Studie biometrie 1000 očních čoček
Zkouška výkonu čočky 1000 očí: Zavedení umělé inteligence do výpočtu výkonu nitrooční čočky
Účel studie:
Hlavním účelem studie je vyvinout přístup AI ke zlepšení výpočtů výkonu nitrooční čočky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace šedého zákalu je celosvětově jednou z nejčastěji prováděných operací a má vysokou pooperační spokojenost pacientů.
Navzdory výraznému zlepšení metod měření a vzorců pro výpočet mohutnosti umělé čočky se po operaci šedého zákalu stále vyskytují chybné výpočty a následně refrakční vada.
Většina současných metod výpočtu umělé čočky používá regresní vzorce. Koncept umělé inteligence (AI) našel využití teprve nedávno a pouze základním způsobem. Příklady zahrnují kalkulačku Hill-RBF a superformuli Ladas, ale alespoň „superformule“ nepoužívá skutečný přístup umělé inteligence a výsledky nejsou o nic lepší než výsledky získané konvenčními metodami.
Účel studie:
Hlavním účelem studie je vyvinout přístup AI ke zlepšení výpočtů výkonu nitrooční čočky. Údaje budou použity pro následující analýzy:
- Porovnat novou metodu AI s konvenčním a moderním vzorcem (hlavní otázka).
- Porovnat refrakční vadu pro různé délky oka.
- Používat metodu sledování paprsků ke kvantifikaci zdrojů chyb u pacientů s refrakčním překvapením alespoň 1,0 dioptrie
- Vyhodnotit nový koncept testování odlehlých hodnot pomocí modifikovaného neparametrického Walshova testu
Studovat design:
Tato studie bude multicentrická a částečně prospektivní. Plánujeme analyzovat data od 1000 pacientů, kteří již podstoupili operaci šedého zákalu.
Všichni pacienti budou pozváni k návštěvě náborové kliniky a budou provedena následující měření (optická biometrie a subjektivní/autorefrakce + zraková ostrost). Všechna tato měření jsou bezkontaktní. Navíc není třeba používat žádné oční kapky.
Pokud pacient není ochoten navštěvovat náborovou kliniku, bude to zdokumentováno a místo toho bude povolán jiný pacient, aby splnil soubor dat 1000.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nino Hirnschall, MD
- Telefonní číslo: 73411 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthias Bolz, MD
- Telefonní číslo: 78409 +435768083
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Studijní místa
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, Rakousko, 4020
- Nábor
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Kontakt:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Telefonní číslo: +496645891357
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pseudofakické (alespoň jedno oko): operace šedého zákalu mezi 4 týdny a 24 měsíci před náborem
- Pokud by byly pro studii vhodné obě oči, bude zahrnuto pouze pravé oko, pokud je pro studii vhodné pouze jedno oko, bude zahrnuto toto oko
- K dispozici je předoperační OCT biometrie s rozmítaným zdrojem (žádné ultrazvukové měření axiální délky oka)
- Nekomplikovaná operace šedého zákalu
- Věk 21 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Multifokální IOL
- Kombinovaná chirurgie (katarakta plus glaukom/vitreoretinální/korneální chirurgie)
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku pod 0,5 Snellen
- V případě těhotenství (u žen v reprodukčním věku bude předoperačně proveden těhotenský test)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nový přístup založený na umělé inteligenci pro výpočet výkonu nitrooční čočky
Časové okno: 2 roky
|
Vývoj algoritmu umělé inteligence pro predikci pooperační refrakce
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Opthalmology-013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .