在越南获得针对抑郁症的创新心理健康服务 (AIMDiV)
2023年3月23日 更新者：John O'Neil、Simon Fraser University
AIMDiV：在越南获得针对抑郁症的创新心理健康服务
这项阶梯式随机对照试验 (RCT) 将测试根据基于证据的面对面干预改编而来的数字心理健康干预 (VMood) 的有效性。 面对面干预基于认知行为疗法的原则，并使用支持的自我管理方法，包括患者技能工作簿和非专家提供者的支持性指导。 它是在加拿大开发的，并且在研究团队之前进行的 RCT 中显示在越南语境中是有效的。 数字化适应 (VMood) 是通过研究团队在越南开发的智能手机应用程序提供的，该应用程序与越南人口、健康与发展研究所 (PHAD) 密切合作。
数字干预将在越南 8 个省的社区层面进行，社会工作者通过该应用程序提供远程指导。 该研究的主要结果指标是患者健康问卷 (PHQ-9)，用于筛查抑郁症病例。 调查人员还将包括广泛性焦虑症 (GAD-7) 措施，因为焦虑症状通常与抑郁症同时发生。 次要结果测量将包括 WHO 生活质量简报 (WHOQUAL-BREV)、FAST 酒精筛查测试 (FAST)、仅适用于评估烟草使用情况的酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST)。 研究人员还将使用 5 级 EQ-5D (EQ-5D-5L)、适用于越南健康状况的健康经济评估 (HEA) 以及工作效率和活动障碍问卷进行成本效益分析 (CEA) ：抑郁症（WPAID：D）。 最后，系统可用性量表 (SUS) 将用于评估 VMood 可用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
336
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PHQ-9 得分 >4 表明抑郁症
- 同意参与并完成所有措施
排除标准：
- 认知障碍
- 精神病症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
这只手臂将接受 VMood 数字心理健康干预。
这包括通过智能手机应用程序提供的阅读疗法，以及由社会工作者提供的为期三个月的辅导支持。
工作簿中的技能基于认知行为疗法的原则。
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VMood 是一种数字心理健康干预措施，改编自基于证据的面对面干预措施。
它使用支持的自我管理方法，包括阅读疗法（抗抑郁技能手册）和社会工作者通过智能手机应用程序提供的支持性指导。
在三个月的时间里，个人在使用这些技能方面得到支持。
工作簿中的技能基于认知行为疗法的原则。
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其他：控制
这只手臂将像往常一样接受强化治疗，包括初级保健中心提供的常规护理和通过应用程序播放有关抑郁症的简短介绍视频。
控制臂将在干预臂完成干预期后接受干预。
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对照组的参与者将像往常一样以初级保健中心的常规护理形式接受强化治疗，并通过 VMood 应用程序简要介绍抑郁症视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9) - 抑郁评分的变化
大体时间：从基线到三个月每月一次，在六个月后进行随访
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用于诊断和测量抑郁症严重程度的简短（9 项）测量
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从基线到三个月每月一次，在六个月后进行随访
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广泛性焦虑症 (GAD-7) - 焦虑评分的变化
大体时间：从基线到三个月每月一次，在六个月后进行随访
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评估广泛性焦虑症的简短（7 项）测量
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从基线到三个月每月一次，在六个月后进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREV)
大体时间：三个月，六个月后跟进
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衡量干预对生活质量的影响
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三个月，六个月后跟进
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快速酒精筛查测试 (FAST)
大体时间：三个月，六个月后跟进
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测量酒精产品使用的变化
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三个月，六个月后跟进
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) - 改编
大体时间：三个月，六个月后跟进
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衡量烟草制品使用的变化
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三个月，六个月后跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
大体时间：三个月，六个月后跟进
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用于成本效益分析；估计与健康相关的生活质量
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三个月，六个月后跟进
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卫生经济评估 (HEA) - 改编
大体时间：三个月，六个月后跟进
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用于成本效益分析；估计可归因于卫生资源利用的成本
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三个月，六个月后跟进
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工作效率和活动障碍问卷：抑郁症 (WPAID:D)
大体时间：三个月，六个月后跟进
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用于成本效益分析；衡量可归因于潜在生产力收益的间接成本
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三个月，六个月后跟进
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：三个月，六个月后跟进
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评估 VMood 应用程序的可用性。
系统可用性量表 (SUS) 是一个行业标准，经过验证的 10 项李克特式量表具有五个响应选项，用于测量可用性，从 0（强烈不同意）到 4（强烈同意）。
项目分数相加，总和乘以 2.5。
综合分数（介于 0 和 100 之间）提供了感知可用性的指标 - 更高的分数意味着更好的感知易用性。
研究表明，分数 >68 被认为高于平均水平。
尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。
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三个月，六个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月31日
初级完成 (预期的)
2025年9月1日
研究完成 (预期的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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