Pääsy innovatiivisiin mielenterveyspalveluihin masennukseen Vietnamissa (AIMDiV)
AIMDiV: Innovatiivisten mielenterveyspalvelujen käyttö masennuksen hoitoon Vietnamissa
Tämä porrastettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa näyttöön perustuvasta henkilökohtaisesta interventiosta mukautetun digitaalisen mielenterveysintervention (VMood) tehokkuutta. Henkilökohtainen interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja siinä käytetään tuettua itsejohtamislähestymistapaa, joka koostuu potilaan taitojen työkirjasta ja ei-ammattilaisen palveluntarjoajan tukevasta valmennuksesta. Se kehitettiin Kanadassa ja osoittautui tehokkaaksi Vietnamin kontekstissa aiemmassa tutkimusryhmän suorittamassa RCT:ssä. Digitaalinen sovitus (VMood) toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt Vietnamissa läheisessä yhteistyössä Vietnamin väestö-, terveys- ja kehitysinstituutin (PHAD) kanssa.
Digitaalinen interventio toimitetaan yhteisötasolla kahdeksassa Vietnamin maakunnassa, ja sosiaalityöntekijät tarjoavat etävalmennusta sovelluksen kautta. Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on Patient Health Questionnaire (PHQ-9), joka seuloi masennuksen tapauskohtaisuutta. Tutkijat ottavat mukaan myös yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) mittauksen, koska ahdistuneisuusoireita esiintyy yleensä samanaikaisesti masennuksen kanssa. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat WHO:n elämänlaadun lyhyt kuvaus (WHOQUAL-BREV), FAST Alcohol Screening Test (FAST), alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST), joka on mukautettu arvioimaan vain tupakan käyttöä. Tutkijat tekevät myös kustannustehokkuusanalyysin (CEA) käyttämällä 5-tason EQ-5D:tä (EQ-5D-5L), Vietnamin terveyskontekstiin mukautettua Health Economic Assessment -arviointia (HEA) ja työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevaa kyselylomaketta. : Masennus (WPAID:D). Lopuksi VMoodin käytettävyyden arvioimiseen käytetään System Usability Scalea (SUS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä > 4 PHQ-9:ssä, mikä osoittaa masennuksen tapauskohtauksen
- suostuvat osallistumaan ja suorittamaan kaikki toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa VMoodin digitaalisen mielenterveysintervention.
Tämä koostuu älypuhelinsovelluksen kautta toimitettavasta biblioterapiasta ja sosiaalityöntekijöiden valmennustuesta kolmen kuukauden ajan.
Työkirjan taidot perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin.
|
VMood on digitaalinen mielenterveysinterventio, joka on muokattu näyttöön perustuvasta henkilökohtaisesta interventiosta.
Se käyttää tuettuja itsehallintamenetelmiä, jotka koostuvat biblioterapiasta (Antidepressant Skills Workbook) ja sosiaalityöntekijän tukevasta valmennuksesta, jotka tarjotaan älypuhelinsovelluksen kautta.
Henkilöä tuetaan taitojen käytössä kolmen kuukauden ajan.
Työkirjan taidot perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämä käsivarsi saa tavalliseen tapaan tehostettua hoitoa, joka koostuu perusterveydenhuollon säännöllisestä hoidosta ja lyhyestä esittelyvideosta masennuksesta sovelluksen kautta.
Ohjausryhmä saa toimenpiteen, kun interventioryhmä on suorittanut interventiojakson.
|
Kontrolliryhmään osallistujat saavat tuttuun tapaan tehostettua hoitoa perusterveydenhuollon tavanomaisena hoitona sekä lyhyen esittelyn masennukseen videosta VMood-sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) - muutos masennuspisteissä
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen, seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Lyhyt (9 kohtaa) mitta masennuksen diagnosointiin ja vakavuuden mittaamiseen
|
Kuukausittain lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen, seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) - ahdistuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen, seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Lyhyt (7 kohtaa) mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi
|
Kuukausittain lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen, seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n elämänlaadun kuvaus (WHOQOL-BREV)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Mittaa intervention vaikutusta elämänlaatuun
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Nopea alkoholiseulontatesti (FAST)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Mittaa muutoksia alkoholituotteiden käytössä
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) - Mukautettu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Mittaa muutoksia tupakkatuotteiden käytössä
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Kustannustehokkuusanalyysiä varten; arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Terveystaloudellinen arviointi (HEA) – mukautettu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Kustannustehokkuusanalyysiä varten; arvioida terveydenhuollon resurssien käytöstä aiheutuvia kustannuksia
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: masennus (WPAID:D)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Kustannustehokkuusanalyysiä varten; mittaamaan mahdollisista tuottavuuden kasvusta johtuvia välillisiä kustannuksia
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
VMood-sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi.
System Usability Scale (SUS) on alan standardi, validoitu 10-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa käytettävyyden mittaamiseen 0 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja loppusumma kerrotaan 2,5:llä.
Yhdistelmäpistemäärä (0–100) kertoo käyttökelpoisuudesta – korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa havaittua helppokäyttöisyyttä.
Tutkimukset osoittavat, että yli 68 pistemäärää pidetään keskiarvon yläpuolella.
Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella.
|
Kolme kuukautta ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFU ORS 26172
- R-TTS-2205-52454 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grand Challenges Canada)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .