- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779189
Efectos de la intervención de realidad virtual basada en juegos sobre el estado físico de personas mayores, la prevención de caídas y la función de equilibrio entre adultos mayores
19 de marzo de 2023 actualizado por: Taipei Medical University
El propósito de este estudio es explorar la efectividad entre la intervención de realidad virtual basada en juegos y la educación en salud convencional para mejorar el conocimiento del equilibrio de los adultos mayores y hacerles saber cómo prevenir caídas.
El grupo de intervención recibirá juegos de realidad virtual en persona y leerá el volante de educación para la salud, mientras que al grupo de control se le asignará leer el volante de educación para la salud y seguir el ejemplo del video de ejercicio de equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas pueden provocar discapacidad, lecho de enfermo e incluso la muerte de los ancianos, y ocupa el segundo lugar entre las diez causas principales de muerte en Taiwán.
En el pasado, cuando se realizaban intervenciones de ejercicios multifacéticos para personas mayores, la mayoría de ellas se enfocaban en el entrenamiento de fuerza grupal y el ejercicio aeróbico, pero carecían de entrenamiento de equilibrio individualizado, lo que resultaba en un bajo grado de cooperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei county, Taiwán
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 a 99 años.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- enfermedades neurológicas
- osteoporosis severa
- cirugia de articulaciones de miembros inferiores
- síntomas de malestar durante el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán educación sanitaria convencional y realidad virtual basada en juegos (juego) de forma presencial.
|
Además de leer el folleto de educación para la salud, también deben capacitarse con la realidad virtual basada en juegos en Biodex Medical Systems, que es una máquina que incluye 4 juegos: Catch Game, canotaje, Ball Maze y Word Search.
Y todos los juegos son juegos de control de equilibrio.
Los juegos se implementaron en persona durante 30 minutos una vez, un total de 16 veces (una o dos veces al día por semana).
|
Comparador activo: Control
Los participantes recibirán educación sanitaria convencional y 4 vídeos de ejercicios de equilibrio.
|
El volante de educación para la salud se hizo referencia a instituciones médicas, por ejemplo, hospitales o clínicas, el video del ejercicio de equilibrio se recopiló de Internet.
Se asignó a los participantes que leyeran el folleto de educación para la salud y siguieran el video del ejercicio de equilibrio en el hogar por su propia voluntad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los participantes fueron asignados a realizar 2 tareas de la prueba.
Uno es el tiempo de levantarse y avanzar, y el otro es la prueba de postura de una sola pierna con los ojos abiertos.
Registramos el tiempo (en segundos) que tardaron.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los participantes fueron evaluados por el cuestionario, y registramos los puntos de los participantes.
Cuanto más alto es el punto, más preocupados están por las cataratas.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Test de equilibrio o integración sensorial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El balance de la prueba de estabilidad postural y la prueba clínica modificada de integración sensorial y equilibrio (m-CTSIB) se realizaron utilizando el Sistema de Estabilidad Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Equilibrio de la prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El equilibrio de la estabilidad postural se probó de acuerdo con 3 índices de estabilidad (estabilidad general, estabilidad anterior a posterior y estabilidad medial a lateral).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Prueba Clínica Modificada para la Integración Sensorial del Equilibrio (m-CTSIB)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El m-CTSIB, que incluye 4 índices de balanceo, se realizó en 4 condiciones sensoriales: (1) ojos abiertos mientras está parado sobre una superficie firme (EOFIS); (2) ojos cerrados mientras está de pie sobre una superficie firme (ECFIS): (3) ojos abiertos mientras está de pie sobre una superficie inestable (espuma) (EOFOS); y (4) ojos cerrados mientras está de pie sobre una superficie inestable (espuma) (ECFOS).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202204048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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