
- ernstige osteoporose
- gewrichtsoperatie van de onderste ledematen
- ongemakken tijdens het sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen persoonlijk conventionele gezondheidsvoorlichting en op games gebaseerde virtual reality (game).
|
Naast het lezen van de gezondheidsvoorlichtingsfolder, moeten ze ook getraind worden met de op games gebaseerde virtual reality in Biodex Medical Systems, een machine met 4 spellen: Catch Game, boating, Ball Maze en Word Search.
En alle spellen zijn balanscontrolespellen.
De spellen werden één keer persoonlijk uitgevoerd gedurende 30 minuten, in totaal is het 16 keer (een tot twee keer per week).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen conventionele gezondheidsvoorlichting en 4 video's met evenwichtsoefeningen.
|
De gezondheidsvoorlichtingsfolder werd verwezen naar medische instellingen, bijvoorbeeld ziekenhuizen of klinieken, de video van evenwichtsoefeningen werd verzameld van internet.
Deelnemers kregen de opdracht om de gezondheidsvoorlichtingsfolder te lezen en uit eigen vrije wil de video van evenwichtsoefeningen thuis te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Deelnemers kregen de opdracht om 2 taken van de test uit te voeren.
De ene is time up and go, en de andere is een open houdingstest met één been.
We registreerden de tijd (in seconden) die ze namen.
|
Direct na de ingreep
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Deelnemers werden beoordeeld aan de hand van de vragenlijst en we registreerden de punten van de deelnemers.
Hoe hoger het punt, hoe bezorgder ze zijn over de watervallen.
|
Direct na de ingreep
|
|
Evenwichts- of sensorische integratietest
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
De balans van houdingsstabiliteitstest en de gemodificeerde klinische test van sensorische integratie en balans (m-CTSIB) werden uitgevoerd met behulp van het Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS).
|
Direct na de ingreep
|
|
Evenwicht van houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
De balans van houdingsstabiliteit werd getest volgens 3 stabiliteitsindices (algehele stabiliteit; stabiliteit van anterieur naar posterieur; en stabiliteit van mediaal naar lateraal).
|
Direct na de ingreep
|
|
Gemodificeerde klinische test voor sensorische integratie van balans (m-CTSIB)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
De m-CTSIB, die 4 zwaai-indices omvat, werd uitgevoerd onder 4 zintuiglijke omstandigheden: (1) ogen open terwijl u op een stevige ondergrond staat (EOFIS); (2) ogen dicht bij staan op een stevige ondergrond (ECFIS): (3) ogen open bij staan op een instabiele (schuim) ondergrond (EOFOS); en (4) gesloten ogen terwijl u op een instabiele (schuim) ondergrond staat (ECFOS).
|
Direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202204048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .