Ravitsemustuen ja varhaisen kuntoutuksen vaikutus sepsikseen (NUSPOTER)
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yao Wei,MD, Jinling Hospital, China
Tehohoidon lääketieteen osasto, Soochowin yliopiston ensimmäinen sidossairaala
Sepsis on hengenvaarallisen elinten toimintahäiriön oireyhtymä, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Akuutti katabolinen vaste sepsiksen saamilla kriittisesti sairailla potilailla, joka ilmenee massiivisena proteiinin hajoamisena lyhyessä ajassa. Tämä patologia johtaa usein pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja koneelliseen ventilaatioon. , lisääntynyt kuolleisuus ja heikentynyt eloonjäämisen laatu. On epävarmaa, voivatko teho-osastolla olevat sepsispotilaat hyötyä korkeasta proteiinin saannista yhdistettynä varhaiseen harjoitteluun.
Vaikka yhdistelmän on osoitettu olevan hyödyllinen muissa populaatioissa. Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi korkean proteiinin kohteiden yhdistelmän vaikutuksia teho-osastolla olevien sepsispotilaiden varhaiseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimustulokset vahvistavat, että korkea tavoiteproteiinituki voi vähentää sepsispotilaiden kuolleisuutta.
Varhainen vuodekuntoutus vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan hyvin tehohoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa yhdistettiin runsaasti proteiinia sisältävä ravitsemustuki vuodekuntoutukseen parantaakseen sepsispotilaiden elämänlaatua teho-osaston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsispotilaat, jotka on otettu juuri teho-osastolle
- Tehohoitojakson odotetaan kestävän vähintään 7 päivää
- Ikä ≥18 vuotta, ≤80 vuotta vanha ja tietoinen suostumus
- Ei-päätevaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava akuutti munuaisvaurio
- raskaus
- Allerginen proteiinille
- Vaikeat maksan toimintaan liittyvät sairaudet (kuten hepaattinen enkefalopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: runsaasti proteiinia + varhainen kuntoutus sängyn äärellä
|
Runsaasti proteiinia sisältävän ryhmän potilaille annetaan tavoiteproteiinimäärä 2,0 g/kg/vrk.
Normaali enteraalinen ravitsemus on ensimmäinen valinta, jäljellä oleva tavoitearvo saavutetaan suonensisäisellä aminohappoinfuusiolla.
Tässä tutkimuksessa tutkija tarjoaa potilaille varhaista kuntoutushoitoa, kuten hengitysharjoittelua, polkupyöräharjoittelua ja keskitaajuista sähköstimulaatiota.
|
|
Active Comparator: korkea proteiini yksinään
|
Runsaasti proteiinia sisältävän ryhmän potilaille annetaan tavoiteproteiinimäärä 2,0 g/kg/vrk.
Normaali enteraalinen ravitsemus on ensimmäinen valinta, jäljellä oleva tavoitearvo saavutetaan suonensisäisellä aminohappoinfuusiolla.
|
|
Placebo Comparator: tavallinen proteiini + varhainen sänky
normaali proteiini ja kuntoutus
|
Tässä tutkimuksessa tutkija tarjoaa potilaille varhaista kuntoutushoitoa, kuten hengitysharjoittelua, polkupyöräharjoittelua ja keskitaajuista sähköstimulaatiota.
Tutkija asetti proteiinitavoitteeksi 1,2 g/kg/d standardiproteiiniryhmälle, joka annetaan enteraalisesti tai parenteraalisesti.
|
|
Huijausvertailija: tavallinen proteiini
vain tavallista proteiinia
|
Tutkija asetti proteiinitavoitteeksi 1,2 g/kg/d standardiproteiiniryhmälle, joka annetaan enteraalisesti tai parenteraalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kaavion tarkistus
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintoon liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Kaavion tarkistus
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Grip dynamometri
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
|
Prognostinen tekijä
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Kaavion tarkistus
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 90
|
SF-36 ja EQ-5D-5L
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUSPOTER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .