Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia żywieniowego i wczesnej rehabilitacji na sepsę (NUSPOTER)

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Yao Wei,MD, Jinling Hospital, China

Oddział Medycyny Intensywnej Terapii, Pierwszy Szpital Afiliowany Uniwersytetu Soochow

Sepsa to zespół zagrażającej życiu dysfunkcji narządowej spowodowanej rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Ostra reakcja kataboliczna u krytycznie chorych pacjentów dotkniętych sepsą, objawiająca się masywnym rozpadem białek w krótkim czasie. Ta patologia często prowadzi do przedłużonej hospitalizacji i wentylacji mechanicznej , zwiększona śmiertelność i obniżona jakość przeżycia. Nie ma pewności, czy pacjenci z sepsą na OIOM-ie mogą odnieść korzyści z wysokiego spożycia białka w połączeniu z wczesnymi ćwiczeniami. Chociaż wykazano, że połączenie to jest korzystne w innych populacjach. W niniejszym badaniu badacz oceni wpływ połączenia celów wysokobiałkowych w połączeniu z wczesną rehabilitacją u pacjentów z sepsą na OIT.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejące wyniki badań potwierdzają, że wysokie wsparcie białka docelowego może zmniejszyć śmiertelność pacjentów z sepsą. Wczesna rehabilitacja przyłóżkowa ma dobry wpływ na funkcje poznawcze po OIT. W badaniu tym połączono wysokobiałkowe wsparcie żywieniowe z rehabilitacją przyłóżkową w celu poprawy jakości życia pacjentów z sepsą po OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

948

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z sepsą nowo przyjęci na OIT
  2. Przewiduje się, że pobyt na OIT potrwa co najmniej 7 dni
  3. Wiek ≥18 lat, ≤80 lat i świadoma zgoda
  4. Etap nieterminalny

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek
  2. ciąża
  3. Alergia na białko
  4. Ciężkie choroby związane z czynnością wątroby (takie jak encefalopatia wątrobowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysokobiałkowa + wczesna rehabilitacja przyłóżkowa
Suplement diety: wysokoproteinowy
Pacjenci z grupy wysokobiałkowej otrzymają docelową ilość białka 2,0 g/kg/d. Standardowe żywienie dojelitowe jest pierwszym wyborem, pozostała wartość docelowa zostanie osiągnięta przez dożylny wlew aminokwasów.
Behawioralne: rehabilitacja
W tym badaniu badacz zapewni pacjentom wczesną rehabilitację, taką jak trening oddechowy, trening rowerowy i stymulacja elektryczna o średniej częstotliwości.
Aktywny komparator: sama wysoka zawartość białka
Suplement diety: wysokoproteinowy
Pacjenci z grupy wysokobiałkowej otrzymają docelową ilość białka 2,0 g/kg/d. Standardowe żywienie dojelitowe jest pierwszym wyborem, pozostała wartość docelowa zostanie osiągnięta przez dożylny wlew aminokwasów.
Komparator placebo: standardowe białko + wczesna nocka
standardowe białko i rehabilitacja
Behawioralne: rehabilitacja
W tym badaniu badacz zapewni pacjentom wczesną rehabilitację, taką jak trening oddechowy, trening rowerowy i stymulacja elektryczna o średniej częstotliwości.
Suplement diety: standardowe białko
Badacz ustalił docelową ilość białka na 1,2 g/kg/dzień dla standardowej grupy białkowej, która będzie dostarczana dojelitowo lub pozajelitowo.
Pozorny komparator: standardowe białko
tylko standardowe białko
Suplement diety: standardowe białko
Badacz ustalił docelową ilość białka na 1,2 g/kg/dzień dla standardowej grupy białkowej, która będzie dostarczana dojelitowo lub pozajelitowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 60
Kwestionariusz Zdrowia (EQ-5D-5L)
Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUSPOTER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na wysokoproteinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj