- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779189
Effekter av spillbasert virtuell virkelighetsintervensjon på seniorkondisjon, fallforebygging og balansefunksjon blant eldre voksne
19. mars 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten mellom spillbasert virtuell virkelighetsintervensjon og konvensjonell helseopplæring for å forbedre eldre voksnes balansekunnskap, og la dem få vite hvordan de kan forhindre fall.
Intervensjonsgruppen vil motta virtuelle virkelighetsspill personlig og lese helseopplysningsbladet, mens kontrollgruppen fikk i oppdrag å lese helseopplæringsbladet og følge videoen av balanseøvelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall kan føre til funksjonshemming, sykeseng og til og med død hos eldre, og den er nummer to blant de ti beste som forårsaker dødsfall i Taiwan.
Tidligere, da det ble gjennomført mangefasetterte treningstiltak for eldre, fokuserte de fleste på gruppestyrketrening og aerobic trening, men manglet individualisert balansetrening, noe som resulterte i lav grad av samarbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre over 65-99 år.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- nevrologiske sykdommer
- alvorlig osteoporose
- kirurgi i underekstremiteter
- ubehagssymptomer under trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta konvensjonell helseundervisning og spillbasert virtuell virkelighet (spill) personlig.
|
I tillegg til å lese helseopplysningsbladet, må de også trenes med den spillbaserte virtuelle virkeligheten i Biodex Medical Systems, som er en maskin som inkluderer 4 spill: Catch Game, båtliv, Ball Maze og Word Search.
Og alle spillene er balansekontrollspill.
Spillene ble implementert personlig i 30 minutter én gang, totalt 16 ganger (én til to ganger dag i uken).
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta konvensjonell helseundervisning og 4 videoer av balansetrening.
|
Helseopplysningsbladet ble referert til medisinske institusjoner, for eksempel sykehus eller klinikker, videoen av balansetrening ble samlet inn fra internett.
Deltakerne fikk i oppdrag å lese helseopplysningsbladet og følge videoen av balansetrening hjemme av fri vilje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senior Fitness Test
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Deltakerne fikk i oppdrag å gjøre 2 oppgaver i testen.
Den ene er time up and go, og den andre er en øyeåpen standtest på ett ben.
Vi registrerte tiden (i sekunder) de tok.
|
Rett etter inngrepet
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Deltakerne ble vurdert av spørreskjemaet, og vi registrerte poengene til deltakerne.
Jo høyere poenget er, jo mer bekymret er de for fossen.
|
Rett etter inngrepet
|
Balanse eller sensorisk integreringstest
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Balansen mellom postural-stabilitetstest og den modifiserte kliniske testen av sensorisk integrasjon og balanse (m-CTSIB) ble utført ved bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
|
Rett etter inngrepet
|
Balanse av postural-stabilitetstest
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Balansen mellom postural stabilitet ble testet i henhold til 3 stabilitetsindekser (total stabilitet; anterior-til-posterior stabilitet; og medial-til-lateral stabilitet).
|
Rett etter inngrepet
|
Modifisert klinisk test for sensorisk integrering av balanse (m-CTSIB)
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
M-CTSIB, som inkluderer 4 svai-indekser, ble utført ved 4 sensoriske forhold: (1) øyne åpne mens du står på en fast overflate (EOFIS); (2) lukkede øyne mens du står på en fast overflate (ECFIS): (3) kvelder åpne mens du står på en ustabil (skum) overflate (EOFOS); og (4) lukkede øyne mens du står på en ustabil (skum) overflate (ECFOS).
|
Rett etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202204048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spillbasert virtuell virkelighet (spill)
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreft | Genito-urinkreftCanada
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada