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慢性坐骨上顆炎におけるマリガンモビライゼーションとインスツルメント支援による軟部組織モビライゼーション (IASTM)

2023年3月10日 更新者:Nora Yehia Helmy Abdelrahem、Cairo University

慢性坐骨上顆炎の治療におけるマリガンモビライゼーションとインスツルメント支援軟部組織モビライゼーション

この研究は、慢性外側上顆炎の治療における痛みの強さ、可動域、握力、および手の機能について、マリガンモビライゼーションと器具支援軟部組織モビライゼーションを比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

外側上顆炎は、人口全体の約 1 ~ 3% に影響を与える肘の状態の 1 つです。 労働日数の損失と後遺障害という大きな負担が生じます。 多くの治療法が使用されていますが、科学的証拠に基づくものはほとんどなく、他の治療法よりも効果的であることが証明されているものはありません. 外側上顆炎の治療に関するこの証拠の欠如は、状態の自己制限的な性質の可能性、病態生理学的データの欠如、利用可能な研究の方法論的欠点、結果に影響を与える多数の要因の存在など、いくつかの原因に起因する可能性があります。 理学療法は効果的であることが示されています。 一般に、痛みの閾値以下で実行する必要があることを考慮して、痛みを和らげ、関節の可動域 (ROM) を改善するための手動療法を含める必要があります。 動きを伴うマリガン モビライゼーション (MWM) は、外側上顆炎 (LE) を治療するためにマリガンによって開発された最新の技術です。 器具による軟部組織の動員は、ステンレス鋼の器具を使用して制御された微小外傷を患部の軟部組織に適用する拡張軟部組織動員 (IASTM) の一種です。 60 人の患者がランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 1人目は動きを伴うマリガンモビライゼーションを受け、2人目は器具による軟部組織モビライゼーションを受け、3人目は伝統的な治療を週3回、4週間受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての患者は、両方の性別からの慢性外側上顆炎と診断されます。

慢性外側上顆炎の患者は、整形外科医によって診断されました。 すべての患者で陽性の臨床症状。 患者の年齢は 18 歳から 80 歳までの範囲で、痛みの発症は 3 か月以上です。 すべての参加者は、医学的に安定していなければならず、誤解を招く結果を引き起こす可能性のある鎮痛剤または薬物で治療されてはなりません。

すべての患者の体格指数は 18.5 ~ 29.9 kg/m2 です。

除外基準:

3ヶ月未満の関節内注射を受けた患者。

-少なくとも過去3か月間、経口または注射されたコルチコステロイドを投与されている患者。

-肘の手術/骨折の病歴。 感染性を含む急性滑膜炎/関節炎。 悪性腫瘍の存在。 妊娠。 局所病変、接触性皮膚炎、および皮膚過敏症の病歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マリガン動員
患者はマリガン動員を週3回、4週間受けます。
患者は、ラテラル グライドの移動技術を使用したモビライゼーションを受けます。 患者は仰臥位で前腕を回内し、理学療法士が横滑りを適用している間、各患者は 10 回の 3 セットで握りこぶしを閉じるように求められました (技術の実行において挑発的ですが痛みのないジェスチャー)。繰り返し。
患者は、超音波療法、従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) - ホットパック - ストレッチと強化エクササイズ、リストレストスプリントの形で従来の治療を受けます。
実験的:計装支援軟部組織動員
患者は、週に 3 回、4 週間、器具を使用した補助的な軟部組織の可動化を受けます。
患者は、超音波療法、従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) - ホットパック - ストレッチと強化エクササイズ、リストレストスプリントの形で従来の治療を受けます。
参加者は、計装支援軟部組織動員を受けます。 参加者の肘はテーブルの上に置きます。 治療前に肘の周りの皮膚に潤滑剤(ワセリン)を塗布し、刃をアルコールパッドで洗浄します。 まず、ブレードを使用して、共通の伸筋起始部の制限の正確な領域を見つけます。 次に、M2T ブレードを治療面 1、2、3 で使用して、筋肉の起点から挿入まで、不快感や痛みを引き起こすことなく、筋肉に沿ってゆっくりとストロークします (スイープ テクニック)。
アクティブコンパレータ:従来の治療
患者は従来の治療を週 3 回、4 週間受けます。
患者は、超音波療法、従来の経皮的電気神経刺激 (TENS) - ホットパック - ストレッチと強化エクササイズ、リストレストスプリントの形で従来の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間まで
痛みは、ビジュアル アナログ スケールで測定されます。 これは、0 (痛みなし) から 100 (最悪の痛み) までのさまざまなレベルの痛みによって目盛りを付けられた縦または横の 100 mm の線です。
4週間まで
肩の障害
時間枠:4週間まで
アラビア語版の腕、肩、手の障害 (DASH) を使用して、肩の機能を評価します。DASH アンケートには、0 から 100 までのスコアを持つ 11 項目が含まれます。 スコア 0 は障害がないことを表し、スコア 100 は最も重度であることを表します
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:4週間まで
肘と手首の可動域は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されます
4週間まで
手の握力
時間枠:4週間まで
ハンドヘルドダイナモメーターを使用してハンドグリップ強度を測定します
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月25日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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