Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja metodą Mulligana a mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia macicy (IASTM)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Nora Yehia Helmy Abdelrahem, Cairo University

Mobilizacja Mulligana a mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego

badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania między mobilizacją metodą Mulligana a mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentem pod względem intensywności bólu, zakresu ruchu, siły chwytu dłoni i funkcji ręki w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest jednym ze schorzeń stawu łokciowego, które dotyka około 1-3% całej populacji. Powoduje to duży ciężar utraconych dni roboczych i rezydualnych upośledzeń. Chociaż stosuje się wiele metod leczenia, niewiele z nich opiera się na dowodach naukowych i żadna nie okazała się bardziej skuteczna niż inne. Ten brak dowodów na leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego może wynikać z kilku źródeł, w tym możliwego samoograniczającego się charakteru stanu, braku danych patofizjologicznych, niedociągnięć metodologicznych dostępnych badań oraz istnienia wielu czynników wpływających na wynik. Wykazano skuteczność leczenia fizjoterapeutycznego. Ogólnie rzecz biorąc, musi obejmować terapię manualną, aby złagodzić ból i poprawić zakres ruchu stawu (ROM), biorąc pod uwagę, że musi być wykonywana poniżej progu bólu. Mobilizacja Mulligana z ruchem (MWM) to nowoczesna technika opracowana przez Mulligana do leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego (LE). Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jest formą zwiększonej mobilizacji tkanek miękkich (IASTM), w której instrumenty ze stali nierdzewnej są wykorzystywane do zastosowania kontrolowanych mikrourazów do dotkniętych tkanek miękkich. sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; pierwsza otrzyma mobilizację Mulligana z ruchem, druga mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentami, a trzecia zostanie poddana tradycyjnej terapii 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

U wszystkich pacjentów obu płci zostanie zdiagnozowane przewlekłe zapalenie nadkłykcia bocznego.

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego byli diagnozowani przez ortopedów. Pozytywna manifestacja kliniczna u wszystkich pacjentów. Wiek pacjentów będzie się wahał od 18 do 80 lat, początek bólu trwa dłużej niż 3 miesiące. Wszyscy uczestnicy muszą być stabilni medycznie i nie mogą być leczeni środkami przeciwbólowymi ani żadnymi lekami, które mogą powodować mylące wyniki.

Wszyscy pacjenci mają wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy otrzymywali wstrzyknięcie dostawowe przez okres krótszy niż 3 miesiące.

Pacjenci otrzymujący doustnie lub w zastrzykach kortykosteroidy przez co najmniej 3 miesiące.

Historia operacji/złamania łokcia. Ostre zapalenie błony maziowej/zapalenie stawów, w tym zakaźne. Obecność złośliwości. Ciąża. Pacjenci ze zmianami miejscowymi, kontaktowym zapaleniem skóry i nadwrażliwością skórną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mobilizacja Mulligana
pacjenci będą otrzymywali mobilizację Mulligana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Pacjenci otrzymają mobilizację ruchową techniką ślizgu bocznego. pacjenci będą leżeć na plecach i pronować przedramię, podczas wykonywania bocznego poślizgu przez fizjoterapeutę, każdy pacjent został poproszony o wykonanie zamknięcia pięści (prowokacyjny, ale bezbolesny gest w wykonaniu techniki) przez 3 serie po 10 powtórki.
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek
Eksperymentalny: wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich
pacjenci będą poddawani instrumentalnej wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek
uczestnik otrzyma instrumentową wspomaganą mobilizację tkanek miękkich. Łokieć uczestnika spoczywa na stole. Przed zabiegiem na skórę wokół łokcia zostanie nałożony lubrykant (wazelina), a ostrze zostanie wyczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem. Najpierw ostrze zostanie użyte do znalezienia dokładnych obszarów ograniczeń we wspólnym początku prostownika. Następnie ostrze M2T zostanie użyte w płaszczyznach leczenia 1, 2 i 3, aby wykonać powolne ruchy wzdłuż mięśnia, nie powodując dyskomfortu ani bólu, od początku mięśnia do jego przyczepu (technika zamiatania)
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie w postaci terapii ultradźwiękowej, konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) - gorący okład - ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz szyn pod nadgarstek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Jest to pionowa lub pozioma linia o długości 100 mm z podziałką na różne poziomy bólu, od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból)
do czterech tygodni
niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Do oceny funkcji barku zostanie wykorzystana arabska wersja Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 11 pozycji z punktacją od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza największy stopień niepełnosprawności
do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Zakres ruchu łokcia i nadgarstka będzie mierzony uniwersalnym goniometrem
do czterech tygodni
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Ręczny dynamometr służy do pomiaru siły chwytu dłoni
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobilizacja Mulligana

3
Subskrybuj