- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780528
Movilización de Mulligan versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en la epicondilitis lateral crónica (IASTM)
Movilización de Mulligan versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes serán diagnosticados con epicondilitis lateral crónica de ambos sexos.
Los pacientes con epicondilitis lateral crónica fueron diagnosticados por ortopedistas. Manifestación clínica positiva en todos los pacientes. La edad de los pacientes oscilará entre 18 y 80 años. El inicio del dolor es de más de 3 meses. Todos los participantes deben estar médicamente estables y no ser tratados con analgésicos o cualquier medicamento que pueda causar resultados engañosos.
Todos los pacientes tienen un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Pacientes que recibieron una inyección intraarticular por una duración de menos de 3 meses.
Pacientes que reciben corticosteroides orales o inyectados durante los últimos 3 meses al menos.
Antecedentes de cirugía/fractura de codo. Sinovitis/artritis agudas, incluidas las infecciosas. Presencia de malignidad. El embarazo. Pacientes con lesiones tópicas, dermatitis de contacto y antecedentes de hipersensibilidad cutánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización mulligan
los pacientes recibirán movilización mulligan tres veces por semana durante cuatro semanas
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Los pacientes recibirán movilización con técnica de movimiento de deslizamiento lateral.
los pacientes estarán en sujeto supino y antebrazo en pronación, durante la aplicación del deslizamiento lateral por parte del fisioterapeuta, se solicitó a cada paciente realizar el cierre del puño (gesto provocador pero indoloro en la ejecución de la técnica) por 3 series de 10 repeticiones
los pacientes recibirán tratamiento convencional en forma de terapia de ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional (TENS) - compresa caliente - ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y férulas de apoyo para la muñeca
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Experimental: movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos
los pacientes recibirán movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán tratamiento convencional en forma de terapia de ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional (TENS) - compresa caliente - ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y férulas de apoyo para la muñeca
el participante recibirá movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos.
El codo del participante descansará sobre una mesa.
Se aplicará un lubricante (vaselina) en la piel alrededor del codo antes del tratamiento y se limpiará la cuchilla con una gasa con alcohol.
Primero, se usará la hoja para encontrar las áreas exactas de restricción en el origen extensor común.
Luego se utilizará la hoja M2T en los planos de tratamiento 1, 2 y 3, para aplicar movimientos lentos a lo largo del músculo, sin causar molestias ni dolor, desde el origen del músculo hasta su inserción (técnica de barrido)
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Comparador activo: tratamiento convencional
los pacientes recibirán tratamiento convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán tratamiento convencional en forma de terapia de ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional (TENS) - compresa caliente - ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y férulas de apoyo para la muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
Es una línea vertical u horizontal de 100 mm graduada por diferentes niveles de dolor, desde 0 (sin dolor) hasta 100 (peor dolor)
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hasta cuatro semanas
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discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La versión árabe de Discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH) se utilizará para evaluar la función del hombro. El cuestionario DASH incluye 11 ítems con puntaje de 0 a 100.
Una puntuación de 0 representa ninguna discapacidad, mientras que una puntuación de 100 representa la más grave
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el rango de movimiento del codo y la muñeca se medirá con un goniómetro universal
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hasta cuatro semanas
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se usará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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