- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779319
1000 Eyes Lens Biometria -tutkimus
1000 Eyes Lens Power Trial: Tekoälyn esittely silmänsisäisen linssin tehon laskennassa
Tutkimuksen tarkoitus:
Tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää tekoälymenetelmä parantamaan silmänsisäisten linssien teholaskelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti, ja sen jälkeinen potilastyytyväisyysaste on korkea.
Huolimatta mittausmenetelmien ja tekolinssien tehonlaskentakaavojen merkittävästä parantumisesta, virhelaskentaa ja sitä kautta taitevirhettä esiintyy edelleen kaihileikkauksen jälkeen.
Useimmat nykyiset tekolinssin laskentamenetelmät käyttävät regressiokaavoja. Tekoälyn (AI) käsite on löytänyt käyttöä vasta äskettäin ja vain alkeellisella tavalla. Esimerkkejä ovat Hill-RBF-laskin ja Ladas-superkaava, mutta ainakaan "superkaava" ei käytä todellista tekoälyä, eivätkä tulokset ole parempia kuin tavanomaisilla menetelmillä saadut.
Tutkimuksen tarkoitus:
Tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää tekoälymenetelmä parantamaan silmänsisäisten linssien teholaskelmia. Tietoja käytetään seuraaviin analyyseihin:
- Vertaa uutta tekoälymenetelmää perinteiseen ja moderniin kaavaan (pääkysymys).
- Taitevirheen vertailu eri silmäpituuksille.
- Säteenseurantamenetelmän käyttäminen virhelähteiden kvantifioimiseksi potilailla, joilla on vähintään 1,0 diopterin taittoyllätys
- Arvioida uusi outlier-testauksen konsepti käyttämällä modifioitua ei-parametrista Walsh-testiä
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on monikeskus ja osittain prospektiivinen. Aiomme analysoida tietoja 1000 potilaasta, joille on jo tehty kaihileikkaus.
Kaikki potilaat kutsutaan vierailulle rekrytointiklinikalle ja suoritetaan seuraavat mittaukset (optinen biometria ja subjektiivinen/autorefraktio + näöntarkkuus). Kaikki nämä mittaukset ovat kosketuksettomat. Lisäksi silmätippoja ei tarvitse käyttää.
Jos potilas ei halua osallistua rekrytointiklinikalle, tämä dokumentoidaan ja sen sijaan kutsutaan toinen potilas täyttämään tietojoukko 1000.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nino Hirnschall, MD
- Puhelinnumero: 73411 +435768083
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthias Bolz, MD
- Puhelinnumero: 78409 +435768083
- Sähköposti: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Puhelinnumero: +496645891357
- Sähköposti: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pseudofakia (vähintään yksi silmä): kaihileikkaus 4 viikon ja 24 kuukauden välillä ennen työhönottoa
- Jos molemmat silmät soveltuvat tutkimukseen, vain oikea silmä otetaan mukaan, jos vain yksi silmä sopii tutkimukseen, tämä silmä otetaan mukaan
- Leikkausta edeltävä pyyhkäisylähteen OCT-biometria saatavilla (ei ultraäänimittausta aksiaalisen silmän pituuden osalta)
- Komplisoitumaton kaihileikkaus
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Multifokaaliset IOLit
- Yhdistelmäleikkaus (kaihi ja glaukooma/vitreoretinaalinen/sarveiskalvoleikkaus)
- Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus alle 0,5 Snellen
- Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi tekoälyyn perustuva lähestymistapa silmänsisäisten linssien tehon laskemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tekoälyalgoritmin kehittäminen leikkauksen jälkeisen taittuman ennustamiseksi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Opthalmology-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .