Acessando serviços inovadores de saúde mental para depressão no Vietnã (AIMDiV)
AIMDiV: Acessando Serviços Inovadores de Saúde Mental para Depressão no Vietnã
Este estudo controlado randomizado (ECR) de cunha escalonada testará a eficácia de uma intervenção digital de saúde mental (VMood) adaptada de uma intervenção pessoal baseada em evidências. A intervenção presencial baseia-se nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva e usa uma abordagem de autogerenciamento apoiada, que consiste em uma pasta de trabalho de habilidades do paciente e treinamento de apoio por um profissional não especializado. Foi desenvolvido no Canadá e mostrou-se eficaz no contexto vietnamita em um RCT anterior conduzido pela equipe de pesquisa. A adaptação digital (VMood) é entregue por meio de um aplicativo para smartphone que a equipe de pesquisa desenvolveu no Vietnã, em estreita colaboração com o Instituto de População, Saúde e Desenvolvimento (PHAD) no Vietnã.
A intervenção digital será realizada em nível comunitário em 8 províncias vietnamitas, com treinamento remoto fornecido por meio do aplicativo por assistentes sociais. A medida de resultado primário para o estudo é o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que rastreia casos de depressão. Os investigadores também incluirão a medida do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), pois os sintomas de ansiedade geralmente ocorrem concomitantemente com a depressão. As medidas de resultados secundários incluirão o Resumo de Qualidade de Vida da OMS (WHOQUAL-BREV), Teste FAST de Triagem de Álcool (FAST), Teste de Triagem de Álcool, Fumo e Envolvimento com Substâncias (ASSIST) adaptado para avaliar apenas o uso de tabaco. Os investigadores também conduzirão uma análise de custo-efetividade (CEA) usando o EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L), a Avaliação Econômica da Saúde (HEA) adaptada para o contexto de saúde vietnamita e o Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade : Depressão (WPAID:D). Por fim, a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será utilizada para avaliar a usabilidade do VMood.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de >4 no PHQ-9 indicando caso de depressão
- consentimento para participar e concluir todas as medidas
Critério de exclusão:
- Distúrbio cognitivo
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este braço receberá a intervenção de saúde mental digital VMood.
Trata-se de uma biblioterapia realizada por meio de um aplicativo para smartphone, com acompanhamento de coaching por assistentes sociais durante três meses.
As habilidades no livro de exercícios são fundamentadas nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva.
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VMood é uma intervenção digital de saúde mental adaptada de uma intervenção pessoal baseada em evidências.
Ele usa abordagens de autogerenciamento com suporte, consistindo em biblioterapia (o livro de exercícios de habilidades antidepressivas) e treinamento de apoio de um assistente social fornecido por meio do aplicativo para smartphone.
O indivíduo é apoiado no uso das habilidades ao longo de três meses.
As habilidades no livro de exercícios são fundamentadas nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva.
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Outro: Ao controle
Esse braço receberá tratamento aprimorado como de costume, que consiste em cuidados regulares fornecidos pelos centros de atendimento primário e um breve vídeo de introdução sobre depressão por meio do aplicativo.
O braço de controle receberá a intervenção após o braço de intervenção ter concluído o período de intervenção.
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Os participantes do braço de controle receberão tratamento aprimorado como de costume na forma de cuidados habituais dos centros de atendimento primário e uma breve introdução ao vídeo de depressão por meio do aplicativo VMood.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) - mudança nos escores de depressão
Prazo: Mensalmente desde o início até três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Uma medida breve (9 itens) para diagnosticar e medir a gravidade da depressão
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Mensalmente desde o início até três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) - mudança nos escores de ansiedade
Prazo: Mensalmente desde o início até três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Uma medida breve (7 itens) para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada
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Mensalmente desde o início até três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREV)
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para medir o efeito da intervenção na qualidade de vida
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Teste rápido de triagem de álcool (FAST)
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para medir as mudanças no uso de produtos alcoólicos
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) - Adaptado
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para medir as mudanças no uso de produtos de tabaco
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para análise de custo-efetividade; estimar a qualidade de vida relacionada à saúde
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Avaliação Econômica da Saúde (HEA) - Adaptada
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para análise de custo-efetividade; estimar os custos atribuíveis à utilização de recursos de saúde
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade: Depressão (WPAID:D)
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Para análise de custo-efetividade; para medir os custos indiretos atribuíveis a potenciais ganhos de produtividade
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Avaliar a usabilidade do aplicativo VMood.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala do tipo Likert de 10 itens, padrão da indústria, validada com cinco opções de resposta para medir a usabilidade com 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações dos itens são somadas e o total é multiplicado por 2,5.
A pontuação composta (entre 0 e 100) fornece um indicador de usabilidade percebida - uma pontuação mais alta significa melhor facilidade de uso percebida.
A pesquisa mostra que uma pontuação >68 é considerada acima da média.
Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.
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Três meses, com acompanhamento aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFU ORS 26172
- R-TTS-2205-52454 (Número de outro subsídio/financiamento: Grand Challenges Canada)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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