- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780528
Mobilizzazione di Mulligan rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nell'epicondilite laterale cronica (IASTM)
Mobilizzazione di Mulligan rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A tutti i pazienti verrà diagnosticata un'epicondilite laterale cronica di entrambi i sessi.
I pazienti con epicondilite laterale cronica sono stati diagnosticati da ortopedici. Manifestazione clinica positiva in tutti i pazienti. L'età dei pazienti sarà compresa tra 18 e 80 anni, l'insorgenza del dolore è superiore a 3 mesi. Tutti i partecipanti devono essere clinicamente stabili e non essere trattati con analgesici o altri farmaci che potrebbero causare risultati fuorvianti.
Tutti i pazienti hanno un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione intra-articolare per una durata inferiore a 3 mesi.
Pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi orali o iniettati per almeno gli ultimi 3 mesi.
Storia di chirurgia/frattura del gomito. Sinovite/artrite acuta anche infettiva. Presenza di malignità. Gravidanza. Pazienti con lesioni topiche, dermatite da contatto e anamnesi di ipersensibilità cutanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilitazione mulligan
i pazienti riceveranno la mobilizzazione del mulligan tre volte alla settimana per quattro settimane
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I pazienti riceveranno la mobilizzazione con tecnica di movimento di planata laterale.
i pazienti saranno in soggetto supino e avambraccio pronato, durante l'applicazione della planata laterale da parte del fisioterapista, ad ogni paziente è stato chiesto di eseguire la chiusura del pugno (gesto provocatorio ma indolore nell'esecuzione della tecnica) per 3 serie da 10 ripetizioni.
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi
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Sperimentale: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
i pazienti riceveranno la mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi
il partecipante riceverà la mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata.
Il gomito del partecipante poggerà su un tavolo.
Un lubrificante (vaselina) verrà applicato sulla pelle attorno al gomito prima del trattamento e la lama verrà pulita con un tampone imbevuto di alcol.
In primo luogo, la lama verrà utilizzata per trovare le aree esatte di restrizione nell'origine dell'estensore comune.
Quindi la lama M2T verrà utilizzata nei piani di trattamento 1, 2 e 3, per applicare colpi lenti lungo il muscolo, senza causare alcun disagio o dolore, dall'origine del muscolo alla sua inserzione (tecnica di spazzamento)
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva.
È una linea verticale o orizzontale di 100 mm graduata per diversi livelli di dolore, a partire da 0 (nessun dolore) fino a 100 (peggiore dolore)
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fino a quattro settimane
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disabilità della spalla
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La versione araba di Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) verrà utilizzata per valutare la funzione della spalla. Il questionario DASH comprende 11 item con punteggio da 0 a 100.
Un punteggio pari a 0 non rappresenta alcuna disabilità, mentre un punteggio pari a 100 rappresenta la più grave
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il raggio di movimento del gomito e del polso sarà misurato dal goniometro universale
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fino a quattro settimane
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forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza della presa della mano
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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