- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779319
Badanie biometryczne soczewek 1000 oczu
Próba mocy soczewki 1000 oczu: Wprowadzenie sztucznej inteligencji do obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej
Cel nauki:
Głównym celem badania jest opracowanie podejścia opartego na sztucznej inteligencji w celu poprawy obliczeń mocy soczewki wewnątrzgałkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja usunięcia zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie i cieszy się wysokim odsetkiem satysfakcji pacjentów po operacji.
Pomimo znacznego ulepszenia metod pomiarowych i wzorów obliczania mocy sztucznych soczewek, błędy w obliczeniach, aw konsekwencji błąd refrakcji, nadal występują po operacji zaćmy.
Większość obecnych metod obliczania sztucznych soczewek wykorzystuje wzory regresji. Koncepcja sztucznej inteligencji (AI) znalazła zastosowanie dopiero niedawno i tylko w szczątkowym stopniu. Przykłady obejmują kalkulator Hill-RBF i superformułę Ladasa, ale przynajmniej „superformula” nie wykorzystuje prawdziwego podejścia AI, a wyniki nie są lepsze niż te uzyskane konwencjonalnymi metodami.
Cel nauki:
Głównym celem badania jest opracowanie podejścia opartego na sztucznej inteligencji w celu poprawy obliczeń mocy soczewki wewnątrzgałkowej. Dane zostaną wykorzystane do następujących analiz:
- Porównanie nowej metody AI z konwencjonalną i nowoczesną formułą (główne pytanie).
- Aby porównać błąd refrakcji dla różnych długości oczu.
- Wykorzystanie metody śledzenia promieni do ilościowego określenia źródeł błędów u pacjentów z niespodzianką refrakcji co najmniej 1,0 dioptrii
- Ocena nowatorskiej koncepcji testowania wartości odstających przy użyciu zmodyfikowanego nieparametrycznego testu Walsha
Projekt badania:
Badanie to będzie wieloośrodkowe i częściowo prospektywne. Planujemy przeanalizować dane od 1000 pacjentów, którzy przeszli już operację usunięcia zaćmy.
Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę do poradni rekrutacyjnej i zostaną wykonane następujące pomiary (biometria optyczna i subiektywna/autorefrakcja + ostrość wzroku). Wszystkie te pomiary są bezkontaktowe. Ponadto nie trzeba stosować żadnych kropli do oczu.
Jeśli pacjent nie chce uczestniczyć w klinice rekrutacyjnej, zostanie to udokumentowane, a zamiast tego zostanie wezwany inny pacjent w celu wypełnienia zestawu danych 1000.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nino Hirnschall, MD
- Numer telefonu: 73411 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthias Bolz, MD
- Numer telefonu: 78409 +435768083
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Lokalizacje studiów
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Kontakt:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Numer telefonu: +496645891357
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pseudofakia (co najmniej jedno oko): operacja zaćmy od 4 tygodni do 24 miesięcy przed rekrutacją
- Jeśli oba oczy nadawałyby się do badania, uwzględnione zostanie tylko prawe oko, jeśli tylko jedno oko nadawałoby się do badania, to oko zostanie uwzględnione
- Dostępna przedoperacyjna biometria Swept-Source OCT (brak pomiaru ultrasonograficznego osiowej długości oka)
- Nieskomplikowana operacja zaćmy
- Wiek 21 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wieloogniskowe soczewki IOL
- Chirurgia łączona (zaćma plus jaskra / chirurgia witreoretinalna / rogówki)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali poniżej 0,5 Snellena
- W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowe podejście oparte na sztucznej inteligencji do obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji do przewidywania refrakcji pooperacyjnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Opthalmology-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .