Mulligan-mobilisering versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev ved kronisk iateral epikondylitt (IASTM)
10. mars 2023 oppdatert av: Nora Yehia Helmy Abdelrahem, Cairo University
Mulligan-mobilisering versus instrument-assistert mykvevsmobilisering i behandling av kronisk iateral epikondylitt
denne studien vil bli utført for å sammenligne mellom mulliganmobilisering og instrumentassistert bløtvevsmobilisering på smerteintensitet, bevegelsesområde, håndgrepsstyrke og håndfunksjon i behandling av kronisk lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er en av albuetilstandene som rammer rundt 1-3 % av befolkningen for øvrig.
Det gir en tung belastning av tapte arbeidsdager og gjenværende svekkelser.
Selv om mange behandlingsformer brukes, hviler få av dem på vitenskapelig bevis, og ingen har vist seg mer effektive enn de andre.
Denne mangelen på bevis på behandlinger for lateral epikondylitt kan stamme fra flere kilder, inkludert den mulige selvbegrensende karakteren til tilstanden, mangelen på patofysiologiske data, de metodiske manglene ved tilgjengelige studier og eksistensen av en rekke faktorer som påvirker utfallet.
Den fysioterapeutiske behandlingen har vist seg å være effektiv.
Generelt må det inkludere manuell terapi for å lindre smerten og forbedre leddets bevegelsesområde (ROM), tatt i betraktning at det må utføres under smerteterskelen.
Mulligan mobilisering med bevegelse (MWM) er en moderne teknikk utviklet av Mulligan for behandling av lateral epikondylitt (LE).
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering er en form for utvidet bløtvevsmobilisering (IASTM) der instrumenter i rustfritt stål brukes til å påføre kontrollert mikrotrauma til det berørte bløtvevet.
seksti pasienter vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper; den første vil motta mulligan mobilisering med bevegelse, den andre vil motta instrumentassistert bløtvevsmobilisering og den tredje vil motta tradisjonell terapi tre ganger i uken i fire uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter vil bli diagnostisert med kronisk lateral epikondylitt fra begge kjønn.
Pasienter med kronisk lateral epikondylitt ble diagnostisert av ortopeder. Positiv klinisk manifestasjon hos alle pasienter. Pasientenes alder vil variere fra 18 til 80 år, smertedebut er mer enn 3 måneder. Alle deltakere må være medisinsk stabile og ikke behandles med smertestillende midler eller andre medisiner som kan gi misvisende resultater.
Alle pasienter har en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som fikk en intraartikulær injeksjon i en varighet på mindre enn 3 måneder.
Pasienter som har fått orale eller injiserte kortikosteroider i minst de siste 3 månedene.
Anamnese med albueoperasjon/brudd. Akutt synovitt/artritt inkludert smittsom. Tilstedeværelse av malignitet. Svangerskap. Pasienter med aktuelle lesjoner, kontaktdermatitt og en historie med kutan overfølsomhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mulligan mobilisering
pasientene vil motta mulligan mobilisering tre ganger i uken i fire uker
|
Pasientene vil få mobilisering med bevegelsesteknikk av sidegli.
pasientene vil være i liggende subjekt og pronat underarm, under påføringen av sidegliden av fysioterapeuten ble hver pasient bedt om å utføre lukking av knyttneven (provoserende, men smertefri gest ved utførelse av teknikken) i 3 sett med 10 repetisjoner.
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av ultralydbehandling, konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) - varmepakke - strekk- og styrkeøvelser og håndleddsstøtteskinner
|
|
Eksperimentell: instrumentert assistert bløtvevsmobilisering
pasientene vil motta instrumentert assistert bløtvevsmobilisering tre ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av ultralydbehandling, konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) - varmepakke - strekk- og styrkeøvelser og håndleddsstøtteskinner
deltakeren vil motta instrumentert assistert bløtvevsmobilisering.
Deltakerens albue vil hvile på et bord.
Et glidemiddel (vaselin) påføres huden rundt albuen før behandlingen og bladet rengjøres med en spritpute.
Først vil bladet brukes til å finne de eksakte begrensningsområdene i den vanlige ekstensoropprinnelsen.
Deretter vil M2T-bladet brukes i behandlingsplanene 1, 2 og 3, for å påføre langsomme slag langs muskelen, uten å forårsake ubehag eller smerte, fra muskelopprinnelsen til dens innsetting (feieteknikk)
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
pasientene vil få konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av ultralydbehandling, konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) - varmepakke - strekk- og styrkeøvelser og håndleddsstøtteskinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
smerte vil bli målt ved visuell analog skala.
Det er en vertikal eller horisontal 100 mm linje gradert etter ulike nivåer av smerte, fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte)
|
opptil fire uker
|
|
skulder funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
Den arabiske versjonen av Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) vil bli brukt for å vurdere skulderfunksjonen. DASH-spørreskjemaet inneholder 11 elementer med poengsum fra 0 til 100.
En poengsum på 0 representerer ingen funksjonshemming, mens en poengsum på 100 representerer den mest alvorlige
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
|
albuen og håndleddets bevegelsesområde vil bli målt med universal goniometer
|
opptil fire uker
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil fire uker
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .