- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780528
Mobilização de Mulligan versus Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento na Epicondilite Lateral Crônica (IASTM)
Mobilização de Mulligan versus Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento no Tratamento da Epicondilite Lateral Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes serão diagnosticados com epicondilite lateral crônica de ambos os sexos.
Pacientes com epicondilite lateral crônica foram diagnosticados por ortopedistas. Manifestação clínica positiva em todos os pacientes. A idade dos pacientes varia de 18 a 80 anos. O início da dor é superior a 3 meses. Todos os participantes devem estar clinicamente estáveis e não devem ser tratados com analgésicos ou qualquer medicamento que possa causar resultados enganosos.
Todos os pacientes apresentam índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
Pacientes que receberam uma injeção intra-articular por um período inferior a 3 meses.
Pacientes recebendo corticosteroides orais ou injetáveis nos últimos 3 meses, no mínimo.
Histórico de cirurgia/fratura do cotovelo. Sinovite/artrite aguda, incluindo infecciosa. Presença de malignidade. Gravidez. Pacientes com lesões tópicas, dermatite de contato e história de hipersensibilidade cutânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mobilização mulligan
os pacientes receberão mobilização mulligan três vezes por semana durante quatro semanas
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Os pacientes receberão mobilização com técnica de movimento de deslizamento lateral.
os pacientes estarão em decúbito dorsal e antebraço pronado, durante a aplicação do deslizamento lateral pelo fisioterapeuta, cada paciente foi solicitado a realizar o fechamento do punho (gesto provocativo porém indolor na execução da técnica) por 3 séries de 10 repetições.
os pacientes receberão tratamento convencional na forma de terapia de ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS) - bolsa quente - exercícios de alongamento e fortalecimento e talas de descanso de pulso
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Experimental: mobilização assistida instrumentada de tecidos moles
os pacientes receberão mobilização assistida instrumentada de tecidos moles três vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão tratamento convencional na forma de terapia de ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS) - bolsa quente - exercícios de alongamento e fortalecimento e talas de descanso de pulso
o participante receberá mobilização assistida instrumentada de tecidos moles.
O cotovelo do participante ficará apoiado em uma mesa.
Um lubrificante (vaselina) será aplicado na pele ao redor do cotovelo antes do tratamento e a lâmina será limpa com uma compressa embebida em álcool.
Primeiramente, a lâmina será utilizada para encontrar as áreas exatas de restrição na origem do extensor comum.
Em seguida, a lâmina M2T será utilizada nos planos de tratamento 1, 2 e 3, para aplicar movimentos lentos ao longo do músculo, sem causar desconforto ou dor, desde a origem do músculo até sua inserção (técnica de varredura)
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Comparador Ativo: tratamento convencional
os pacientes receberão tratamento convencional três vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão tratamento convencional na forma de terapia de ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional (TENS) - bolsa quente - exercícios de alongamento e fortalecimento e talas de descanso de pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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a dor será mensurada pela escala visual analógica.
É uma linha vertical ou horizontal de 100 mm graduada por diferentes níveis de dor, começando de 0 (sem dor) até 100 (pior dor)
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até quatro semanas
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deficiência do ombro
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe de Deficiências do braço, ombro e mão (DASH) será usada para avaliar a função do ombro. O questionário DASH inclui 11 itens com pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 representa nenhuma incapacidade, enquanto uma pontuação de 100 representa a maior
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: até quatro semanas
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A amplitude de movimento do cotovelo e do punho será medida pelo goniômetro universal
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até quatro semanas
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força de aperto de mão
Prazo: até quatro semanas
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O dinamômetro manual será usado para medir a força de preensão manual
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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