1000 Eyes Lens Biometri Study
1000 Eyes Lens Power Trial: Introduktion af kunstig intelligens til Intraocular Lens Power Calculation
Studieformål:
Hovedformålet med undersøgelsen er at udvikle en AI-tilgang til at forbedre beregninger af intraokulær linsestyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grå stærkirurgi er en af de mest almindeligt udførte operationer på verdensplan og har en høj postoperativ patienttilfredshed.
På trods af den betydelige forbedring af målemetoder og formler til beregning af kunstig linsestyrke, forekommer der stadig fejlberegninger og efterfølgende brydningsfejl efter operation af grå stær.
De fleste nuværende kunstige linseberegningsmetoder bruger regressionsformler. Begrebet kunstig intelligens (AI) har først for nylig fundet anvendelse og kun på en rudimentær måde. Eksempler inkluderer Hill-RBF-beregneren og Ladas-superformlen, men i det mindste bruger "superformlen" ikke en ægte AI-tilgang, og resultaterne er ikke bedre end dem, der opnås med konventionelle metoder.
Studieformål:
Hovedformålet med undersøgelsen er at udvikle en AI-tilgang til at forbedre beregninger af intraokulær linsestyrke. Dataene vil blive brugt til følgende analyser:
- At sammenligne den nye AI-metode med konventionel og moderne formel (hovedspørgsmål).
- At sammenligne brydningsfejlen for forskellige øjenlængder.
- At bruge en strålesporingsmetode til at kvantificere fejlkilder hos patienter med en refraktiv overraskelse på mindst 1,0 dioptri
- At evaluere et nyt koncept for outlier-test ved hjælp af en modificeret ikke-parametrisk Walsh-test
Studere design:
Denne undersøgelse vil være multicenter og delvist prospektiv. Vi planlægger at analysere data fra 1000 patienter, der allerede er blevet opereret for grå stær.
Alle patienter vil blive inviteret til et besøg på rekrutteringsklinikken og følgende målinger (optisk biometri og subjektiv/autorefraktion + synsstyrke) vil blive udført. Alle disse målinger er uden berøring. Desuden skal der ikke bruges øjendråber.
Hvis en patient ikke er villig til at komme i rekrutteringsklinikken, vil dette blive dokumenteret, og en anden patient vil i stedet blive tilkaldt for at opfylde datasættet på 1000.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nino Hirnschall, MD
- Telefonnummer: 73411 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthias Bolz, MD
- Telefonnummer: 78409 +435768083
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Kontakt:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Telefonnummer: +496645891357
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pseudofakisk (mindst ét øje): operation for grå stær mellem 4 uger og 24 måneder før rekruttering
- Hvis begge øjne ville være egnede til undersøgelsen vil kun højre øje blive inkluderet, hvis kun det ene øje er egnet til undersøgelsen, vil dette øje blive inkluderet
- Præ-operativ swept-source OCT-biometri tilgængelig (ingen ultralydsmåling for aksial øjenlængde)
- Ukompliceret operation for grå stær
- Alder 21 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Multifokale IOL'er
- Kombineret kirurgi (grå stær plus glaukom/vitreoretinal/hornhindekirurgi)
- Bedst korrigeret afstandssynsstyrke under 0,5 Snellen
- I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en ny kunstig intelligens baseret tilgang til intraokulær linsestyrkeberegning
Tidsramme: 2 år
|
Udvikling af en kunstig intelligens-algoritme til at forudsige postoperativ refraktion
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Opthalmology-013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .