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Auswirkungen spielbasierter Virtual-Reality-Interventionen auf die Fitness älterer Menschen, die Sturzprävention und die Gleichgewichtsfunktion bei älteren Erwachsenen

19. März 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen spielbasierter Virtual-Reality-Intervention und konventioneller Gesundheitserziehung bei der Verbesserung des Gleichgewichtswissens älterer Erwachsener zu untersuchen und sie wissen zu lassen, wie sie Stürze verhindern können. Die Interventionsgruppe erhält persönlich Virtual-Reality-Spiele und liest den Flyer zur Gesundheitserziehung, während die Kontrollgruppe den Flyer zur Gesundheitserziehung liest und dem Video der Gleichgewichtsübung folgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze können zu Behinderungen, Krankenbetten und sogar zum Tod älterer Menschen führen und stehen an zweiter Stelle unter den zehn häufigsten Todesursachen in Taiwan. Wenn in der Vergangenheit vielseitige Bewegungsinterventionen für ältere Menschen durchgeführt wurden, konzentrierten sich die meisten von ihnen auf Gruppenkrafttraining und Aerobic-Übungen, aber es fehlte ein individuelles Gleichgewichtstraining, was zu einem geringen Grad an Kooperation führte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen im Alter von 65 bis 99 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung
  • neurologische Erkrankungen
  • schwere Osteoporose
  • Gelenkchirurgie der unteren Extremitäten
  • Beschwerden während des Trainings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten persönlich konventionelle Gesundheitserziehung und spielbasierte virtuelle Realität (Game).
Verhalten: Spielbasierte virtuelle Realität (Spiel)
Neben dem Lesen des Flyers zur Gesundheitserziehung müssen sie auch mit der spielbasierten virtuellen Realität in Biodex Medical Systems trainiert werden, einer Maschine, die 4 Spiele umfasst: Fangspiel, Bootfahren, Balllabyrinth und Wortsuche. Und alle Spiele sind Gleichgewichtskontrollspiele. Die Spiele wurden einmal 30 Minuten lang persönlich durchgeführt, insgesamt 16 Mal (ein- bis zweimal täglich pro Woche).
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Gesundheitserziehung und 4 Video-Gleichgewichtsübungen.
Verhalten: Konventionelle Gesundheitserziehung
Der Flyer zur Gesundheitserziehung wurde auf medizinische Einrichtungen, z. B. Krankenhäuser oder Kliniken, verwiesen, das Video der Gleichgewichtsübung wurde aus dem Internet gesammelt. Die Teilnehmer wurden beauftragt, den Flyer zur Gesundheitserziehung zu lesen und das Video der Gleichgewichtsübung zu Hause aus freien Stücken zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Den Teilnehmern wurden 2 Aufgaben des Tests zugewiesen. Einer ist Zeit abgelaufen und der andere ist ein Augen-offener Standtest auf einem Bein. Wir haben die Zeit (in Sekunden) aufgezeichnet, die sie brauchten.
Direkt nach dem Eingriff
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Die Teilnehmer wurden anhand des Fragebogens bewertet, und wir zeichneten die Punkte der Teilnehmer auf. Je höher der Punkt ist, desto besorgter sind sie über die Stürze.
Direkt nach dem Eingriff
Gleichgewichts- oder Sensorik-Integrationstest
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Der Balance of Postural-Stability-Test und der modifizierte klinische Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts (m-CTSIB) wurden unter Verwendung des Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) durchgeführt.
Direkt nach dem Eingriff
Balance of postural-stability test
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Das Gleichgewicht der posturalen Stabilität wurde gemäß 3 Stabilitätsindizes getestet (Gesamtstabilität; anterior-to-posterior-Stabilität; und medial-to-laterale Stabilität).
Direkt nach dem Eingriff
Modifizierter klinischer Test zur sensorischen Integration des Gleichgewichts (m-CTSIB)
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Der m-CTSIB, der 4 Schwankungsindizes enthält, wurde unter 4 sensorischen Bedingungen durchgeführt: (1) Augen offen, während man auf einer festen Oberfläche steht (EOFIS); (2) geschlossene Augen beim Stehen auf festem Untergrund (ECFIS): (3) offene Augen beim Stehen auf instabilem (Schaumstoff-) Untergrund (EOFOS); und (4) Augen geschlossen, während man auf einer instabilen (Schaum-)Oberfläche steht (ECFOS).
Direkt nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202204048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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