Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistaa kielellisesti ja psykometrisesti Hongkongin kiinankielinen versio BPH 3-osaisesta kyselystä

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Vahvistaa kielellisesti ja psykometrisesti Hongkongin kiinankielinen versio BPH:n 3-kohtaisesta kyselylomakkeesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kielellisesti ja psykometrisesti käännetty ja kulttuurisesti mukautettu Hongkongin kiinankielinen versio BPH 3 -osaisesta kyselystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on kehitetty ja julkaistu uusi BPH 3 -kohtainen kyselylomake, joka voi toimia oireisen BPE:n seulontatyökaluna miesten LUTS:lle. Kyselylomakkeessa on vain kolme kohtaa. Kullekin kohteelle annetaan raakapisteet 0–5, jolloin lopullinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 15:een (erittäin oireellinen). Tämä kyselylomake on käännetty ja validoitu viidelle eri eurooppalaiselle kielelle, ja se harmonisoitiin kulttuurienvälisesti lingvististä validointia varten, jota seurasi psykometrinen tarkkuustestaus.

Tämä uusi kyselylomake voi auttaa rationalisoimaan eturauhasen koon pienentämiseen tähtäävän hoidon varhaisemman aloittamisen miesten BPE:n aiheuttaman LUTS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat, joita on vaivannut miesten LUTS vähintään 4 viikkoa ja jotka pystyvät edelleen virtsaamaan itsenäisesti ilman apua tai virtsaputken katetrointia ilmoittautumisen yhteydessä. Tai mies-LUTS-potilas, joka odottaa transuretraalista ablatiivista eturauhasleikkaustaan ​​oireisen BPE:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat kiinalaiset miespuoliset koehenkilöt saivat mies-LUTS:n vähintään 4 viikon ajan
  • Koehenkilöt osaavat lukea ja täysin ymmärtää kyselylomakkeiden sisällön
  • Koehenkilöt ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • uroflow-huippu ≤ 4 ml/s;
  • tyhjiön jälkeinen jäännös (PVR) ≥300 ml;
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • puhtaan ajoittaisen itsekatetroin / virtsaputken pysyvän katetroin tarve ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Kirurginen hoito (esim. TURP) virtsarakon ulostulotukoksen / oireisen hyvänlaatuisen eturauhasen suurenemisen (BPE) ≤ 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • kliininen epäily / hoitamattoman virtsaputken ahtauma ja/tai virtsarakon kaulan ahtauma,
  • kliininen epäily/olemassaolo sukuelinten syövästä mukaan lukien aktiivinen eturauhassyöpä, johon liittyy meneillään oleva kirurginen tai sädehoito, tai hoidon tarve, tai virtsarakon syöpä tai jatkuva selittämätön hematuria;
  • hallitsematon sydämen vajaatoiminta / diabetes mellitus (DM) / verenpainetauti (HT);
  • neuropaattinen virtsarakko;
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa tai harkitsemassa dialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi;
  • Yli 3 virtsatieinfektiota viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Epävakaa diureettiannos viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Siinä on keinotekoinen virtsan sulkijalihas;
  • heikentynyt henkinen tila;
  • uros-LUTS virtsatietulehduksista / kroonisesta eturauhastulehduksesta / kroonisesta lantiokivusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aihe, jossa mies LUTS
Miehet, joita on vaivannut miesten LUTS vähintään 4 viikkoa ja jotka pystyvät edelleen virtsaamaan yksin ilman apua tai virtsaputken katetrointia.
Muut: BPH 3-osainen kyselylomake
BPH 3-kohtainen kyselylomake. Kyselylomakkeessa on vain kolme kohtaa. Kullekin kohteelle annetaan raakapisteet 0–5, jolloin lopullinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 15:een (erittäin oireellinen).
Kohde, joka odottaa transuretraalista eturauhasen ablatiivista leikkaustaan
Mieshenkilöt, jotka odottavat BPH-leikkausta ja pystyvät edelleen virtsaamaan yksin ilman apua tai virtsaputken katetrointia.
Muut: BPH 3-osainen kyselylomake
BPH 3-kohtainen kyselylomake. Kyselylomakkeessa on vain kolme kohtaa. Kullekin kohteelle annetaan raakapisteet 0–5, jolloin lopullinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 15:een (erittäin oireellinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen kohdan BPH-kyselyn luotettavuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Luotettavuutta arvioitiin sisäisellä johdonmukaisuudella ja testi-uudelleentestauskorrelaatiolla. (ρ) korrelaatio IPSS:n (kokonaispistemäärä / tyhjennysalue (eli Q.1, 3, 5, 6) ja eturauhasen tilavuuden kanssa mitattuna TRUS:lla.
jopa 24 viikkoa
BPH 3 -kohtaisen kyselyn sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin Cronbachin alfa-kertoimilla, jolloin > 0,7 katsottiin hyväksyttäväksi
jopa 24 viikkoa
Testi-testaa uudelleen BPH 3-kohdan kyselylomakkeen luotettavuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Testin uusintatestin luotettavuus arvioitiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella. Arvot välillä 0,6 - 0,8 osoittavat olennaista yksimielisyyttä ja arvot yli 0,8 osoittavat lähes täydellisen yksimielisyyden
jopa 24 viikkoa
BPH 3 -kohtaisen kyselyn konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
arvioitiin Spearman rho (ρ) -korrelaatiolla IPSS:n (kokonaispistemäärä / tyhjennysalue (eli Q.1, 3, 5, 6) ja eturauhasen tilavuuden kanssa mitattuna TRUS:lla.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2022.645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa