Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1000 Eyes Lens Biometria -tutkimus

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz

1000 Eyes Lens Power Trial: Tekoälyn esittely silmänsisäisen linssin tehon laskennassa

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää tekoälymenetelmä parantamaan silmänsisäisten linssien teholaskelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti, ja sen jälkeinen potilastyytyväisyysaste on korkea.

Huolimatta mittausmenetelmien ja tekolinssien tehonlaskentakaavojen merkittävästä parantumisesta, virhelaskentaa ja sitä kautta taitevirhettä esiintyy edelleen kaihileikkauksen jälkeen.

Useimmat nykyiset tekolinssin laskentamenetelmät käyttävät regressiokaavoja. Tekoälyn (AI) käsite on löytänyt käyttöä vasta äskettäin ja vain alkeellisella tavalla. Esimerkkejä ovat Hill-RBF-laskin ja Ladas-superkaava, mutta ainakaan "superkaava" ei käytä todellista tekoälyä, eivätkä tulokset ole parempia kuin tavanomaisilla menetelmillä saadut.

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää tekoälymenetelmä parantamaan silmänsisäisten linssien teholaskelmia. Tietoja käytetään seuraaviin analyyseihin:

  • Vertaa uutta tekoälymenetelmää perinteiseen ja moderniin kaavaan (pääkysymys).
  • Taitevirheen vertailu eri silmäpituuksille.
  • Säteenseurantamenetelmän käyttäminen virhelähteiden kvantifioimiseksi potilailla, joilla on vähintään 1,0 diopterin taittoyllätys
  • Arvioida uusi outlier-testauksen konsepti käyttämällä modifioitua ei-parametrista Walsh-testiä

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on monikeskus ja osittain prospektiivinen. Aiomme analysoida tietoja 1000 potilaasta, joille on jo tehty kaihileikkaus.

Kaikki potilaat kutsutaan vierailulle rekrytointiklinikalle ja suoritetaan seuraavat mittaukset (optinen biometria ja subjektiivinen/autorefraktio + näöntarkkuus). Kaikki nämä mittaukset ovat kosketuksettomat. Lisäksi silmätippoja ei tarvitse käyttää.

Jos potilas ei halua osallistua rekrytointiklinikalle, tämä dokumentoidaan ja sen sijaan kutsutaan toinen potilas täyttämään tietojoukko 1000.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailta, joille tehdään rutiininomaisesti kaihileikkaus jossakin osallistuvassa keskuksessa, kysytään esitutkimuksessa, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Jos he täyttävät sisällyttämiskriteerit, heidät kutsutaan klinikalle leikkauksen jälkeiseen mittaukseen 4 viikon - 24 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pseudofakia (vähintään yksi silmä): kaihileikkaus 4 viikon ja 24 kuukauden välillä ennen työhönottoa
  • Jos molemmat silmät soveltuvat tutkimukseen, vain oikea silmä otetaan mukaan, jos vain yksi silmä sopii tutkimukseen, tämä silmä otetaan mukaan
  • Leikkausta edeltävä pyyhkäisylähteen OCT-biometria saatavilla (ei ultraäänimittausta aksiaalisen silmän pituuden osalta)
  • Komplisoitumaton kaihileikkaus
  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifokaaliset IOLit
  • Yhdistelmäleikkaus (kaihi ja glaukooma/vitreoretinaalinen/sarveiskalvoleikkaus)
  • Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus alle 0,5 Snellen
  • Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusi tekoälyyn perustuva lähestymistapa silmänsisäisten linssien tehon laskemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tekoälyalgoritmin kehittäminen leikkauksen jälkeisen taittuman ennustamiseksi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUK-Opthalmology-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa