- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780528
Мобилизация по Маллигану в сравнении с инструментальной мобилизацией мягких тканей при хроническом латеральном эпикондилите (IASTM)
Мобилизация по Маллигану в сравнении с инструментальной мобилизацией мягких тканей при лечении хронического латерального эпикондилита
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У всех пациентов обоего пола будет диагностирован хронический латеральный эпикондилит.
Пациенты с хроническим латеральным эпикондилитом диагностированы ортопедами. Положительная клиническая картина у всех больных. Возраст пациентов будет колебаться от 18 до 80 лет. Начало болей более 3 мес. Все участники должны быть стабильны с медицинской точки зрения и не должны принимать анальгетики или какие-либо лекарства, которые могут привести к вводящим в заблуждение результатам.
Все пациенты имеют индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
Пациенты, получившие внутрисуставную инъекцию продолжительностью менее 3 мес.
Пациенты, получающие пероральные или инъекционные кортикостероиды в течение как минимум последних 3 месяцев.
История операции/перелома локтевого сустава. Острый синовит/артрит, в том числе инфекционный. Наличие злокачественного новообразования. Беременность. Пациенты с местными поражениями, контактным дерматитом и кожной гиперчувствительностью в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобилизация Маллигана
пациенты будут получать мобилизацию по Маллигану три раза в неделю в течение четырех недель
|
Пациенты получат мобилизацию с техникой бокового скольжения.
пациенты будут лежать на спине и пронировать предплечье, во время применения латерального скольжения физиотерапевтом каждого пациента попросили выполнить сжатие кулака (провокационный, но безболезненный жест при выполнении техники) для 3 подходов по 10 повторения.
пациенты будут получать традиционное лечение в виде ультразвуковой терапии, традиционной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) - горячих компрессов - упражнений на растяжку и укрепление и фиксации запястий
|
|
Экспериментальный: инструментальная мобилизация мягких тканей
пациенты будут получать инструментальную мобилизацию мягких тканей три раза в неделю в течение четырех недель.
|
пациенты будут получать традиционное лечение в виде ультразвуковой терапии, традиционной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) - горячих компрессов - упражнений на растяжку и укрепление и фиксации запястий
участник получит инструментальную мобилизацию мягких тканей.
Локоть участника упирается в стол.
Перед обработкой на кожу вокруг локтя наносится смазка (вазелин), а лезвие очищается спиртовой салфеткой.
Во-первых, лезвие будет использоваться для определения точных областей ограничения в начале общего разгибателя.
Затем лезвие M2T будет использоваться в плоскостях лечения 1, 2 и 3 для нанесения медленных движений вдоль мышцы, не вызывая дискомфорта или боли, от начала мышцы до места ее прикрепления (техника подметания).
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
пациенты будут получать традиционное лечение три раза в неделю в течение четырех недель
|
пациенты будут получать традиционное лечение в виде ультразвуковой терапии, традиционной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) - горячих компрессов - упражнений на растяжку и укрепление и фиксации запястий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале.
Это вертикальная или горизонтальная линия длиной 100 мм, градуированная по различным уровням боли, от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
до четырех недель
|
|
инвалидность плеча
Временное ограничение: до четырех недель
|
Арабская версия Инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) будет использоваться для оценки функции плеча. Анкета DASH включает 11 пунктов с оценкой от 0 до 100.
0 баллов означает отсутствие инвалидности, а 100 баллов — наиболее тяжелую форму.
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: до четырех недель
|
диапазон движения локтя и запястья будет измеряться универсальным гониометром
|
до четырех недель
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: до четырех недель
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы хвата рук.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .