- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05780528
Mulliganova mobilizace versus instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání u chronické laterální epikondylitidy (IASTM)
Mulliganova mobilizace versus instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání při léčbě chronické laterální epikondylitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
U všech pacientů bude diagnostikována chronická laterální epikondylitida obou pohlaví.
Pacienti s chronickou laterální epikondylitidou byli diagnostikováni ortopedy. Pozitivní klinická manifestace u všech pacientů. Věk pacientů se bude pohybovat od 18 do 80 let, Nástup bolesti je více než 3 měsíce. Všichni účastníci musí být zdravotně stabilní a nesmí být léčeni analgetiky nebo jinými léky, které by mohly způsobit zavádějící výsledky.
Všichni pacienti mají index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří dostali intraartikulární injekci po dobu kratší než 3 měsíce.
Pacienti užívající perorální nebo injekční kortikosteroidy po dobu nejméně 3 měsíců.
Operace/zlomenina lokte v anamnéze. Akutní synovitida/artritida včetně infekční. Přítomnost malignity. Těhotenství. Pacienti s lokálními lézemi, kontaktní dermatitidou a kožní hypersenzitivitou v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: mulliganská mobilizace
pacienti budou dostávat mulliganovou mobilizaci třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Pacienti dostanou mobilizaci pohybovou technikou laterálního klouzání.
pacienti budou vleže na zádech a předloktí, při aplikaci laterálního klouzání fyzioterapeutem byl každý pacient požádán, aby provedl sevření pěsti (provokativní, ale nebolestivé gesto při provádění techniky) na 3 sady po 10 opakování.
pacientům bude poskytnuta klasická léčba v podobě ultrazvukové terapie, konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) - horký zábal - protahovací a posilovací cvičení a zápěstní dlahy
|
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání
pacienti budou dostávat přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacientům bude poskytnuta klasická léčba v podobě ultrazvukové terapie, konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) - horký zábal - protahovací a posilovací cvičení a zápěstní dlahy
účastník obdrží přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání.
Loket účastníka bude spočívat na stole.
Před ošetřením se na kůži kolem lokte nanese lubrikant (vazelina) a čepel se očistí alkoholovým tamponem.
Nejprve bude čepel použita k nalezení přesných oblastí omezení v běžném původu extenzoru.
Potom bude čepel M2T použita v léčebných rovinách 1, 2 a 3 k aplikaci pomalých tahů podél svalu, aniž by to způsobilo jakékoli nepohodlí nebo bolest, od počátku svalu až po jeho zavedení (technika zametání)
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
pacienti budou dostávat konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacientům bude poskytnuta klasická léčba v podobě ultrazvukové terapie, konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) - horký zábal - protahovací a posilovací cvičení a zápěstní dlahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí.
Je to vertikální nebo horizontální 100 mm čára odstupňovaná různými úrovněmi bolesti, počínaje 0 (žádná bolest) až 100 (nejhorší bolest)
|
až čtyři týdny
|
postižení ramene
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro hodnocení funkce ramene bude použita arabská verze Disabilities of paže, rameno a ruka (DASH). Dotazník DASH obsahuje 11 položek se skóre od 0 do 100.
Skóre 0 představuje žádné postižení, zatímco skóre 100 představuje nejzávažnější
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
rozsah pohybu lokte a zápěstí bude měřen univerzálním goniometrem
|
až čtyři týdny
|
síla stisku ruky
Časové okno: až čtyři týdny
|
K měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mulliganská mobilizace
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Université Catholique de LouvainDokončenoPodvrtnutí kotníku 1. stupeň | Podvrtnutí kotníku 2. stupeňBelgie
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborFyzikální terapie | Manuální terapie | Ortopedická porucha páteřeKrocan
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno