- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780528
Mulliganin mobilisaatio vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio kroonisessa iateraalisessa epikondyliitissa (IASTM)
Mulliganin mobilisaatio vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio kroonisen iateraalisen epikondyliitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla diagnosoidaan krooninen lateraalinen epikondyliitti molemmista sukupuolista.
Ortopedit diagnosoivat kroonista lateraalista epikondyliittia sairastavat potilaat. Positiivinen kliininen ilmentymä kaikilla potilailla. Potilaiden ikä vaihtelee 18-80 vuoden välillä, kipu alkaa yli 3 kuukauden iässä. Kaikkien osallistujien tulee olla lääketieteellisesti vakaita, eikä heitä saa hoitaa kipulääkkeillä tai millään lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa harhaanjohtavia tuloksia.
Kaikkien potilaiden painoindeksi on 18,5-29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saivat nivelensisäisen injektion alle 3 kuukauden ajan.
Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta tai ruiskeena kortikosteroideja vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan.
Kyynärpään leikkauksen/murtuman historia. Akuutti niveltulehdus/niveltulehdus mukaan lukien tarttuva. Pahanlaatuisuuden esiintyminen. Raskaus. Potilaat, joilla on paikallisia vaurioita, kosketusihottumaa ja anamneesissa ihon yliherkkyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mulliganin mobilisaatio
potilaat saavat mulligaanimobilisaatiota kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Potilaat saavat mobilisaatiota sivuttaisluiston liiketekniikalla.
potilaat ovat makuuasennossa ja kyynärvarren etupuolella, fysioterapeutin suorittaman sivuluiston aikana jokaista potilasta pyydettiin suorittamaan nyrkin sulkeminen (provokoiva mutta kivuton ele tekniikan toteutuksessa) 3 sarjaa 10 kappaletta. toistoja.
potilaat saavat tavanomaista hoitoa ultraääniterapiana, tavanomaisena transkutaanisena sähköisen hermostimulaationa (TENS) - kuumapakkauksena - venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä rannetukilastoja
|
|
Kokeellinen: instrumentoitu avustettu pehmytkudosmobilisaatio
potilaat saavat instrumentoitua pehmytkudosmobilisaatiota kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat tavanomaista hoitoa ultraääniterapiana, tavanomaisena transkutaanisena sähköisen hermostimulaationa (TENS) - kuumapakkauksena - venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä rannetukilastoja
osallistuja saa instrumentoitua avustettua pehmytkudosmobilisaatiota.
Osallistujan kyynärpää lepää pöydällä.
Voiteluainetta (vaseliinia) levitetään iholle kyynärpään ympärillä ennen hoitoa ja terä puhdistetaan alkoholityynyllä.
Ensin terää käytetään etsimään tarkat rajoitusalueet yhteisen ojentaja-alkuperässä.
Tämän jälkeen M2T-terää käytetään hoitotasoissa 1, 2 ja 3 hitaaseen lyöntiin lihasta pitkin aiheuttamatta epämukavuutta tai kipua lihaksen alkuperästä sen asettamiseen (lakaisutekniikka).
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat saavat tavanomaista hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat tavanomaista hoitoa ultraääniterapiana, tavanomaisena transkutaanisena sähköisen hermostimulaationa (TENS) - kuumapakkauksena - venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä rannetukilastoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Se on pystysuora tai vaakasuora 100 mm:n viiva, joka on jaoteltu eri kivun tasoilla, alkaen 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kipu)
|
neljään viikkoon asti
|
|
hartiavamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Hartioiden toiminnan arvioinnissa käytetään arabiankielistä versiota käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH). DASH-kyselylomake sisältää 11 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–100.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa eniten vammaa
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kyynärpään ja ranteen liikealue mitataan yleisellä goniometrillä
|
neljään viikkoon asti
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Käsidynamometriä käytetään käsien otteen voimakkuuden mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .