Доступ к инновационным услугам в области психического здоровья при депрессии во Вьетнаме (AIMDiV)
AIMDiV: Доступ к инновационным службам охраны психического здоровья при депрессии во Вьетнаме
В этом ступенчатом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет проверена эффективность цифрового вмешательства в области психического здоровья (VMood), адаптированного на основе научно обоснованного личного вмешательства. Личное вмешательство основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии и использует поддерживаемый подход к самоконтролю, состоящий из рабочей тетради по навыкам пациента и поддерживающего коучинга, проводимого неспециалистом. Он был разработан в Канаде и доказал свою эффективность во вьетнамском контексте в предыдущем РКИ, проведенном исследовательской группой. Цифровая адаптация (VMood) предоставляется через приложение для смартфонов, разработанное исследовательской группой во Вьетнаме в тесном сотрудничестве с Институтом народонаселения, здоровья и развития (PHAD) во Вьетнаме.
Цифровое вмешательство будет проводиться на уровне сообщества в 8 вьетнамских провинциях, а социальные работники будут проводить дистанционное обучение через приложение. Первичным показателем результата исследования является опросник здоровья пациента (PHQ-9), который позволяет выявить случаи депрессии. Исследователи также включат показатель генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7), поскольку симптомы тревоги обычно сопутствуют депрессии. Вторичные итоговые показатели будут включать краткий обзор качества жизни ВОЗ (WHOQUAL-BREV), скрининговый тест FAST на алкоголь (FAST), скрининговый тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST), адаптированный только для оценки употребления табака. Исследователи также проведут анализ экономической эффективности (CEA) с использованием 5-уровневого EQ-5D (EQ-5D-5L), экономической оценки здоровья (HEA), адаптированной для вьетнамского контекста здравоохранения, и опросника о производительности труда и нарушении активности. : Депрессия (WPAID:D). Наконец, для оценки удобства использования VMood будет использоваться шкала удобства использования системы (SUS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка > 4 по шкале PHQ-9 указывает на казеозность депрессии.
- согласие на участие и выполнение всех мер
Критерий исключения:
- Когнитивное расстройство
- Психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта рука получит цифровое вмешательство в области психического здоровья VMood.
Он состоит из библиотерапии, которая проводится через приложение для смартфона, с коучинговой поддержкой, предоставляемой социальными работниками в течение трех месяцев.
Навыки в рабочей тетради основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
|
VMood — это цифровое вмешательство в области психического здоровья, адаптированное на основе основанного на фактических данных личного вмешательства.
Он использует поддерживаемые подходы к самоконтролю, состоящие из библиотерапии (Рабочая тетрадь по антидепрессивным навыкам) и поддерживающего коучинга от социального работника, которые предоставляются через приложение для смартфона.
Индивидуум получает поддержку в использовании навыков в течение трех месяцев.
Навыки в рабочей тетради основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Другой: Контроль
Эта рука будет получать расширенное лечение, как обычно, которое состоит из регулярного ухода, предоставляемого центрами первичной медико-санитарной помощи, и краткого вводного видео о депрессии через приложение.
Рука управления получит вмешательство после того, как рука вмешательства завершит период вмешательства.
|
Участники контрольной группы, как обычно, получат расширенное лечение в виде обычной помощи в центрах первичной медико-санитарной помощи и краткого ознакомительного видео о депрессии через приложение VMood.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) - изменение показателей депрессии
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до трех месяцев с последующим наблюдением через шесть месяцев.
|
Краткая (9 пунктов) мера для диагностики и измерения тяжести депрессии
|
Ежемесячно от исходного уровня до трех месяцев с последующим наблюдением через шесть месяцев.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) — изменение показателей тревожности
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до трех месяцев с последующим наблюдением через шесть месяцев.
|
Краткая (из 7 пунктов) мера для оценки генерализованного тревожного расстройства
|
Ежемесячно от исходного уровня до трех месяцев с последующим наблюдением через шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий обзор качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREV)
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Измерить влияние вмешательства на качество жизни
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
|
Быстрый скрининг-тест на алкоголь (FAST)
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Для измерения изменений в употреблении алкогольной продукции
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST) - адаптированный
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Для измерения изменений в употреблении табачных изделий
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Для анализа экономической эффективности; оценить качество жизни, связанное со здоровьем
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
|
Экономическая оценка здравоохранения (HEA) - адаптированная
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Для анализа экономической эффективности; для оценки затрат, связанных с использованием ресурсов здравоохранения
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
|
Опросник производительности труда и нарушения активности: депрессия (WPAID:D)
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Для анализа экономической эффективности; для измерения косвенных затрат, связанных с потенциальным повышением производительности
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Оценить удобство использования приложения VMood.
Шкала удобства использования системы (SUS) — это отраслевой стандарт, утвержденная шкала типа Лайкерта из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для измерения удобства использования от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Баллы по пунктам суммируются, и общая сумма умножается на 2,5.
Составной балл (от 0 до 100) представляет собой индикатор воспринимаемого удобства использования — более высокий балл означает лучшую воспринимаемую простоту использования.
Исследования показывают, что результат >68 считается выше среднего.
Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования.
|
Три месяца, с последующим наблюдением через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFU ORS 26172
- R-TTS-2205-52454 (Другой номер гранта/финансирования: Grand Challenges Canada)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .