Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biometrieonderzoek met 1000 ogenlenzen

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Johannes Kepler University of Linz

De 1000 Eyes Lens Power Trial: introductie van kunstmatige intelligentie voor de berekening van intraoculaire lenssterkte

Studiedoel:

Het belangrijkste doel van de studie is het ontwikkelen van een AI-benadering om de berekeningen van de intraoculaire lenssterkte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataractchirurgie is wereldwijd een van de meest uitgevoerde operaties en heeft een hoge postoperatieve patiënttevredenheid.

Ondanks de aanzienlijke verbetering van de meetmethoden en formules voor het berekenen van het kunstlensvermogen, treden na een cataractoperatie nog steeds misrekeningen en daaruit voortvloeiende brekingsfouten op.

De meeste huidige berekeningsmethoden voor kunstlenzen gebruiken regressieformules. Het concept van kunstmatige intelligentie (AI) wordt pas sinds kort gebruikt en alleen op een rudimentaire manier. Voorbeelden zijn de Hill-RBF-calculator en de Ladas-superformule, maar de "superformule" gebruikt in ieder geval geen echte AI-benadering en de resultaten zijn niet beter dan die verkregen met conventionele methoden.

Studiedoel:

Het belangrijkste doel van de studie is het ontwikkelen van een AI-benadering om de berekeningen van de intraoculaire lenssterkte te verbeteren. De gegevens worden gebruikt voor de volgende analyses:

  • Om de nieuwe AI-methode te vergelijken met conventionele en moderne formule (hoofdvraag).
  • Om de brekingsfout voor verschillende ooglengtes te vergelijken.
  • Een ray tracing-methode gebruiken om foutbronnen te kwantificeren bij patiënten met een brekingsverrassing van ten minste 1,0 dioptrie
  • Evalueren van een nieuw concept van uitbijtertesten met behulp van een gemodificeerde niet-parametrische Walsh-test

Studie ontwerp:

Deze studie zal multicenter en gedeeltelijk prospectief zijn. We zijn van plan gegevens te analyseren van 1000 patiënten die al een staaroperatie hebben ondergaan.

Alle patiënten worden uitgenodigd voor een bezoek aan de wervingskliniek en de volgende metingen (optische biometrie en subjectieve/autorefractie + gezichtsscherpte) zullen worden uitgevoerd. Al deze metingen zijn contactloos. Verder hoeven er geen oogdruppels gebruikt te worden.

Als een patiënt niet bereid is om de wervingskliniek bij te wonen, wordt dit gedocumenteerd en wordt in plaats daarvan een andere patiënt gebeld om aan de dataset van 1000 te voldoen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematig een staaroperatie ondergaan in een van de deelnemende centra, krijgen tijdens het vooronderzoek de vraag of ze mee willen doen aan het onderzoek. Als ze aan de inclusiecriteria voldoen, worden ze binnen 4 weken tot 24 maanden na de operatie opgeroepen voor een postoperatieve meting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pseudofake (minstens één oog): staaroperatie tussen 4 weken en 24 maanden voorafgaand aan rekrutering
  • Als beide ogen geschikt zijn voor het onderzoek, wordt alleen het rechteroog meegenomen, als er maar één oog geschikt is voor het onderzoek, wordt dit oog meegenomen
  • Preoperatieve OCT-biometrie met geveegde bron beschikbaar (geen ultrasone meting voor axiale ooglengte)
  • Ongecompliceerde staaroperatie
  • Leeftijd 21 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Multifocale IOL's
  • Gecombineerde chirurgie (cataract plus glaucoom/vitreoretinale/hoornvlieschirurgie)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand onder 0,5 Snellen
  • In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een nieuwe, op kunstmatige intelligentie gebaseerde benadering voor de berekening van het intraoculaire lensvermogen
Tijdsspanne: 2 jaar
Ontwikkeling van een algoritme voor kunstmatige intelligentie om postoperatieve refractie te voorspellen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Medewerkers

Medical University of Graz
Mein Hanusch-Krankenhaus
Landesklinikum Sankt Polten

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUK-Opthalmology-013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren