Mulligan-mobilisatie versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij chronische laterale epicondylitis (IASTM)
10 maart 2023 bijgewerkt door: Nora Yehia Helmy Abdelrahem, Cairo University
Mulligan-mobilisatie versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis
deze studie zal worden uitgevoerd om mulligan-mobilisatie en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel te vergelijken op pijnintensiteit, bewegingsbereik, handgrijpkracht en handfunctie bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis is een van de elleboogaandoeningen die ongeveer 1-3% van de bevolking treft.
Het levert een zware last van verloren werkdagen en restwaardeverminderingen op.
Hoewel er veel behandelingsmodaliteiten worden gebruikt, berusten er maar weinig op wetenschappelijk bewijs en is geen enkele bewezen effectiever dan de andere.
Dit gebrek aan bewijs voor behandelingen voor laterale epicondylitis kan voortkomen uit verschillende bronnen, waaronder de mogelijk zelfbeperkende aard van de aandoening, het gebrek aan pathofysiologische gegevens, de methodologische tekortkomingen van beschikbare onderzoeken en het bestaan van talrijke factoren die de uitkomst beïnvloeden.
De fysiotherapeutische behandeling is bewezen effectief.
Over het algemeen moet het manuele therapie omvatten om de pijn te verlichten en het bewegingsbereik (ROM) van het gewricht te verbeteren, rekening houdend met het feit dat het onder de pijngrens moet worden uitgevoerd.
Mulligan mobilisatie met beweging (MWM) is een moderne techniek ontwikkeld door Mulligan voor de behandeling van laterale epicondylitis (LE).
Instrumentondersteunde mobilisatie van zachte weefsels is een vorm van augmented soft tissue mobilization (IASTM) waarbij roestvrijstalen instrumenten worden gebruikt om gecontroleerd microtrauma toe te passen op de aangetaste zachte weefsels.
zestig patiënten worden willekeurig verdeeld over drie groepen; de eerste krijgt mulligan-mobilisatie met beweging, de tweede krijgt instrumentondersteunde mobilisatie van weke delen en de derde krijgt vier weken lang driemaal per week traditionele therapie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten zullen worden gediagnosticeerd met chronische laterale epicondylitis van beide geslachten.
Patiënten met chronische laterale epicondylitis werden gediagnosticeerd door orthopedisten. Positieve klinische manifestatie bij alle patiënten. De leeftijd van de patiënten varieert van 18 tot 80 jaar, het begin van de pijn is meer dan 3 maanden. Alle deelnemers moeten medisch stabiel zijn en mogen niet worden behandeld met analgetica of medicijnen die misleidende resultaten kunnen veroorzaken.
Alle patiënten hebben een body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die gedurende minder dan 3 maanden een intra-articulaire injectie hebben gekregen.
Patiënten die minstens de laatste 3 maanden orale of geïnjecteerde corticosteroïden kregen.
Geschiedenis van elleboogoperatie / fractuur. Acute synovitis/artritis inclusief infectieus. Aanwezigheid van maligniteit. Zwangerschap. Patiënten met lokale laesies, contactdermatitis en een voorgeschiedenis van overgevoeligheid van de huid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mulligan mobilisatie
de patiënten zullen gedurende vier weken driemaal per week mulligan-mobilisatie krijgen
|
De patiënten krijgen mobilisatie met bewegingstechniek van laterale glijden.
de patiënten zullen in rugligging zijn en de onderarm geprononceerd, tijdens de toepassing van de laterale glijbaan door de fysiotherapeut, werd elke patiënt gevraagd om de vuist te sluiten (provocerend maar pijnloos gebaar bij de uitvoering van de techniek) voor 3 sets van 10 herhalingen.
de patiënten krijgen een conventionele behandeling in de vorm van ultrasone therapie, conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - hot pack - rek- en krachtoefeningen en polssteunspalken
|
|
Experimenteel: geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
de patiënten zullen gedurende vier weken driemaal per week geinstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel ondergaan
|
de patiënten krijgen een conventionele behandeling in de vorm van ultrasone therapie, conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - hot pack - rek- en krachtoefeningen en polssteunspalken
de deelnemer krijgt geinstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel.
De elleboog van de deelnemer rust op een tafel.
Voorafgaand aan de behandeling wordt er een smeermiddel (vaseline) op de huid rond de elleboog aangebracht en wordt het mes schoongemaakt met een alcoholdoekje.
Eerst zal het mes worden gebruikt om de exacte gebieden van beperking in de oorsprong van de gemeenschappelijke extensor te vinden.
Vervolgens wordt het M2T-mes gebruikt in de behandelingsvlakken 1, 2 en 3, om langzame slagen langs de spier uit te voeren, zonder enig ongemak of pijn te veroorzaken, van de oorsprong van de spier tot het inbrengen (veegtechniek)
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
de patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week een conventionele behandeling
|
de patiënten krijgen een conventionele behandeling in de vorm van ultrasone therapie, conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) - hot pack - rek- en krachtoefeningen en polssteunspalken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal.
Het is een verticale of horizontale lijn van 100 mm met verschillende niveaus van pijn, beginnend van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn)
|
tot vier weken
|
|
schouder handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Arabische versie van Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) zal worden gebruikt voor het beoordelen van de schouderfunctie. De DASH-vragenlijst bevat 11 items met een score van 0 tot 100.
Een score van 0 staat voor geen handicap, terwijl een score van 100 staat voor de meest ernstige
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot vier weken
|
bewegingsbereik van elleboog en pols wordt gemeten met een universele goniometer
|
tot vier weken
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Handheld dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te meten
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .