- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779189
Efeitos da intervenção de realidade virtual baseada em jogos no condicionamento físico de idosos, prevenção de quedas e função de equilíbrio entre adultos mais velhos
19 de março de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia entre a intervenção de realidade virtual baseada em jogos e a educação em saúde convencional para melhorar o conhecimento do equilíbrio de idosos e informá-los sobre como prevenir quedas.
O grupo intervenção receberá jogos de realidade virtual pessoalmente e lerá o folheto de educação em saúde, enquanto o grupo controle foi designado para ler o folheto de educação em saúde e acompanhar o vídeo do exercício de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas podem causar incapacidade, acamamento e até a morte de idosos, e ocupa o segundo lugar entre as dez principais causas de morte em Taiwan.
No passado, quando intervenções de exercícios multifacetados eram realizadas para idosos, a maioria delas focava em treinamento de força em grupo e exercícios aeróbicos, mas faltava um treinamento de equilíbrio individualizado, resultando em baixo grau de cooperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade superior a 65-99 anos.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- doenças neurológicas
- osteoporose severa
- cirurgia das articulações dos membros inferiores
- sintomas de desconforto durante o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão educação em saúde convencional e realidade virtual baseada em jogo (jogo) presencialmente.
|
Além de ler o folheto de educação em saúde, eles também precisam ser treinados com a realidade virtual baseada em jogos da Biodex Medical Systems, que é uma máquina, inclui 4 jogos: Catch Game, boating, Ball Maze e Word Search.
E todos os jogos são jogos de controle de equilíbrio.
Os jogos foram implementados pessoalmente por 30 minutos uma vez, totalizando 16 vezes (uma a duas vezes por dia por semana).
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberão educação em saúde convencional e 4 vídeos de exercícios de equilíbrio.
|
O panfleto de educação em saúde foi encaminhado para instituições médicas, por exemplo, hospitais ou clínicas, o vídeo do exercício de equilíbrio foi coletado da internet.
Os participantes foram designados para ler o folheto de educação em saúde e seguir o exemplo do vídeo do exercício de equilíbrio em casa de sua livre vontade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de aptidão sênior
Prazo: Logo após a intervenção
|
Os participantes foram designados para fazer 2 tarefas do teste.
Um é o tempo para cima e vai, e o outro é o teste de postura de uma perna com os olhos abertos.
Registramos o tempo (em segundos) que eles levaram.
|
Logo após a intervenção
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Logo após a intervenção
|
Os participantes foram avaliados pelo questionário, e registramos os pontos dos participantes.
Quanto mais alto o ponto, mais preocupados eles ficam com as quedas.
|
Logo após a intervenção
|
Teste de equilíbrio ou de integração sensorial
Prazo: Logo após a intervenção
|
O teste de equilíbrio de estabilidade postural e o teste clínico modificado de integração sensorial e equilíbrio (m-CTSIB) foram realizados usando o Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, Nova York, EUA).
|
Logo após a intervenção
|
Equilíbrio do teste de estabilidade postural
Prazo: Logo após a intervenção
|
O equilíbrio da estabilidade postural foi testado de acordo com 3 índices de estabilidade (estabilidade geral; estabilidade ântero-posterior; e estabilidade medial-lateral).
|
Logo após a intervenção
|
Teste Clínico Modificado para Integração Sensorial do Equilíbrio (m-CTSIB)
Prazo: Logo após a intervenção
|
O m-CTSIB, que inclui 4 índices de oscilação, foi conduzido em 4 condições sensoriais: (1) olhos abertos em pé sobre uma superfície firme (EOFIS); (2) olhos fechados em pé sobre superfície firme (ECFIS); (3) olhos abertos em pé sobre superfície instável (espuma) (EOFOS); e (4) olhos fechados em pé sobre uma superfície instável (espuma) (ECFOS).
|
Logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202204048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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