- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779189
Wpływ interwencji rzeczywistości wirtualnej opartej na grach na sprawność fizyczną seniorów, zapobieganie upadkom i funkcję równowagi wśród osób starszych
19 marca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji wirtualnej rzeczywistości opartej na grach i konwencjonalnej edukacji zdrowotnej w poprawie wiedzy o równowadze osób starszych oraz poinformowanie ich, jak zapobiegać upadkom.
Grupa interwencyjna osobiście otrzyma gry wirtualnej rzeczywistości i przeczyta ulotkę dotyczącą edukacji zdrowotnej, podczas gdy grupie kontrolnej przydzielono przeczytanie ulotki dotyczącej edukacji zdrowotnej i obejrzenie filmu z ćwiczeniami równowagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Upadki mogą prowadzić do kalectwa, łóżek chorych, a nawet śmierci osób starszych i plasują się na drugim miejscu w pierwszej dziesiątce przyczyn zgonów na Tajwanie.
W przeszłości, gdy prowadzono wielopłaszczyznowe interwencje ruchowe dla osób starszych, większość z nich koncentrowała się na grupowym treningu siłowym i ćwiczeniach aerobowych, ale brakowało im zindywidualizowanego treningu równowagi, co skutkowało niskim stopniem współpracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze w wieku 65-99 lat.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- choroby neurologiczne
- ciężka osteoporoza
- operacja stawu kończyn dolnych
- objawy dyskomfortu podczas ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają osobiście konwencjonalną edukację zdrowotną i wirtualną rzeczywistość (grę) opartą na grach.
|
Oprócz czytania ulotki dotyczącej edukacji zdrowotnej, muszą także trenować z wirtualną rzeczywistością opartą na grach w Biodex Medical Systems, która jest maszyną zawierającą 4 gry: Catch Game, pływanie łódką, Ball Maze i Word Search.
A wszystkie gry to gry kontrolujące równowagę.
Gry były realizowane osobiście przez 30 minut jednorazowo, łącznie 16 razy (raz do dwóch razy dziennie).
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną edukację zdrowotną i 4 filmy z ćwiczeniami równowagi.
|
Ulotka dotycząca edukacji zdrowotnej odnosiła się do placówek medycznych, np. szpitali lub przychodni, film z ćwiczeniami równowagi został pobrany z Internetu.
Uczestnicy zostali przydzieleni do przeczytania ulotki dotyczącej edukacji zdrowotnej i wykonania filmu z ćwiczeniami równowagi w domu z własnej woli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do wykonania 2 zadań testu.
Jeden to czas w górę i do przodu, a drugi to test postawy na jednej nodze z otwartymi oczami.
Zarejestrowaliśmy czas (w sekundach), jaki im zajęło.
|
Tuż po interwencji
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Uczestnicy zostali ocenieni za pomocą kwestionariusza, a my zapisaliśmy punkty uczestników.
Im wyższy punkt, tym bardziej martwią się upadkami.
|
Tuż po interwencji
|
Test równowagi lub integracji sensorycznej
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Równowagę testu stabilności posturalnej oraz zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej i równowagi (m-CTSIB) przeprowadzono przy użyciu Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork, USA).
|
Tuż po interwencji
|
Równowaga testu stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Równowaga stabilności posturalnej została przetestowana zgodnie z 3 wskaźnikami stabilności (stabilność ogólna, stabilność przednio-tylna oraz stabilność od środka do boku).
|
Tuż po interwencji
|
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi (m-CTSIB)
Ramy czasowe: Tuż po interwencji
|
Test m-CTSIB, który zawiera 4 wskaźniki kołysania, został przeprowadzony w 4 warunkach sensorycznych: (1) oczy otwarte podczas stania na twardej powierzchni (EOFIS); (2) zamknięte oczy stojąc na twardej powierzchni (ECFIS): (3) otwarte oczy stojąc na niestabilnej (piankowej) powierzchni (EOFOS); oraz (4) oczy zamknięte podczas stania na niestabilnej (piankowej) powierzchni (ECFOS).
|
Tuż po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202204048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna oparta na grach (gra)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne