Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutriční podpory a včasné rehabilitace na sepsi (NUSPOTER)

14. června 2024 aktualizováno: Yao Wei,MD, Jinling Hospital, China

Klinika intenzivní péče, První přidružená nemocnice Soochowské univerzity

Sepse je syndrom život ohrožující orgánové dysfunkce způsobený dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Akutní katabolická reakce u kriticky nemocných pacientů postižených sepsí, projevující se masivním rozpadem bílkovin v krátké době. Tato patologie často vede k prodloužené hospitalizaci a mechanické ventilaci Zvýšená mortalita a snížená kvalita přežití. Není jisté, zda pacienti se sepsí na JIP mohou mít prospěch z vysokého příjmu bílkovin v kombinaci s časným cvičením. I když se ukázalo, že kombinace je prospěšná u jiných populací. V této studii bude výzkumník hodnotit účinky kombinace cílů s vysokým obsahem bílkovin v kombinaci s časnou rehabilitací u pacientů se sepsí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní výsledky výzkumu potvrzují, že vysoká podpora cílových proteinů může snížit mortalitu pacientů se sepsí. Časná rehabilitace u lůžka má dobrý vliv na kognitivní funkce po JIP. Tato studie kombinovala nutriční podporu s vysokým obsahem bílkovin s rehabilitací u lůžka ke zlepšení kvality života pacientů se sepsí po JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nově přijatí pacienti se sepsí na JIP
  2. Předpokládá se, že pobyt na JIP bude trvat minimálně 7 dní
  3. Věk ≥18 let,≤80 let a informovaný souhlas
  4. Nekoncová fáze

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkým akutním poškozením ledvin
  2. těhotenství
  3. Alergický na bílkoviny
  4. Závažná onemocnění související s funkcí jater (jako je jaterní encefalopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoký obsah bílkovin + časná rehabilitace u lůžka
Doplněk stravy: vysoký obsah bílkovin
Pacientům ve skupině s vysokým obsahem bílkovin bude podáváno cílové množství bílkovin 2,0 g/kg/den. Standardní enterální výživa je první volbou, zbývající cílová hodnota bude splněna intravenózní infuzí aminokyselin.
Behaviorální: rehabilitace
V této studii výzkumník poskytne pacientům časnou rehabilitační léčbu, jako je dechový trénink, cyklistický trénink a středněfrekvenční elektrická stimulace.
Aktivní komparátor: samotný vysoký obsah bílkovin
Doplněk stravy: vysoký obsah bílkovin
Pacientům ve skupině s vysokým obsahem bílkovin bude podáváno cílové množství bílkovin 2,0 g/kg/den. Standardní enterální výživa je první volbou, zbývající cílová hodnota bude splněna intravenózní infuzí aminokyselin.
Komparátor placeba: standardní protein + časné lůžko
standardní protein a rehabilitace
Behaviorální: rehabilitace
V této studii výzkumník poskytne pacientům časnou rehabilitační léčbu, jako je dechový trénink, cyklistický trénink a středněfrekvenční elektrická stimulace.
Doplněk stravy: standardní protein
Výzkumník stanovil cílovou bílkovinu 1,2 g/kg/den pro standardní proteinovou skupinu, která bude podávána enterálně nebo parenterálně.
Falešný srovnávač: standardní protein
pouze standardní protein
Doplněk stravy: standardní protein
Výzkumník stanovil cílovou bílkovinu 1,2 g/kg/den pro standardní proteinovou skupinu, která bude podávána enterálně nebo parenterálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den 90
Přehled grafů
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele související s výživou
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Přehled grafů
Propuštění z nemocnice
Fyzické fungování
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Rukojeť dynamometr
Propuštění z nemocnice
Prognostický faktor
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Přehled grafů
Propuštění z nemocnice
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Den 90
SF-36 a EQ-5D-5L
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUSPOTER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na vysoký obsah bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit