이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BPH 3항목 설문지의 홍콩 중국어 버전을 언어학적 및 심리적으로 검증하기 위해

2024년 1월 21일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

BPH 3개 항목 설문지의 홍콩 중국어 버전을 언어학적 및 심리적으로 검증합니다.

이 연구는 번역되고 문화적으로 적응된 홍콩 중국어 버전의 BPH 3개 항목 설문지를 언어학적 및 심리측정학적으로 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 BPH 3항목 설문지가 최근에 개발 및 출판되었으며 증상이 있는 BPE로 인한 남성 LUTS에 대한 선별 도구로 사용될 수 있습니다. 설문지는 세 항목으로만 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 원시 점수가 각 항목에 할당되어 0(증상 없음)에서 15(매우 증상이 있음)까지 다양한 최종 총점을 제공합니다. 이 설문지는 5개의 다른 유럽 언어로 번역 및 검증되었으며 언어적 검증을 위해 문화 간 조화를 이룬 후 심리적 정확도 테스트를 거쳤습니다.

이 새로운 설문지는 BPE로 인한 남성 LUTS의 치료를 위해 전립선 크기를 줄이는 것을 목표로 하는 치료의 조기 시작을 합리화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Sha Tin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 4주 동안 남성 LUTS에 의해 괴롭힘을 당했으며 등록 시 도움이나 요도 카테터 삽입 없이 여전히 스스로 소변을 볼 수 있는 남성 피험자. 또는 증상이 있는 BPE에 대한 경요도 절제 전립선 수술을 기다리는 남성-LUTS 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 - 90세 중국 남성 피험자에게 최소 4주 동안 남성-LUTS를 제시
  • 대상자는 설문지의 내용을 읽고 완전히 이해할 수 있습니다.
  • 피험자는 연구에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 최대 유로플로우 ≤4mL/초;
  • 공극 후 잔여물(PVR) ≥300mL;
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 등록 시 깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입/유입 요도 카테터 삽입이 필요합니다.
  • 외과적 치료(예: TURP) 방광출구 폐색 / 증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPE) ≤ 연구 시작 3개월 전
  • 치료되지 않은 요도 협착 및/또는 방광 경부 협착증의 임상적 의심/존재,
  • 외과적 또는 방사선 치료가 진행 중인 활동성 전립선암을 포함하는 비뇨생식기암의 임상적 의심/존재, 또는 치료의 필요성, 또는 방광암 또는 지속성 원인 불명의 혈뇨;
  • 조절되지 않는 심부전/진성 당뇨병(DM)/고혈압(HT);
  • 신경병성 방광;
  • 현재 투석 중이거나 말기 신장 질환으로 인해 투석을 고려 중인 경우;
  • 지난 12개월 동안 3회 이상의 요로 감염;
  • 지난 3개월 이내에 불안정한 이뇨제 용량;
  • 인공 요로 괄약근이 있습니다.
  • 정신 장애;
  • 요로감염으로 인한 male-LUTS / 만성전립선염 / 만성골반통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성 LUTS가 있는 피험자
최소 4주 동안 남성 LUTS에 의해 괴롭힘을 당했으며 여전히 도움이나 요도 카테터 삽입 없이 스스로 소변을 볼 수 있는 남성 피험자.
다른: BPH 3항목 설문지
BPH 3항목 설문지. 설문지는 세 항목으로만 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 원시 점수가 각 항목에 할당되어 0(증상 없음)에서 15(매우 증상이 있음)까지 다양한 최종 총점을 제공합니다.
경요도 절제 전립선 수술을 기다리는 피험자
BPH 수술을 기다리고 있고 도움이나 요도 카테터 삽입 없이 여전히 스스로 소변을 볼 수 있는 남성 피험자.
다른: BPH 3항목 설문지
BPH 3항목 설문지. 설문지는 세 항목으로만 구성되어 있습니다. 0에서 5까지의 원시 점수가 각 항목에 할당되어 0(증상 없음)에서 15(매우 증상이 있음)까지 다양한 최종 총점을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPH 3항목 설문지의 신뢰도
기간: 최대 24주
신뢰도는 내적 일관성과 검사-재검사 상관관계로 평가하였다. (ρ) 상관관계, IPSS(총 점수/배뇨 영역(즉, Q.1, 3, 5, 6) 및 TRUS에 의해 측정된 전립선 용적).
최대 24주
BPH 3항목 설문지의 내적 일관성
기간: 최대 24주
내부 일관성은 Cronbach의 알파 계수로 평가되었으며 >0.7은 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
최대 24주
전립선비대증 3문항 설문지의 검사-재검사 신뢰도
기간: 최대 24주
검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관계수로 평가하였다. 0.6에서 0.8 사이의 값은 상당한 일치를 나타내고 0.8 이상의 값은 거의 완벽에 가까운 일치를 나타냅니다.
최대 24주
BPH 3항목 설문지의 수렴타당도
기간: 최대 24주
Spearman rho(ρ) 상관관계, IPSS(총 점수/배뇨 영역(즉, Q.1, 3, 5, 6) 및 TRUS로 측정한 전립선 용적)로 추정했습니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2022.645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BPH 3항목 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다