Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биометрии линзы 1000 глаз

3 октября 2023 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz

Испытание оптической силы линзы 1000 Eyes: введение искусственного интеллекта в расчет оптической силы интраокулярной линзы

Цель исследования:

Основная цель исследования — разработать подход ИИ для улучшения расчетов оптической силы интраокулярной линзы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хирургия катаракты является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире и имеет высокий уровень послеоперационной удовлетворенности пациентов.

Несмотря на значительное улучшение методов измерения и формул расчета оптической силы искусственного хрусталика, просчеты и, как следствие, рефракционная аномалия все еще случаются после операции по удалению катаракты.

В большинстве современных методов расчета искусственного хрусталика используются формулы регрессии. Концепция искусственного интеллекта (ИИ) только недавно нашла применение и только в зачаточном виде. Примеры включают калькулятор Hill-RBF и суперформулу Ladas, но, по крайней мере, «суперформула» не использует настоящий подход ИИ, и результаты не лучше, чем результаты, полученные с помощью обычных методов.

Цель исследования:

Основная цель исследования — разработать подход ИИ для улучшения расчетов оптической силы интраокулярной линзы. Данные будут использованы для следующих анализов:

  • Сравнить новый метод ИИ с традиционной и современной формулой (основной вопрос).
  • Сравнить аномалии рефракции для разной длины глаза.
  • Использовать метод трассировки лучей для количественной оценки источников ошибок у пациентов с нарушением рефракции не менее 1,0 диоптрии.
  • Оценить новую концепцию тестирования выбросов с использованием модифицированного непараметрического теста Уолша.

Дизайн исследования:

Данное исследование будет многоцентровым и частично проспективным. Мы планируем проанализировать данные 1000 пациентов, которым уже была проведена операция по удалению катаракты.

Все пациенты будут приглашены для посещения рекрутинговой клиники и будут выполнены следующие измерения (оптическая биометрия и субъективная/авторефракция + острота зрения). Все эти измерения являются бесконтактными. Кроме того, не нужно использовать глазные капли.

Если пациент не желает посещать рекрутинговую клинику, это будет задокументировано, и вместо него будет вызван другой пациент для заполнения набора данных из 1000.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, которые будут регулярно подвергаться операции по удалению катаракты в одном из участвующих центров, во время предварительного обследования спросят, хотят ли они участвовать в исследовании. Если они соответствуют критериям включения, их вызовут в клинику для послеоперационного измерения в период от 4 недель до 24 месяцев после операции.

Описание

Критерии включения:

  • Псевдофакия (по крайней мере, один глаз): операция по удалению катаракты в период от 4 недель до 24 месяцев до набора.
  • Если для исследования подходят оба глаза, будет включен только правый глаз, если для исследования подходит только один глаз, будет включен этот глаз
  • Доступна предоперационная ОКТ-биометрия с качающимся источником (без ультразвукового измерения осевой длины глаза)
  • Неосложненная хирургия катаракты
  • Возраст 21 год и старше

Критерий исключения:

  • Мультифокальные ИОЛ
  • Комбинированная хирургия (катаракта плюс глаукома/витреоретинальная/роговичная хирургия)
  • Лучшая скорректированная острота зрения вдаль ниже 0,5 по Снеллену
  • В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
новый подход на основе искусственного интеллекта для расчета оптической силы интраокулярной линзы
Временное ограничение: 2 года
Разработка алгоритма искусственного интеллекта для прогнозирования послеоперационной рефракции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUK-Opthalmology-013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться