Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biometryczne soczewek 1000 oczu

3 października 2023 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz

Próba mocy soczewki 1000 oczu: Wprowadzenie sztucznej inteligencji do obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej

Cel nauki:

Głównym celem badania jest opracowanie podejścia opartego na sztucznej inteligencji w celu poprawy obliczeń mocy soczewki wewnątrzgałkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja usunięcia zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie i cieszy się wysokim odsetkiem satysfakcji pacjentów po operacji.

Pomimo znacznego ulepszenia metod pomiarowych i wzorów obliczania mocy sztucznych soczewek, błędy w obliczeniach, aw konsekwencji błąd refrakcji, nadal występują po operacji zaćmy.

Większość obecnych metod obliczania sztucznych soczewek wykorzystuje wzory regresji. Koncepcja sztucznej inteligencji (AI) znalazła zastosowanie dopiero niedawno i tylko w szczątkowym stopniu. Przykłady obejmują kalkulator Hill-RBF i superformułę Ladasa, ale przynajmniej „superformula” nie wykorzystuje prawdziwego podejścia AI, a wyniki nie są lepsze niż te uzyskane konwencjonalnymi metodami.

Cel nauki:

Głównym celem badania jest opracowanie podejścia opartego na sztucznej inteligencji w celu poprawy obliczeń mocy soczewki wewnątrzgałkowej. Dane zostaną wykorzystane do następujących analiz:

  • Porównanie nowej metody AI z konwencjonalną i nowoczesną formułą (główne pytanie).
  • Aby porównać błąd refrakcji dla różnych długości oczu.
  • Wykorzystanie metody śledzenia promieni do ilościowego określenia źródeł błędów u pacjentów z niespodzianką refrakcji co najmniej 1,0 dioptrii
  • Ocena nowatorskiej koncepcji testowania wartości odstających przy użyciu zmodyfikowanego nieparametrycznego testu Walsha

Projekt badania:

Badanie to będzie wieloośrodkowe i częściowo prospektywne. Planujemy przeanalizować dane od 1000 pacjentów, którzy przeszli już operację usunięcia zaćmy.

Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę do poradni rekrutacyjnej i zostaną wykonane następujące pomiary (biometria optyczna i subiektywna/autorefrakcja + ostrość wzroku). Wszystkie te pomiary są bezkontaktowe. Ponadto nie trzeba stosować żadnych kropli do oczu.

Jeśli pacjent nie chce uczestniczyć w klinice rekrutacyjnej, zostanie to udokumentowane, a zamiast tego zostanie wezwany inny pacjent w celu wypełnienia zestawu danych 1000.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą rutynowo poddawani operacji usunięcia zaćmy w jednym z uczestniczących ośrodków, zostaną zapytani podczas badania wstępnego, czy chcą wziąć udział w badaniu. Jeśli spełnią kryteria włączenia, zostaną wezwani do kliniki na pomiar pooperacyjny w ciągu 4 tygodni do 24 miesięcy po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pseudofakia (co najmniej jedno oko): operacja zaćmy od 4 tygodni do 24 miesięcy przed rekrutacją
  • Jeśli oba oczy nadawałyby się do badania, uwzględnione zostanie tylko prawe oko, jeśli tylko jedno oko nadawałoby się do badania, to oko zostanie uwzględnione
  • Dostępna przedoperacyjna biometria Swept-Source OCT (brak pomiaru ultrasonograficznego osiowej długości oka)
  • Nieskomplikowana operacja zaćmy
  • Wiek 21 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloogniskowe soczewki IOL
  • Chirurgia łączona (zaćma plus jaskra / chirurgia witreoretinalna / rogówki)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali poniżej 0,5 Snellena
  • W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowe podejście oparte na sztucznej inteligencji do obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 2 lata
Opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji do przewidywania refrakcji pooperacyjnej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUK-Opthalmology-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj