- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780528
Mulligan-Mobilisierung versus instrumentengestützte Weichteilmobilisierung bei chronischer lateraler Epicondylitis (IASTM)
Mulligan-Mobilisierung im Vergleich zur instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe bei der Behandlung von chronischer lateraler Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei allen Patienten wird bei beiden Geschlechtern eine chronische laterale Epicondylitis diagnostiziert.
Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis wurden von Orthopäden diagnostiziert. Positive klinische Manifestation bei allen Patienten. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 80 Jahren, der Schmerzbeginn beträgt mehr als 3 Monate. Alle Teilnehmer müssen medizinisch stabil sein und dürfen nicht mit Analgetika oder Medikamenten behandelt werden, die zu irreführenden Ergebnissen führen können.
Alle Patienten haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die weniger als 3 Monate lang eine intraartikuläre Injektion erhalten haben.
Patienten, die mindestens in den letzten 3 Monaten orale oder injizierte Kortikosteroide erhalten haben.
Geschichte der Ellbogenoperation / -fraktur. Akute Synovitis/Arthritis, einschließlich infektiöser Art. Vorhandensein von Malignität. Schwangerschaft. Patienten mit topischen Läsionen, Kontaktdermatitis und einer Vorgeschichte von Hautüberempfindlichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine Mulligan-Mobilisierung
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Die Patienten werden mit der Bewegungstechnik des seitlichen Gleitens mobilisiert.
Die Patienten befinden sich in Rückenlage und proniertem Unterarm, während der Physiotherapeut das laterale Gleiten anwendet, wurde jeder Patient gebeten, den Faustschluss (provokative, aber schmerzlose Geste bei der Ausführung der Technik) für 3 Sätze von 10 durchzuführen Wiederholungen.
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von Ultraschalltherapie, konventioneller transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) - Wärmepackung - Dehn- und Kräftigungsübungen sowie Handgelenksauflageschienen
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Experimental: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine instrumentierte Weichteilmobilisation
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Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von Ultraschalltherapie, konventioneller transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) - Wärmepackung - Dehn- und Kräftigungsübungen sowie Handgelenksauflageschienen
Der Teilnehmer erhält eine instrumentierte assistierte Mobilisierung des Weichgewebes.
Der Ellbogen des Teilnehmers wird auf einem Tisch ruhen.
Vor der Behandlung wird ein Gleitmittel (Vaseline) auf die Haut um den Ellbogen aufgetragen und die Klinge mit einem Alkoholtupfer gereinigt.
Zuerst wird die Klinge verwendet, um die genauen Restriktionsbereiche im gemeinsamen Extensorenursprung zu finden.
Dann wird die M2T-Klinge in den Behandlungsebenen 1, 2 und 3 verwendet, um langsame Streichbewegungen entlang des Muskels durchzuführen, ohne Beschwerden oder Schmerzen zu verursachen, vom Muskelursprung bis zu seinem Ansatz (Sweeping-Technik).
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Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Die Patienten werden vier Wochen lang dreimal wöchentlich konventionell behandelt
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Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von Ultraschalltherapie, konventioneller transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) - Wärmepackung - Dehn- und Kräftigungsübungen sowie Handgelenksauflageschienen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Es ist eine vertikale oder horizontale 100-mm-Linie, die durch verschiedene Schmerzgrade unterteilt ist, beginnend von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz)
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bis zu vier Wochen
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Schulterbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die arabische Version von Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) wird zur Beurteilung der Schulterfunktion verwendet. Der DASH-Fragebogen umfasst 11 Punkte mit Punkten von 0 bis 100.
Ein Wert von 0 steht für keine Behinderung, während ein Wert von 100 für die schwerste Behinderung steht
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der Bewegungsumfang von Ellbogen und Handgelenk wird mit einem Universalgoniometer gemessen
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bis zu vier Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Handdynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu messen
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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