1000-Augen-Linsenbiometrie-Studie
The 1000 Eyes Lens Power Trial: Einführung künstlicher Intelligenz in die Berechnung der Intraokularlinsenstärke
Studienzweck:
Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung eines KI-Ansatzes zur Verbesserung der Berechnung der Stärke von Intraokularlinsen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kataraktoperation ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen weltweit und weist eine hohe postoperative Patientenzufriedenheitsrate auf.
Trotz der erheblichen Verbesserung der Messmethoden und Formeln zur Berechnung der Stärke von Kunstlinsen kommt es nach Kataraktoperationen immer noch zu Fehleinschätzungen und daraus resultierenden Fehlsichtigkeiten.
Die meisten aktuellen Berechnungsmethoden für künstliche Linsen verwenden Regressionsformeln. Das Konzept der künstlichen Intelligenz (KI) findet erst seit kurzem und nur rudimentär Anwendung. Beispiele sind der Hill-RBF-Rechner und die Superformel von Ladas, aber zumindest die „Superformel“ verwendet keinen echten KI-Ansatz und die Ergebnisse sind nicht besser als die mit herkömmlichen Methoden erzielten.
Studienzweck:
Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung eines KI-Ansatzes zur Verbesserung der Berechnung der Stärke von Intraokularlinsen. Die Daten werden für folgende Analysen verwendet:
- Vergleich der neuen KI-Methode mit herkömmlicher und moderner Formel (Hauptfrage).
- Um den Brechungsfehler für verschiedene Augenlängen zu vergleichen.
- Verwendung eines Raytracing-Verfahrens zur Quantifizierung von Fehlerquellen bei Patienten mit einer refraktiven Überraschung von mindestens 1,0 Dioptrien
- Bewertung eines neuartigen Konzepts des Ausreißertests unter Verwendung eines modifizierten nichtparametrischen Walsh-Tests
Studiendesign:
Diese Studie wird multizentrisch und teilweise prospektiv sein. Wir planen, Daten von 1000 Patienten zu analysieren, die sich bereits einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Alle Patienten werden zu einem Besuch in der Rekrutierungsklinik eingeladen und die folgenden Messungen (optische Biometrie und subjektive/Autorefraktion + Sehschärfe) werden durchgeführt. Alle diese Messungen sind berührungslos. Außerdem müssen keine Augentropfen verwendet werden.
Wenn ein Patient nicht bereit ist, die Rekrutierungsklinik aufzusuchen, wird dies dokumentiert und stattdessen ein anderer Patient angerufen, um den Datensatz von 1000 zu erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nino Hirnschall, MD
- Telefonnummer: 73411 +435768083
- E-Mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthias Bolz, MD
- Telefonnummer: 78409 +435768083
- E-Mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studienorte
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Upperaustria
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Linz, Upperaustria, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
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Kontakt:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Telefonnummer: +496645891357
- E-Mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
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Kontakt:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-Mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pseudophak (mindestens ein Auge): Kataraktoperation zwischen 4 Wochen und 24 Monaten vor der Rekrutierung
- Wenn beide Augen für die Untersuchung geeignet wären, wird nur das rechte Auge eingeschlossen, ist nur ein Auge für die Untersuchung geeignet, wird dieses Auge eingeschlossen
- Präoperative Swept-Source-OCT-Biometrie verfügbar (keine Ultraschallmessung für axiale Augenlänge)
- Unkomplizierte Katarakt-Operation
- Alter 21 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Multifokale IOLs
- Kombinierte Chirurgie (Katarakt plus Glaukom/vitreoretinale/korneale Chirurgie)
- Bestkorrigierter Fernvisus unter 0,5 Snellen
- Im Falle einer Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird präoperativ ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ein neuer, auf künstlicher Intelligenz basierender Ansatz zur Berechnung der Intraokularlinsenstärke
Zeitfenster: 2 Jahre
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Entwicklung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Vorhersage der postoperativen Refraktion
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUK-Opthalmology-013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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