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1000 Eyes Lens Biometry 研究

2023年10月3日 更新者:Johannes Kepler University of Linz

The 1000 Eyes Lens Power Trial: 眼内レンズ度数計算への人工知能の導入

研究目的:

この研究の主な目的は、眼内レンズ度数の計算を改善するための AI アプローチを開発することです。

調査の概要

詳細な説明

白内障手術は、世界中で最も一般的に行われている手術の 1 つであり、術後の患者満足度も高いものです。

測定方法や人工水晶体度数の計算式が大幅に改善されたにもかかわらず、白内障手術後でも計算ミスやその後の屈折異常が発生します。

現在のほとんどの人工レンズの計算方法は、回帰式を使用しています。 人工知能 (AI) の概念が使われるようになったのはごく最近のことであり、基本的な方法でしかありません。 例としては、Hill-RBF 計算機や Ladas 超式がありますが、少なくとも「超式」は真の AI アプローチを使用しておらず、結果は従来の方法で得られた結果よりも優れていません。

研究目的:

この研究の主な目的は、眼内レンズ度数の計算を改善するための AI アプローチを開発することです。 データは次の分析に使用されます。

  • 新しい AI メソッドを従来型および最新の式と比較する (主な質問)。
  • さまざまな眼の長さの屈折誤差を比較します。
  • 光線追跡法を使用して、屈折異常が 1.0 ディオプター以上の患者のエラーの原因を定量化する
  • 修正ノンパラメトリック ウォルシュ検定を使用した外れ値検定の新しい概念を評価するには

研究デザイン:

この研究は多施設で、部分的に前向きになります。 すでに白内障手術を受けた1000人の患者のデータを分析する予定です。

すべての患者は募集クリニックへの訪問に招待され、次の測定(光学バイオメトリおよび主観的/自己屈折+視力)が実行されます。 これらの測定はすべて非接触です。 さらに、点眼薬を使用する必要はありません。

患者が募集クリニックに参加する意思がない場合、これは文書化され、1000 のデータセットを満たすために代わりに別の患者が呼び出されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加センターのいずれかで定期的に白内障手術を受ける予定の患者は、予備検査中に研究への参加を希望するかどうか尋ねられます。 選択基準を満たしていれば、手術後 4 週間から 24 か月以内に術後測定のためにクリニックに呼び出されます。

説明

包含基準:

  • 疑似水晶体(少なくとも片目):採用の4週間前から24ヶ月前までの白内障手術
  • 両眼が研究に適している場合は右眼のみが含まれ、片眼のみが研究に適している場合はこの眼が含まれます
  • 術前掃引源 OCT バイオメトリが利用可能 (眼軸長の超音波測定なし)
  • シンプルな白内障手術
  • 年齢 21歳以上

除外基準:

  • 多焦点眼内レンズ
  • 複合手術(白内障+緑内障・網膜硝子体・角膜手術)
  • 0.5 スネレン未満の最高矯正遠方視力
  • 妊娠の場合(妊娠可能年齢の女性は術前に妊娠検査を行います)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内レンズ度数計算のための新しい人工知能ベースのアプローチ
時間枠:2年
術後の屈折を予測する人工知能アルゴリズムの開発
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nino Hirnschall, MD、JKU Linz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUK-Opthalmology-013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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