- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779189
Effekter af spilbaseret Virtual Reality-intervention på seniorfitness, faldforebyggelse og balancefunktion blandt ældre voksne
19. marts 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten mellem spilbaseret virtual reality-intervention og konventionel sundhedsuddannelse til at forbedre ældre voksnes balanceviden og lade dem vide, hvordan de kan forhindre fald.
Interventionsgruppen vil personligt modtage virtual reality-spil og læse sundhedsuddannelsesfolderen, mens kontrolgruppen fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesfolderen og følge videoen med balanceøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald kan føre til invaliditet, sygeseng og endda død hos ældre, og det er nummer to blandt de ti bedste, der forårsager dødsfald i Taiwan.
Tidligere, hvor der blev gennemført mangefacetterede træningsinterventioner til ældre, fokuserede de fleste på gruppetræning og aerob træning, men manglede individualiseret balancetræning, hvilket resulterede i en lav grad af samarbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre over 65-99 år.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- neurologiske sygdomme
- svær osteoporose
- operation i underekstremiteterne
- ubehagssymptomer under træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage konventionel sundhedsundervisning og spilbaseret virtual reality (spil) personligt.
|
Udover at læse sundhedsuddannelsesbladet, skal de også trænes i den spilbaserede virtuelle virkelighed i Biodex Medical Systems, som er en maskine, der inkluderer 4 spil: Catch Game, sejlsport, Ball Maze og Word Search.
Og alle spillene er balancekontrolspil.
Spillene blev implementeret personligt i 30 minutter én gang, i alt 16 gange (én til to gange om ugen).
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage konventionel sundhedsuddannelse og 4 videoer af balanceøvelser.
|
Sundhedsuddannelsesbladet blev henvist til medicinske institutioner, f.eks. hospitaler eller klinikker, videoen med balanceøvelser blev indsamlet fra internettet.
Deltagerne fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesbladet og følge videoen af balanceøvelse derhjemme af deres frie vilje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior fitness test
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Deltagerne fik til opgave at udføre 2 opgaver i testen.
Den ene er time up and go, og den anden er en øjenåben standtest med et ben.
Vi registrerede den tid (i sekunder), de tog.
|
Lige efter indgrebet
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Deltagerne blev vurderet af spørgeskemaet, og vi registrerede deltagernes point.
Jo højere punktet er, jo mere bekymrede er de for faldene.
|
Lige efter indgrebet
|
|
Balance eller sensorisk integrationstest
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Balancen af postural-stabilitetstest og den modificerede kliniske test af sensorisk integration og balance (m-CTSIB) blev udført under anvendelse af Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
|
Lige efter indgrebet
|
|
Balance af postural stabilitetstest
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
Balancen af postural stabilitet blev testet i henhold til 3 stabilitetsindekser (generel stabilitet; anterior-til-posterior stabilitet; og medial-til-lateral stabilitet).
|
Lige efter indgrebet
|
|
Modificeret klinisk test for sensorisk integration af balance (m-CTSIB)
Tidsramme: Lige efter indgrebet
|
M-CTSIB, som inkluderer 4 svajeindekser, blev udført ved 4 sensoriske forhold: (1) øjne åbne, mens de står på en fast overflade (EOFIS); (2) lukkede øjne, mens de står på en fast overflade (ECFIS): (3) aftener åbne, mens de står på en ustabil (skum) overflade (EOFOS); og (4) lukkede øjne, mens de står på en ustabil (skum) overflade (ECFOS).
|
Lige efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2023
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202204048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilbaseret virtual reality (spil)
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation