- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779189
Effets de l'intervention de réalité virtuelle basée sur le jeu sur la condition physique des personnes âgées, la prévention des chutes et la fonction d'équilibre chez les personnes âgées
19 mars 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité entre l'intervention de réalité virtuelle basée sur le jeu et l'éducation à la santé conventionnelle pour améliorer les connaissances de l'équilibre des personnes âgées et leur faire savoir comment prévenir les chutes.
Le groupe d'intervention recevra des jeux de réalité virtuelle en personne et lira le dépliant d'éducation à la santé, tandis que le groupe témoin a été chargé de lire le dépliant d'éducation à la santé et de suivre la vidéo de l'exercice d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes peuvent entraîner une invalidité, un lit de malade et même la mort des personnes âgées, et elles se classent au deuxième rang des dix principales causes de décès à Taiwan.
Dans le passé, lorsque des interventions d'exercices à multiples facettes étaient menées pour les personnes âgées, la plupart d'entre elles se concentraient sur l'entraînement en force de groupe et l'exercice aérobique, mais manquaient d'entraînement individualisé à l'équilibre, ce qui entraînait un faible degré de coopération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei county, Taïwan
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 65 à 99 ans.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- maladies neurologiques
- ostéoporose sévère
- chirurgie des articulations des membres inférieurs
- symptômes d'inconfort pendant l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les participants recevront en personne une éducation à la santé conventionnelle et une réalité virtuelle basée sur le jeu (jeu).
|
En plus de lire le dépliant d'éducation sanitaire, ils doivent également se former à la réalité virtuelle basée sur le jeu dans Biodex Medical Systems, qui est une machine, comprend 4 jeux : Catch Game, canotage, Ball Maze et Word Search.
Et tous les jeux sont des jeux de contrôle d'équilibre.
Les jeux ont été mis en œuvre en personne pendant 30 minutes une fois, le total est de 16 fois (une à deux fois par jour par semaine).
|
Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront une éducation à la santé conventionnelle et 4 vidéos d'exercices d'équilibre.
|
Le dépliant d'éducation à la santé a été fait référence aux institutions médicales, par exemple, les hôpitaux ou les cliniques, la vidéo de l'exercice d'équilibre a été collectée sur Internet.
Les participants ont été chargés de lire le dépliant d'éducation sanitaire et de suivre la vidéo d'exercice d'équilibre à la maison de leur plein gré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de condition physique senior
Délai: Juste après l'intervention
|
Les participants ont été assignés à faire 2 tâches du test.
L'un est le temps et l'autre est le test de position à une jambe les yeux ouverts.
Nous avons enregistré le temps (en secondes) qu'ils ont pris.
|
Juste après l'intervention
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Juste après l'intervention
|
Les participants ont été évalués par le questionnaire, et nous avons enregistré les points des participants.
Plus le point est élevé, plus ils sont préoccupés par les chutes.
|
Juste après l'intervention
|
Test d'équilibre ou d'intégration sensorielle
Délai: Juste après l'intervention
|
Le test d'équilibre de stabilité posturale et le test clinique modifié d'intégration et d'équilibre sensoriels (m-CTSIB) ont été réalisés à l'aide du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, États-Unis).
|
Juste après l'intervention
|
Balance de test de stabilité posturale
Délai: Juste après l'intervention
|
L'équilibre de la stabilité posturale a été testé selon 3 indices de stabilité (stabilité globale, stabilité antéro-postérieure et stabilité médio-latérale).
|
Juste après l'intervention
|
Test clinique modifié pour l'intégration sensorielle de l'équilibre (m-CTSIB)
Délai: Juste après l'intervention
|
Le m-CTSIB, qui comprend 4 indices de balancement, a été réalisé dans 4 conditions sensorielles : (1) les yeux ouverts en se tenant debout sur une surface ferme (EOFIS) ; (2) les yeux fermés en se tenant debout sur une surface ferme (ECFIS) : (3) les yeux ouverts en se tenant debout sur une surface instable (en mousse) (EOFOS) ; et (4) les yeux fermés en se tenant debout sur une surface instable (en mousse) (ECFOS).
|
Juste après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202204048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle basée sur le jeu (Jeu)
-
Federico II UniversityInconnueTroubles du spectre autistiqueItalie
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRecrutementJeu sérieux | Syndrome dysexécutifFrance
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Complété
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionPas encore de recrutement
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéAidant familial d'un patient atteint de la maladie d'AlzheimerFrance
-
University of Illinois at ChicagoRecrutementPersonnes âgées en bonne santéÉtats-Unis
-
North Dakota State UniversityComplétéEffet cryothérapieÉtats-Unis
-
Nanyang Technological UniversityComplétéDiabète sucré | Jeux sérieux | Flux psychologiqueSingapour
-
CoolSystems, Inc.InconnueArthrose | Arthroplastie totale du genouÉtats-Unis, Australie