- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780528
Mobilizacja metodą Mulligana a mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia macicy (IASTM)
Mobilizacja Mulligana a mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
U wszystkich pacjentów obu płci zostanie zdiagnozowane przewlekłe zapalenie nadkłykcia bocznego.
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego byli diagnozowani przez ortopedów. Pozytywna manifestacja kliniczna u wszystkich pacjentów. Wiek pacjentów będzie się wahał od 18 do 80 lat, początek bólu trwa dłużej niż 3 miesiące. Wszyscy uczestnicy muszą być stabilni medycznie i nie mogą być leczeni środkami przeciwbólowymi ani żadnymi lekami, które mogą powodować mylące wyniki.
Wszyscy pacjenci mają wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy otrzymywali wstrzyknięcie dostawowe przez okres krótszy niż 3 miesiące.
Pacjenci otrzymujący doustnie lub w zastrzykach kortykosteroidy przez co najmniej 3 miesiące.
Historia operacji/złamania łokcia. Ostre zapalenie błony maziowej/zapalenie stawów, w tym zakaźne. Obecność złośliwości. Ciąża. Pacjenci ze zmianami miejscowymi, kontaktowym zapaleniem skóry i nadwrażliwością skórną w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: mobilizacja Mulligana
pacjenci będą otrzymywali mobilizację Mulligana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjenci otrzymają mobilizację ruchową techniką ślizgu bocznego.
pacjenci będą leżeć na plecach i pronować przedramię, podczas wykonywania bocznego poślizgu przez fizjoterapeutę, każdy pacjent został poproszony o wykonanie zamknięcia pięści (prowokacyjny, ale bezbolesny gest w wykonaniu techniki) przez 3 serie po 10 powtórki.
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek
|
Eksperymentalny: wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich
pacjenci będą poddawani instrumentalnej wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek
uczestnik otrzyma instrumentową wspomaganą mobilizację tkanek miękkich.
Łokieć uczestnika spoczywa na stole.
Przed zabiegiem na skórę wokół łokcia zostanie nałożony lubrykant (wazelina), a ostrze zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem.
Najpierw ostrze zostanie użyte do znalezienia dokładnych obszarów ograniczeń we wspólnym początku prostownika.
Następnie ostrze M2T zostanie użyte w płaszczyznach leczenia 1, 2 i 3, aby wykonać powolne ruchy wzdłuż mięśnia, nie powodując dyskomfortu ani bólu, od początku mięśnia do jego przyczepu (technika zamiatania)
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to pionowa lub pozioma linia o długości 100 mm z podziałką na różne poziomy bólu, od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból)
|
do czterech tygodni
|
niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny funkcji barku zostanie wykorzystana arabska wersja Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 11 pozycji z punktacją od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza największy stopień niepełnosprawności
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Zakres ruchu łokcia i nadgarstka będzie mierzony uniwersalnym goniometrem
|
do czterech tygodni
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Ręczny dynamometr służy do pomiaru siły chwytu dłoni
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mobilizacja Mulligana
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół rzepkowo-udowyPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyInne określone stany związane z ciążąStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyElastyczność ścięgienPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyUraz ścięgna podkolanowegoPakistan
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNieznany
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny