Étude biométrique du cristallin de 1000 yeux
The 1000 Eyes Lens Power Trial : introduction de l'intelligence artificielle au calcul de la puissance des lentilles intraoculaires
Objectif de l'étude :
L'objectif principal de l'étude est de développer une approche d'IA pour améliorer les calculs de puissance des lentilles intraoculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la cataracte est l'une des chirurgies les plus pratiquées dans le monde et a un taux de satisfaction postopératoire élevé chez les patients.
Malgré l'amélioration significative des méthodes de mesure et des formules de calcul de la puissance des lentilles artificielles, des erreurs de calcul et, par conséquent, des erreurs de réfraction se produisent encore après une chirurgie de la cataracte.
La plupart des méthodes de calcul actuelles des lentilles artificielles utilisent des formules de régression. Le concept d'intelligence artificielle (IA) n'a été utilisé que récemment et de manière rudimentaire. Les exemples incluent le calculateur Hill-RBF et la superformule de Ladas, mais au moins la "superformule" n'utilise pas une véritable approche d'IA et les résultats ne sont pas meilleurs que ceux obtenus avec les méthodes conventionnelles.
Objectif de l'étude :
L'objectif principal de l'étude est de développer une approche d'IA pour améliorer les calculs de puissance des lentilles intraoculaires. Les données seront utilisées pour les analyses suivantes :
- Comparer la nouvelle méthode d'IA avec la formule conventionnelle et moderne (question principale).
- Pour comparer l'erreur de réfraction pour différentes longueurs d'œil.
- Utiliser une méthode de lancer de rayons pour quantifier les sources d'erreur chez les patients présentant une surprise réfractive d'au moins 1,0 dioptrie
- Évaluer un nouveau concept de test des valeurs aberrantes à l'aide d'un test de Walsh non paramétrique modifié
Étudier le design:
Cette étude sera multicentrique et partiellement prospective. Nous prévoyons d'analyser les données de 1000 patients qui ont déjà subi une chirurgie de la cataracte.
Tous les patients seront invités à une visite à la clinique de recrutement et les mesures suivantes (biométrie optique et subjective/autoréfraction + acuité visuelle) seront effectuées. Toutes ces mesures sont sans contact. De plus, aucun collyre ne doit être utilisé.
Si un patient n'est pas disposé à assister à la clinique de recrutement, cela sera documenté et un autre patient sera appelé à la place pour remplir l'ensemble de données de 1000.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nino Hirnschall, MD
- Numéro de téléphone: 73411 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthias Bolz, MD
- Numéro de téléphone: 78409 +435768083
- E-mail: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Lieux d'étude
-
-
Upperaustria
-
Linz, Upperaustria, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
-
Contact:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Numéro de téléphone: +496645891357
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
-
Contact:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pseudophake (au moins un œil) : chirurgie de la cataracte entre 4 semaines et 24 mois avant le recrutement
- Si les deux yeux conviennent à l'étude, seul l'œil droit sera inclus, si un seul œil convient à l'étude, cet œil sera inclus
- Biométrie OCT à balayage préopératoire disponible (pas de mesure échographique pour la longueur axiale de l'œil)
- Chirurgie de la cataracte sans complication
- Âge 21 ans et plus
Critère d'exclusion:
- LIO multifocales
- Chirurgie combinée (cataracte plus glaucome/chirurgie vitréorétinienne/cornéenne)
- Meilleure acuité visuelle à distance corrigée inférieure à 0,5 Snellen
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
une nouvelle approche basée sur l'intelligence artificielle pour le calcul de la puissance des lentilles intraoculaires
Délai: 2 ans
|
Développer un algorithme d’intelligence artificielle pour prédire la réfraction postopératoire
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Opthalmology-013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .