1000 Eyes Lens Biometri Study
1000 Eyes Lens Power Trial: introduserer kunstig intelligens til Intraocular Lens Power Calculation
Studieformål:
Hovedformålet med studien er å utvikle en AI-tilnærming for å forbedre beregninger av intraokulær linsestyrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kataraktkirurgi er en av de mest utførte operasjonene i verden og har en høy postoperativ pasienttilfredshet.
Til tross for den betydelige forbedringen i målemetoder og formler for beregning av kunstig linsestyrke, forekommer fortsatt feilberegninger og påfølgende brytningsfeil etter kataraktkirurgi.
De fleste nåværende kunstige linseberegningsmetoder bruker regresjonsformler. Konseptet kunstig intelligens (AI) har først nylig funnet bruk og bare på en rudimentær måte. Eksempler inkluderer Hill-RBF-kalkulatoren og Ladas-superformelen, men "superformelen" bruker i det minste ikke en ekte AI-tilnærming, og resultatene er ikke bedre enn de som oppnås med konvensjonelle metoder.
Studieformål:
Hovedformålet med studien er å utvikle en AI-tilnærming for å forbedre beregninger av intraokulær linsestyrke. Dataene vil bli brukt til følgende analyser:
- Å sammenligne den nye AI-metoden med konvensjonell og moderne formel (hovedspørsmål).
- For å sammenligne brytningsfeilen for forskjellige øyelengder.
- Å bruke en strålesporingsmetode for å kvantifisere feilkilder hos pasienter med en refraktiv overraskelse på minst 1,0 dioptri
- For å evaluere et nytt konsept for uteliggertesting ved bruk av en modifisert ikke-parametrisk Walsh-test
Studere design:
Denne studien vil være multisenter og delvis prospektiv. Vi planlegger å analysere data fra 1000 pasienter som allerede har operert grå stær.
Alle pasienter vil bli invitert til besøk på rekrutteringsklinikken og følgende målinger (optisk biometri og subjektiv/autorefraksjon + synsskarphet) vil bli utført. Alle disse målingene er berøringsfrie. Det er heller ikke nødvendig å bruke øyedråper.
Dersom en pasient ikke er villig til å oppsøke rekrutteringsklinikken, vil dette bli dokumentert og en annen pasient vil bli tilkalt i stedet for å oppfylle datasettet på 1000.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nino Hirnschall, MD
- Telefonnummer: 73411 +435768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthias Bolz, MD
- Telefonnummer: 78409 +435768083
- E-post: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Ta kontakt med:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Telefonnummer: +496645891357
- E-post: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Ta kontakt med:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pseudofakisk (minst ett øye): kataraktoperasjon mellom 4 uker og 24 måneder før rekruttering
- Hvis begge øynene ville være egnet for studien vil kun høyre øye bli inkludert, hvis bare ett øye er egnet for studien, vil dette øyet bli inkludert
- Preoperativ swept-source OCT-biometri tilgjengelig (ingen ultralydmåling for aksial øyelengde)
- Ukomplisert kataraktoperasjon
- Alder 21 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Multifokale IOLer
- Kombinert kirurgi (katarakt pluss glaukom/vitreoretinal/hornhinnekirurgi)
- Best korrigert avstandssynsstyrke under 0,5 Snellen
- Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en ny kunstig intelligensbasert tilnærming for beregning av intraokulær linsestyrke
Tidsramme: 2 år
|
Utvikle en kunstig intelligensalgoritme for å forutsi postoperativ refraksjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Opthalmology-013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .