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Mobilizzazione di Mulligan rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nell'epicondilite laterale cronica (IASTM)

10 marzo 2023 aggiornato da: Nora Yehia Helmy Abdelrahem, Cairo University

Mobilizzazione di Mulligan rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica

questo studio sarà condotto per confrontare tra la mobilizzazione del mulligan e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento sull'intensità del dolore, la gamma di movimento, la forza della presa della mano e la funzione della mano nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale è una delle condizioni del gomito che colpisce circa l'1-3% della popolazione in generale. Produce un pesante fardello di giornate lavorative perse e menomazioni residue. Sebbene vengano utilizzate molte modalità di trattamento, poche di esse si basano su prove scientifiche e nessuna si è dimostrata più efficace delle altre. Questa mancanza di prove sui trattamenti per l'epicondilite laterale può derivare da diverse fonti, tra cui la possibile natura autolimitante della condizione, la mancanza di dati fisiopatologici, le carenze metodologiche degli studi disponibili e l'esistenza di numerosi fattori che influenzano l'esito. Il trattamento fisioterapico si è dimostrato efficace. In generale, deve includere la terapia manuale per alleviare il dolore e migliorare il range di movimento dell'articolazione (ROM), tenendo conto che deve essere eseguita sotto la soglia del dolore. La mobilizzazione Mulligan con movimento (MWM) è una tecnica moderna sviluppata da Mulligan per il trattamento dell'epicondilite laterale (LE). La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una forma di mobilizzazione dei tessuti molli aumentata (IASTM) in cui vengono utilizzati strumenti in acciaio inossidabile per applicare microtraumi controllati ai tessuti molli interessati. sessanta pazienti saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi; il primo riceverà la mobilizzazione mulligan con movimento, il secondo riceverà la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e il terzo riceverà la terapia tradizionale tre volte a settimana per quattro settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

A tutti i pazienti verrà diagnosticata un'epicondilite laterale cronica di entrambi i sessi.

I pazienti con epicondilite laterale cronica sono stati diagnosticati da ortopedici. Manifestazione clinica positiva in tutti i pazienti. L'età dei pazienti sarà compresa tra 18 e 80 anni, l'insorgenza del dolore è superiore a 3 mesi. Tutti i partecipanti devono essere clinicamente stabili e non essere trattati con analgesici o altri farmaci che potrebbero causare risultati fuorvianti.

Tutti i pazienti hanno un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione intra-articolare per una durata inferiore a 3 mesi.

Pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi orali o iniettati per almeno gli ultimi 3 mesi.

Storia di chirurgia/frattura del gomito. Sinovite/artrite acuta anche infettiva. Presenza di malignità. Gravidanza. Pazienti con lesioni topiche, dermatite da contatto e anamnesi di ipersensibilità cutanea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mobilitazione mulligan
i pazienti riceveranno la mobilizzazione del mulligan tre volte alla settimana per quattro settimane
I pazienti riceveranno la mobilizzazione con tecnica di movimento di planata laterale. i pazienti saranno in soggetto supino e avambraccio pronato, durante l'applicazione della planata laterale da parte del fisioterapista, ad ogni paziente è stato chiesto di eseguire la chiusura del pugno (gesto provocatorio ma indolore nell'esecuzione della tecnica) per 3 serie da 10 ripetizioni.
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi
Sperimentale: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
i pazienti riceveranno la mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli tre volte alla settimana per quattro settimane
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi
il partecipante riceverà la mobilizzazione dei tessuti molli assistita strumentata. Il gomito del partecipante poggerà su un tavolo. Un lubrificante (vaselina) verrà applicato sulla pelle attorno al gomito prima del trattamento e la lama verrà pulita con un tampone imbevuto di alcol. In primo luogo, la lama verrà utilizzata per trovare le aree esatte di restrizione nell'origine dell'estensore comune. Quindi la lama M2T verrà utilizzata nei piani di trattamento 1, 2 e 3, per applicare colpi lenti lungo il muscolo, senza causare alcun disagio o dolore, dall'origine del muscolo alla sua inserzione (tecnica di spazzamento)
Comparatore attivo: trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia ad ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS) - impacco caldo - esercizi di stretching e rafforzamento e stecche per il riposo dei polsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva. È una linea verticale o orizzontale di 100 mm graduata per diversi livelli di dolore, a partire da 0 (nessun dolore) fino a 100 (peggiore dolore)
fino a quattro settimane
disabilità della spalla
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La versione araba di Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) verrà utilizzata per valutare la funzione della spalla. Il questionario DASH comprende 11 item con punteggio da 0 a 100. Un punteggio pari a 0 non rappresenta alcuna disabilità, mentre un punteggio pari a 100 rappresenta la più grave
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il raggio di movimento del gomito e del polso sarà misurato dal goniometro universale
fino a quattro settimane
forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza della presa della mano
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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