- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779319
Исследование биометрии линзы 1000 глаз
Испытание оптической силы линзы 1000 Eyes: введение искусственного интеллекта в расчет оптической силы интраокулярной линзы
Цель исследования:
Основная цель исследования — разработать подход ИИ для улучшения расчетов оптической силы интраокулярной линзы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия катаракты является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире и имеет высокий уровень послеоперационной удовлетворенности пациентов.
Несмотря на значительное улучшение методов измерения и формул расчета оптической силы искусственного хрусталика, просчеты и, как следствие, рефракционная аномалия все еще случаются после операции по удалению катаракты.
В большинстве современных методов расчета искусственного хрусталика используются формулы регрессии. Концепция искусственного интеллекта (ИИ) только недавно нашла применение и только в зачаточном виде. Примеры включают калькулятор Hill-RBF и суперформулу Ladas, но, по крайней мере, «суперформула» не использует настоящий подход ИИ, и результаты не лучше, чем результаты, полученные с помощью обычных методов.
Цель исследования:
Основная цель исследования — разработать подход ИИ для улучшения расчетов оптической силы интраокулярной линзы. Данные будут использованы для следующих анализов:
- Сравнить новый метод ИИ с традиционной и современной формулой (основной вопрос).
- Сравнить аномалии рефракции для разной длины глаза.
- Использовать метод трассировки лучей для количественной оценки источников ошибок у пациентов с нарушением рефракции не менее 1,0 диоптрии.
- Оценить новую концепцию тестирования выбросов с использованием модифицированного непараметрического теста Уолша.
Дизайн исследования:
Данное исследование будет многоцентровым и частично проспективным. Мы планируем проанализировать данные 1000 пациентов, которым уже была проведена операция по удалению катаракты.
Все пациенты будут приглашены для посещения рекрутинговой клиники и будут выполнены следующие измерения (оптическая биометрия и субъективная/авторефракция + острота зрения). Все эти измерения являются бесконтактными. Кроме того, не нужно использовать глазные капли.
Если пациент не желает посещать рекрутинговую клинику, это будет задокументировано, и вместо него будет вызван другой пациент для заполнения набора данных из 1000.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nino Hirnschall, MD
- Номер телефона: 73411 +435768083
- Электронная почта: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthias Bolz, MD
- Номер телефона: 78409 +435768083
- Электронная почта: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Места учебы
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Контакт:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Номер телефона: +496645891357
- Электронная почта: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Контакт:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- Электронная почта: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Псевдофакия (по крайней мере, один глаз): операция по удалению катаракты в период от 4 недель до 24 месяцев до набора.
- Если для исследования подходят оба глаза, будет включен только правый глаз, если для исследования подходит только один глаз, будет включен этот глаз
- Доступна предоперационная ОКТ-биометрия с качающимся источником (без ультразвукового измерения осевой длины глаза)
- Неосложненная хирургия катаракты
- Возраст 21 год и старше
Критерий исключения:
- Мультифокальные ИОЛ
- Комбинированная хирургия (катаракта плюс глаукома/витреоретинальная/роговичная хирургия)
- Лучшая скорректированная острота зрения вдаль ниже 0,5 по Снеллену
- В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новый подход на основе искусственного интеллекта для расчета оптической силы интраокулярной линзы
Временное ограничение: 2 года
|
Разработка алгоритма искусственного интеллекта для прогнозирования послеоперационной рефракции
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-Opthalmology-013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .