Acceso a servicios innovadores de salud mental para la depresión en Vietnam (AIMDiV)
AIMDiV: Acceso a servicios innovadores de salud mental para la depresión en Vietnam
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) escalonado probará la eficacia de una intervención de salud mental digital (VMood) adaptada de una intervención en persona basada en la evidencia. La intervención en persona se basa en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual y utiliza un enfoque de autocontrol con apoyo que consiste en un libro de trabajo de habilidades del paciente y orientación de apoyo por parte de un proveedor no especialista. Fue desarrollado en Canadá y demostró su eficacia en el contexto vietnamita en un ECA anterior realizado por el equipo de investigación. La adaptación digital (VMood) se entrega a través de una aplicación para teléfonos inteligentes que el equipo de investigación desarrolló en Vietnam, en estrecha colaboración con el Instituto de Población, Salud y Desarrollo (PHAD) en Vietnam.
La intervención digital se brindará a nivel comunitario en 8 provincias vietnamitas, con capacitación remota proporcionada a través de la aplicación por parte de trabajadores sociales. La medida de resultado primaria para el estudio es el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), que detecta casos de depresión. Los investigadores también incluirán la medida del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), ya que los síntomas de ansiedad comúnmente ocurren junto con la depresión. Las medidas de resultado secundarias incluirán la prueba breve de calidad de vida de la OMS (WHOQUAL-BREV), la prueba de detección de alcohol FAST (FAST), la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) adaptada para evaluar el consumo de tabaco únicamente. Los investigadores también realizarán un análisis de rentabilidad (CEA) utilizando el EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L), la Evaluación económica de la salud (HEA) adaptada para el contexto de salud vietnamita y el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad. : Depresión (WPAID:D). Finalmente, se utilizará la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para evaluar la usabilidad de VMood.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de >4 en PHQ-9 que indica caso de depresión
- consentimiento para participar y completar todas las medidas
Criterio de exclusión:
- Alteración cognitiva
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este brazo recibirá la intervención de salud mental digital VMood.
Esto consiste en biblioterapia que se entrega a través de una aplicación de teléfono inteligente, con apoyo de coaching proporcionado por trabajadores sociales por una duración de tres meses.
Las habilidades en el libro de trabajo se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual.
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VMood es una intervención de salud mental digital adaptada de una intervención presencial basada en la evidencia.
Utiliza enfoques de autogestión respaldados, que consisten en biblioterapia (el Libro de ejercicios de habilidades antidepresivas) y entrenamiento de apoyo de un trabajador social que se brindan a través de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Se apoya al individuo en el uso de las habilidades en el transcurso de tres meses.
Las habilidades en el libro de trabajo se basan en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual.
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Otro: Control
Este brazo recibirá un tratamiento mejorado como de costumbre, que consiste en atención regular proporcionada por los centros de atención primaria y un breve video de introducción sobre la depresión a través de la aplicación.
El brazo de control recibirá la intervención después de que el brazo de intervención haya completado el período de intervención.
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Los participantes en el brazo de control recibirán un tratamiento mejorado como de costumbre en la forma de atención habitual de los centros de atención primaria y un breve video de introducción a la depresión a través de la aplicación VMood.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9): cambio en las puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta los tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Una medida breve (9 ítems) para diagnosticar y medir la gravedad de la depresión
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Mensual desde el inicio hasta los tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7): cambio en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta los tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Una medida breve (7 ítems) para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada
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Mensual desde el inicio hasta los tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREV)
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Medir el efecto de la intervención sobre la calidad de vida.
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Prueba rápida de detección de alcohol (FAST)
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Para medir los cambios en el uso de productos alcohólicos
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) - Adaptada
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Para medir los cambios en el uso de productos de tabaco
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Para el análisis de rentabilidad; para estimar la calidad de vida relacionada con la salud
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Evaluación Económica de la Salud (HEA) - Adaptada
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Para el análisis de rentabilidad; para estimar los costos atribuibles a la utilización de los recursos de salud
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: depresión (WPAID:D)
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Para el análisis de rentabilidad; para medir los costos indirectos atribuibles a las posibles ganancias de productividad
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Evaluar la usabilidad de la aplicación VMood.
La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala de tipo Likert validada de 10 ítems estándar de la industria con cinco opciones de respuesta para medir la usabilidad con 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones de los ítems se suman y el total se multiplica por 2,5.
La puntuación compuesta (entre 0 y 100) proporciona un indicador de la usabilidad percibida: una puntuación más alta significa una mejor facilidad de uso percibida.
Las investigaciones muestran que una puntuación >68 se considera por encima del promedio.
Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.
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Tres meses, con un seguimiento a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFU ORS 26172
- R-TTS-2205-52454 (Otro número de subvención/financiamiento: Grand Challenges Canada)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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