Estudio de biometría de lentes de 1000 ojos
Prueba de potencia de lentes de 1000 ojos: introducción de inteligencia artificial al cálculo de potencia de lentes intraoculares
Propósito del estudio:
El objetivo principal del estudio es desarrollar un enfoque de IA para mejorar los cálculos de potencia de la lente intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de cataratas es una de las cirugías más realizadas a nivel mundial y tiene un alto índice de satisfacción postoperatoria de los pacientes.
A pesar de la mejora significativa en los métodos de medición y las fórmulas de cálculo de la potencia de la lente artificial, todavía se producen errores de cálculo y, posteriormente, errores de refracción después de la cirugía de cataratas.
La mayoría de los métodos actuales de cálculo de lentes artificiales utilizan fórmulas de regresión. El concepto de inteligencia artificial (IA) ha encontrado uso recientemente y solo de manera rudimentaria. Los ejemplos incluyen la calculadora Hill-RBF y la superfórmula de Ladas, pero al menos la "superfórmula" no utiliza un verdadero enfoque de IA y los resultados no son mejores que los obtenidos con métodos convencionales.
Propósito del estudio:
El objetivo principal del estudio es desarrollar un enfoque de IA para mejorar los cálculos de potencia de la lente intraocular. Los datos se utilizarán para los siguientes análisis:
- Comparar el nuevo método de IA con la fórmula convencional y moderna (pregunta principal).
- Comparar el error de refracción para diferentes longitudes de ojo.
- Utilizar un método de trazado de rayos para cuantificar las fuentes de error en pacientes con una sorpresa refractiva de al menos 1,0 dioptrías
- Evaluar un concepto novedoso de pruebas de valores atípicos utilizando una prueba de Walsh no paramétrica modificada
Diseño del estudio:
Este estudio será multicéntrico y parcialmente prospectivo. Planeamos analizar datos de 1000 pacientes que ya se han sometido a una cirugía de cataratas.
Se invitará a todos los pacientes a una visita a la clínica de reclutamiento y se realizarán las siguientes mediciones (biometría óptica y subjetiva/autorefracción + agudeza visual). Todas estas medidas son sin contacto. Además, no es necesario utilizar gotas para los ojos.
Si un paciente no está dispuesto a asistir a la clínica de reclutamiento, esto se documentará y se llamará a otro paciente para completar el conjunto de datos de 1000.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nino Hirnschall, MD
- Número de teléfono: 73411 +435768083
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthias Bolz, MD
- Número de teléfono: 78409 +435768083
- Correo electrónico: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Ubicaciones de estudio
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Upperaustria
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Linz, Upperaustria, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Kepler University Klinik Departement of Opthalmology
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Contacto:
- Leon U Pomberger, Dr.
- Número de teléfono: +496645891357
- Correo electrónico: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
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Contacto:
- Nino U Hirnschall, Dr.
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pseudofáquico (al menos un ojo): cirugía de cataratas entre 4 semanas y 24 meses antes del reclutamiento
- Si ambos ojos son aptos para el estudio, solo se incluirá el ojo derecho; si solo un ojo es apto para el estudio, se incluirá este ojo
- Biometría de OCT de fuente de barrido preoperatoria disponible (sin medición de ultrasonido para la longitud axial del ojo)
- Cirugía de cataratas sin complicaciones
- 21 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- LIO multifocales
- Cirugía combinada (cataratas más glaucoma/cirugía vitreorretiniana/córnea)
- Mejor agudeza visual lejana corregida por debajo de 0,5 Snellen
- En caso de embarazo (se tomará prueba de embarazo en el preoperatorio en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un nuevo enfoque basado en inteligencia artificial para el cálculo de la potencia de las lentes intraoculares
Periodo de tiempo: 2 años
|
Desarrollando un algoritmo de inteligencia artificial para predecir la refracción postoperatoria
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Opthalmology-013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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