- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05783466
Maitotuotteiden lipidit ja kardiometabolinen riski (DAILICATE)
Bioaktiiviset maitotuotteiden lipidit lihavuuden kardiometabolisen riskin hallintaan
Se on satunnaistettu rinnakkainen interventiotutkimus aikuisilla, joilla on vaikea liikalihavuus. Tavoitteena on osoittaa, että painonpudotuksen ruokavaliossa päivittäinen nauttiminen 3 kuukauden aikana täysmaitotuotteita, jotka on rikastettu maidon polaarisilla lipideillä tai täysmaitotuotteita, vähentää paastoplasman apolipoproteiini B -pitoisuuksia enemmän kuin päivittäinen alhainen nauttiminen. rasvaiset maitotuotteet (kontrolliryhmä).
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan ennen 3 kuukauden interventiota ja sen jälkeen sekä paaston aikana että aterian jälkeisenä aikana standardoitujen aterioiden nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel DISSE, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 14 89
- Sähköposti: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MArie-Caroline MICHALSKI, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 26 23 61 71
- Sähköposti: marie-caroline.michalski@inrae.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Centres Hospitalier Lyon Sud, Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel DISSE, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 14 89
- Sähköposti: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
-
Alatutkija:
- SEGRESTIN Bérénice, Dr
-
Alatutkija:
- RAJOT Amélie, Dr
-
Alatutkija:
- CAUSSY Cyrielle, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-50v
- Painoindeksi (BMI) 40-55 kg/m2 mukaan lukien
- Vakaa ruumiinpaino (painonmuutos +/- 5 % 3 kuukautta ennen seulontaa)
- Lehmänmaidosta valmistettujen maitotuotteiden nauttiminen vähintään 1 annos/päivä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrinen tai ruoansulatuskanavan leikkaus tai sairaus, joka häiritsee päätuloksia
- Yli 3 lasillista alkoholia päivässä (>30g/vrk)
- Raskaus, synnytys tai imetys
- Ruoka-aineallergiat tai maitotuotteiden intoleranssi
- Ruokavalion rajoitus (kasvissyöjä tai laktovegetaarinen) tai proteiinipitoinen ruokavalio
- Ravintolisien käyttö
- Hoidettu lipidejä alentavilla lääkkeillä (fibraatit, statiinit, anti-PCSK9, etsetimibi, kolestyramiini) viimeisen 6 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Hoidettu insuliinilla, GLP-1-analogeilla, akarboosilla, kortikoideilla, beetasalpaajilla.
- Suoliston mikrobiotoja häiritsevät lääkkeet (beetalaktamiinit 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta tai laksatiivit)
- Tupakointi ≥ 5 savuketta/päivä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähärasvaiset maitotuotteet ruokavaliossa painonpudotukseen
3 annosta/päivä vähärasvaisia maitotuotteita: 1 annos vähärasvaista juustoa, 1 annos vähärasvaista jogurttia ja 1 annos (puoli)rasvatonta maitoa.
|
3 kuukauden interventio
|
|
Kokeellinen: Täysrasvaiset maitotuotteet ruokavaliossa painonpudotukseen
3 annosta/päivä täysrasvaisia maitotuotteita: 1 annos täysjuustoa, 1 annos täysjogurttia ja 1 annos täysmaitoa.
|
3 kuukauden interventio
|
|
Kokeellinen: Maidon polaarisilla lipideillä rikastetut täysrasvaiset maitotuotteet painonpudotuksen yhteydessä
3 annosta/päivä täysrasvaisia maitotuotteita (1 maito, 1 jogurtti, 1 juusto), joista 1 annos/vrk on rikastettu maidon polaarisilla lipideillä voin kautta.
|
3 kuukauden interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman apolipoproteiini B:n kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutos plasman paasto-apolipoproteiini B:n kokonaispitoisuudessa 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
|
päivä 0 ja päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painossa
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Painon muutokset 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Antropometriset mittaukset 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutokset vyötärön ja lantion ympärysmitoissa 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kehon massakoostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutos kehon massakoostumuksessa (laiha massa, rasvamassa) 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen, analysoitu impedanssimittarilla
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. • Postprandiaaliset mittaukset: kertaa 60 minuuttia - 120 minuuttia - 180 minuuttia - 240 minuuttia - 270 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia
|
Muutokset triglyseridien plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. • Postprandiaaliset mittaukset: kertaa 60 minuuttia - 120 minuuttia - 180 minuuttia - 240 minuuttia - 270 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavallisilla laboratoriomenetelmillä 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Postprandiaaliset mittaukset: kertaa 120 minuuttia -180 minuuttia -240 minuuttia -270 minuuttia -300 minuuttia.
|
Muutokset plasman kokonaiskolesterolin pitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Postprandiaaliset mittaukset: kertaa 120 minuuttia -180 minuuttia -240 minuuttia -270 minuuttia -300 minuuttia.
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavallisilla laboratoriomenetelmillä 3
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: aika 360 minuuttia.
|
Muutokset plasman LDL-kolesterolipitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: aika 360 minuuttia.
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 4
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: aika 360 minuuttia.
|
Muutokset plasman HDL-kolesterolipitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: aika 360 minuuttia.
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 5
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia.
|
Muutokset apoB100:n plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia.
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 6
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia
|
Muutokset apoB48:n plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 7
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 360 minuuttia.
|
Muutokset apoA1:n plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 360 minuuttia.
|
|
Plasman lipidipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 8
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
Muutokset esteröimättömien rasvahappojen plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
|
Glukoosipitoisuudet 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen mitattuna tavanomaisilla laboratoriomenetelmillä 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
Muutokset plasman insuliinipitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia
|
|
Kohdennettu plasman lipidomiikka 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset fosfolipidipitoisuuksissa plasmassa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Kohdennettu plasman lipidomiikka 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset sfingolipidien (sfingomyeliinit ja keramidit) pitoisuuksissa plasmassa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Kohdennettu plasman lipidomiikka 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 3
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset lysofosfolipidien plasmapitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Kohdennettu plasman lipidomiikka 3 kuukauden hoidon jälkeen 4
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset plasman rasvahappopitoisuuksissa plasman kokonaislipideissä
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Kohdennettu plasman lipidomiikka 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 5
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset fosfolipidipitoisuuksissa plasmassa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Plasman kohdistetut kylomikronit 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset triglyseridien pitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Plasman kohdistetut kylomikronit 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset kolesterolipitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Plasman kohdistetut kylomikronit 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 3
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset sfingolipidien pitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Plasman kohdistetut kylomikronit 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen 4
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset rasvahappojen pitoisuuksissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisille mittauksille Aterian jälkeiset mittaukset: kertaa 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Muutokset adiponektiinissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Muutokset CRP:ssä
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 3
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Sytokiinien muutokset
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 4
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Muutokset LBP:ssä
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 5
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Muutokset endotoksiineissa
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 6
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Muutokset CD14:ssä
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Tulehdusmerkit 7
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
Tulehdusmarkkerien geeniekspressiot 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen, mitattuna erityispakkauksilla ja PAXgene-pakkauksella
|
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten.
|
|
Verihiutaleiden aktivaatiomerkit
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeisiä mittauksia varten ajat 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
Muutokset tromboksaani B2:n pitoisuuksissa verihiutaleissa (verenluovuttajilta), joita stimuloivat lipoproteiinit (kylomikronit ja HDL) 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen, mitattuna ELISA-sarjalla. Erot lipoproteiinien (kylomikronit ja HDL) kanssa inkuboitujen verihiutaleiden aggregaatioprosentteissa 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen valonläpäisyaggregometrialla arvioituna. |
päivä 0 ja päivä 90 paasto- ja aterian jälkeisiä mittauksia varten. Aterian jälkeisiä mittauksia varten ajat 120 minuuttia - 240 minuuttia - 300 minuuttia - 360 minuuttia.
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutokset virtsan 8-iso-PGF2-alfa-isoprostaanin pitoisuuksissa 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen ELISA-sarjalla määritettynä
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Immuunisolujen merkkiaineet
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
PBMC
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Immuunisolujen markkerit 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Täydelliset veriarvot
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Suoliston mikrobiota 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutokset mikrobiomikoostumuksessa ja ulosteiden monimuotoisuudessa (alfa, beeta) (16S-analyysi)
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Suoliston mikrobiota 3 kuukauden hoidon jälkeen 2
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Muutokset mikrobiosta peräisin olevien metaboliittien (koprostanoli, lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA), kalprotektiini) pitoisuuksissa ulosteessa
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
International Physical Activity Questionnaire ([i] 'inaktiivinen, [ii] 'minimiaktiivinen, [iii] 'HEPA-aktiivinen' (terveyttä edistävä fyysinen aktiivisuus; korkea aktiivisuusluokka).)
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kyselylomakkeet ruoansulatusmukavuudesta
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Tykkääjä mittakaavassa
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kyselylomakkeet ruoansulatusmukavuudesta
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Bristolin jakkaravaaka
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kyselylomakkeet tuotteen kylläisyydestä
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Kylläisyyden tunne visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS)
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kyselylomakkeet ravinnon saanti
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Kyselylomakkeet tuotteen arvostamisesta
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Tuotteen arvostuskysely
|
päivä 0 ja päivä 90
|
|
Ruokavalion saannin kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 90
|
Ruokavaliotietojen kyselylomake
|
päivä 0 ja päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0461
- 2022-A02415-38 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .