Studio sulla biometria delle lenti a 1000 occhi
La prova del potere delle lenti a 1000 occhi: introduzione dell'intelligenza artificiale al calcolo del potere delle lenti intraoculari
Scopo dello studio:
Lo scopo principale dello studio è sviluppare un approccio AI per migliorare i calcoli del potere della lente intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia della cataratta è uno degli interventi chirurgici più comunemente eseguiti in tutto il mondo e ha un alto tasso di soddisfazione del paziente postoperatorio.
Nonostante il significativo miglioramento dei metodi di misurazione e delle formule di calcolo del potere della lente artificiale, dopo l'intervento di cataratta si verificano ancora errori di calcolo e conseguente errore di rifrazione.
La maggior parte degli attuali metodi di calcolo delle lenti artificiali utilizza formule di regressione. Il concetto di intelligenza artificiale (AI) ha trovato impiego solo di recente e solo in modo rudimentale. Gli esempi includono il calcolatore Hill-RBF e la superformula Ladas, ma almeno la "superformula" non utilizza un vero approccio AI ei risultati non sono migliori di quelli ottenuti con metodi convenzionali.
Scopo dello studio:
Lo scopo principale dello studio è sviluppare un approccio AI per migliorare i calcoli del potere della lente intraoculare. I dati verranno utilizzati per le seguenti analisi:
- Confrontare il nuovo metodo AI con la formula convenzionale e moderna (domanda principale).
- Per confrontare l'errore di rifrazione per diverse lunghezze degli occhi.
- Utilizzare un metodo di ray tracing per quantificare le fonti di errore nei pazienti con una sorpresa refrattiva di almeno 1,0 diottrie
- Valutare un nuovo concetto di test anomalo utilizzando un test di Walsh non parametrico modificato
Disegno dello studio:
Questo studio sarà multicentrico e parzialmente prospettico. Abbiamo in programma di analizzare i dati di 1000 pazienti che hanno già subito un intervento di cataratta.
Tutti i pazienti saranno invitati per una visita alla clinica di reclutamento e verranno eseguite le seguenti misurazioni (biometria ottica e soggettiva/autorefrazione + acuità visiva). Tutte queste misurazioni sono senza contatto. Inoltre, non è necessario utilizzare colliri.
Se un paziente non è disposto a frequentare la clinica di reclutamento, ciò verrà documentato e verrà invece chiamato un altro paziente per soddisfare il set di dati di 1000.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nino Hirnschall, MD
- Numero di telefono: 73411 +435768083
- Email: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthias Bolz, MD
- Numero di telefono: 78409 +435768083
- Email: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Luoghi di studio
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Upperaustria
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Linz, Upperaustria, Austria, 4020
- Reclutamento
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
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Contatto:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Numero di telefono: +496645891357
- Email: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Contatto:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- Email: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pseudofachico (almeno un occhio): intervento di cataratta tra 4 settimane e 24 mesi prima del reclutamento
- Se entrambi gli occhi sono adatti allo studio sarà incluso solo l'occhio destro, se solo un occhio è adatto allo studio, sarà incluso questo occhio
- Biometria OCT pre-operatoria disponibile (nessuna misurazione ecografica per la lunghezza oculare assiale)
- Chirurgia della cataratta semplice
- Età 21 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- IOL multifocali
- Chirurgia combinata (cataratta più glaucoma/chirurgia vitreoretinica/corneale)
- Migliore acuità visiva per distanza corretta inferiore a 0,5 Snellen
- In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
un nuovo approccio basato sull’intelligenza artificiale per il calcolo del potere della lente intraoculare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sviluppo di un algoritmo di intelligenza artificiale per prevedere la rifrazione postoperatoria
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Opthalmology-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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