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패혈증에 대한 영양 지원 및 조기 재활의 효과 (NUSPOTER)

2023년 3월 24일 업데이트: Yao Wei,MD, Jinling Hospital, China

쑤저우대학교 제1부속병원 중환자실

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애의 증후군입니다. 패혈증에 걸린 중환자의 급성 이화 반응은 단시간에 다량의 단백질 분해로 나타납니다. 이 병리학은 종종 장기 입원 및 기계 환기로 이어집니다. , 사망률 증가 및 생존의 질 감소. ICU의 패혈증 환자가 조기 운동과 결합된 고단백 섭취로 혜택을 받을 수 있는지 여부는 불확실합니다. 조합이 다른 집단에서 유익한 것으로 나타났지만, 본 연구에서 연구자는 중환자실에서 패혈증 환자의 조기 재활과 결합된 고단백 표적 조합의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존 연구 결과는 높은 표적 단백질 지원이 패혈증 환자의 사망률을 감소시킬 수 있음을 확인합니다. 초기 침상 재활은 ICU 후 인지 기능에 좋은 영향을 미칩니다. 이 연구는 ICU 후 패혈증 환자의 삶의 질을 개선하기 위해 병상 재활과 고단백 영양 지원을 결합했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

948

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 중환자실에 새로 입원한 패혈증 환자
  2. ICU 체류는 최소 7일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
  3. 연령 ≥18세, ≤80세 및 정보에 입각한 동의
  4. 비단말기

제외 기준:

  1. 심각한 급성 신장 손상 환자
  2. 임신
  3. 단백질 알레르기
  4. 중증 간 기능 관련 질환(예: 간성 뇌병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 + 초기 병상 재활
건강 보조 식품: 고단백
고단백 그룹의 환자에게는 2.0g/kg/d의 목표 단백질 양이 제공됩니다. 표준 경장 영양이 첫 번째 선택이며 나머지 목표 값은 정맥 아미노산 주입으로 충족됩니다.
행동: 복권
이번 임상에서 연구자는 호흡 훈련, 자전거 훈련, 중주파 전기자극 등 조기 재활 치료를 환자에게 제공할 예정이다.
활성 비교기: 고단백
건강 보조 식품: 고단백
고단백 그룹의 환자에게는 2.0g/kg/d의 목표 단백질 양이 제공됩니다. 표준 경장 영양이 첫 번째 선택이며 나머지 목표 값은 정맥 아미노산 주입으로 충족됩니다.
위약 비교기: 표준 단백질 + 이른 침대 옆
표준 단백질 및 재활
행동: 복권
이번 임상에서 연구자는 호흡 훈련, 자전거 훈련, 중주파 전기자극 등 조기 재활 치료를 환자에게 제공할 예정이다.
건강 보조 식품: 표준 단백질
연구자는 장관 또는 비경구로 공급될 표준 단백질 그룹에 대해 1.2g/Kg/d의 단백질 목표를 설정했습니다.
가짜 비교기: 표준 단백질
표준 단백질 만
건강 보조 식품: 표준 단백질
연구자는 장관 또는 비경구로 공급될 표준 단백질 그룹에 대해 1.2g/Kg/d의 단백질 목표를 설정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 28일
28일
삶의 질
기간: 60일차
건강 문진표(EQ-5D-5L)
60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinling Hospital, China

협력자

The First Affiliated Hospital of Soochow University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUSPOTER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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