- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779189
Účinky intervence virtuální reality založené na hře na kondici seniorů, prevenci pádů a rovnováhu mezi staršími dospělými
19. března 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Účelem této studie je prozkoumat účinnost mezi intervencí ve virtuální realitě založenou na hře a konvenční zdravotní výchovou při zlepšování znalostí starších dospělých o rovnováze a dát jim vědět, jak předcházet pádu.
Intervenční skupina osobně obdrží hry s virtuální realitou a přečte si leták o zdravotní výchově, zatímco kontrolní skupině bylo přiděleno, aby přečetla leták o zdravotní výchově a sledovala video o cvičení rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pády mohou vést k invaliditě, nemocničnímu lůžku a dokonce smrti starších osob a řadí se na druhé místo v první desítce, která způsobuje smrt na Tchaj-wanu.
V minulosti, kdy se pro seniory prováděly mnohostranné cvičební intervence, se většina z nich zaměřovala na skupinový silový trénink a aerobní cvičení, ale chyběl jim individualizovaný balanční trénink, což mělo za následek nízkou míru spolupráce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé ve věku 65-99 let.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- neurologická onemocnění
- těžká osteoporóza
- operace kloubů dolních končetin
- příznaky nepohodlí během cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci osobně získají konvenční zdravotní výchovu a herní virtuální realitu (hru).
|
Kromě toho, že si přečtou leták o zdravotní výchově, musí také trénovat s herní virtuální realitou v Biodex Medical Systems, což je stroj, který obsahuje 4 hry: Catch Game, lodičky, Ball Maze a Word Search.
A všechny hry jsou hry pro kontrolu rovnováhy.
Hry byly realizovány osobně po dobu 30 minut jednou, celkem 16krát (jednou až dvakrát denně v týdnu).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží konvenční zdravotní výchovu a 4 videa s balančním cvičením.
|
Leták o zdravotní výchově se týkal lékařských institucí, např. nemocnic nebo klinik, video cvičení rovnováhy bylo shromážděno z internetu.
Účastníci byli pověřeni, aby si přečetli leták o zdravotní výchově a podle své svobodné vůle následovali video cvičení rovnováhy doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: Hned po zásahu
|
Účastníci měli za úkol splnit 2 úkoly testu.
Jedním z nich je time up and go a druhým je test postoje na jedné noze s otevřenýma očima.
Zaznamenali jsme čas (v sekundách), který zabrali.
|
Hned po zásahu
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Hned po zásahu
|
Účastníci byli hodnoceni dotazníkem a zaznamenávali jsme body účastníků.
Čím vyšší je bod, tím větší obavy mají z pádů.
|
Hned po zásahu
|
|
Test rovnováhy nebo smyslové integrace
Časové okno: Hned po zásahu
|
Test rovnováhy posturální stability a modifikovaný klinický test senzorické integrace a rovnováhy (m-CTSIB) byly provedeny pomocí systému Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA).
|
Hned po zásahu
|
|
Test rovnováhy posturální stability
Časové okno: Hned po zásahu
|
Rovnováha posturální stability byla testována podle 3 indexů stability (celková stabilita; předozadní stabilita; a mediálně-laterální stabilita).
|
Hned po zásahu
|
|
Modifikovaný klinický test pro senzorickou integraci rovnováhy (m-CTSIB)
Časové okno: Hned po zásahu
|
M-CTSIB, který zahrnuje 4 indexy kolísání, byl proveden se 4 senzorickými stavy: (1) oči otevřené, když stojíte na pevném povrchu (EOFIS); (2) zavřené oči, když stojíte na pevném povrchu (ECFIS): (3) otevřené oči, když stojíte na nestabilním (pěnovém) povrchu (EOFOS); a (4) zavřené oči, když stojíte na nestabilním (pěnovém) povrchu (ECFOS).
|
Hned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202204048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Herní virtuální realita (hra)
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění