- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780528
Mobilisation de Mulligan versus mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans l'épicondylite latérale chronique (IASTM)
Mobilisation de Mulligan versus mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans le traitement de l'épicondylite latérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients recevront un diagnostic d'épicondylite latérale chronique des deux sexes.
Les patients atteints d'épicondylite latérale chronique ont été diagnostiqués par des orthopédistes. Manifestation clinique positive chez tous les patients. L'âge des patients sera compris entre 18 et 80 ans, l'apparition de la douleur est supérieure à 3 mois. Tous les participants doivent être médicalement stables et ne pas être traités avec des analgésiques ou tout autre médicament pouvant entraîner des résultats trompeurs.
Tous les patients ont un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Patients ayant reçu une injection intra-articulaire d'une durée inférieure à 3 mois.
Patients recevant des corticoïdes oraux ou injectés depuis au moins 3 mois.
Antécédents de chirurgie/fracture du coude. Synovite/arthrite aiguë, y compris infectieuse. Présence de malignité. Grossesse. Patients présentant des lésions topiques, une dermatite de contact et des antécédents d'hypersensibilité cutanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation mulligan
les patients recevront une mobilisation mulligan trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Les patients recevront une mobilisation avec une technique de mouvement de glissement latéral.
les patients seront en décubitus dorsal et avant-bras en pronation, lors de l'application du glissement latéral par le kinésithérapeute, il a été demandé à chaque patient d'effectuer la fermeture du poing (geste provocateur mais indolore dans l'exécution de la technique) pendant 3 séries de 10 répétitions.
les patients recevront un traitement conventionnel sous la forme d'une thérapie par ultrasons, d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle (TENS) - d'une compresse chaude - d'exercices d'étirement et de renforcement et d'attelles de repose-poignet
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Expérimental: mobilisation assistée instrumentée des tissus mous
les patients recevront une mobilisation assistée des tissus mous instrumentée trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront un traitement conventionnel sous la forme d'une thérapie par ultrasons, d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle (TENS) - d'une compresse chaude - d'exercices d'étirement et de renforcement et d'attelles de repose-poignet
le participant recevra une mobilisation assistée des tissus mous instrumentée.
Le coude du participant reposera sur une table.
Un lubrifiant (vaseline) sera appliqué sur la peau autour du coude avant le traitement et la lame sera nettoyée avec un tampon d'alcool.
Tout d'abord, la lame sera utilisée pour trouver les zones exactes de restriction dans l'origine commune de l'extenseur.
Ensuite, la lame M2T sera utilisée dans les plans de traitement 1, 2 et 3, pour appliquer des coups lents le long du muscle, sans provoquer de gêne ni de douleur, de l'origine du muscle à son insertion (technique de balayage)
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Comparateur actif: traitement conventionnel
les patients recevront un traitement conventionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront un traitement conventionnel sous la forme d'une thérapie par ultrasons, d'une stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle (TENS) - d'une compresse chaude - d'exercices d'étirement et de renforcement et d'attelles de repose-poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une ligne verticale ou horizontale de 100 mm graduée par différents niveaux de douleur, allant de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur)
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jusqu'à quatre semaines
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handicap de l'épaule
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) sera utilisée pour évaluer la fonction de l'épaule. Le questionnaire DASH comprend 11 items avec un score de 0 à 100.
Un score de 0 représente l'absence d'incapacité, tandis qu'un score de 100 représente la plus grave
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'amplitude de mouvement du coude et du poignet sera mesurée par un goniomètre universel
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jusqu'à quatre semaines
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force de préhension
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de préhension
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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