Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sprogligt og psykometrisk validere den kinesiske version af Hongkong af BPH-spørgeskemaet med 3 punkter

23. marts 2025 opdateret af: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

At sprogligt og psykometrisk validere den kinesiske version af Hong Kong af BPH-spørgeskemaet med 3 punkter.

Denne undersøgelse skal sprogligt og psykometrisk validere den oversatte og kulturelt tilpassede Hong Kong kinesiske version af BPH 3-emne spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et nyt BPH 3-emne spørgeskema er for nylig blevet udviklet og offentliggjort, og det kan fungere som et screeningsværktøj for mandlige LUTS på grund af symptomatisk BPE. Spørgeskemaet består kun af tre emner. En råscore fra 0 til 5 tildeles hvert af punkterne, hvilket giver en endelig totalscore, der varierer fra 0 (ingen symptom) til 15 (meget symptomatisk). Dette spørgeskema er blevet oversat og valideret til fem forskellige europæiske sprog og blev harmoniseret på tværs af kulturer til sproglig validering, efterfulgt af psykometrisk nøjagtighedstest.

Dette nye spørgeskema kan hjælpe med at rationalisere mere tidlig påbegyndelse af behandling med det formål at reducere prostatastørrelsen til behandling af mandlig LUTS på grund af BPE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige forsøgspersoner, der har været generet af mandlig LUTS i mindst 4 uger og stadig er i stand til at tisse på egen hånd uden behov for assistance eller urethral kateterisering på tidspunktet for tilmeldingen. Eller mandlige LUTS-patienter, der venter på deres transurethrale ablative prostatakirurgi for deres symptomatiske BPE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 90 år gamle kinesiske mandlige forsøgspersoner præsenteret med han-LUTS i mindst 4 uger
  • Forsøgspersonerne er i stand til at læse og fuldt ud forstå indholdet af spørgeskemaerne
  • Forsøgspersonerne er villige til at give informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • peak uroflow ≤4 ml/sek.;
  • post-void residual (PVR) ≥300 ml;
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • behov for ren intermitterende selvkateterisering/indlagt urethral kateterisering på tidspunktet for tilmelding;
  • Kirurgisk behandling (f. TURP) af blæreudløbsobstruktion / symptomatisk benign prostataforstørrelse (BPE) ≤ 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
  • klinisk mistanke/tilstedeværelse af ubehandlet urethral striktur og/eller blærehalsstenose,
  • klinisk mistanke/tilstedeværelse af genitourinær cancer, herunder aktiv prostatacancer med igangværende kirurgisk eller strålebehandling, eller behov for behandling, eller blærekræft eller vedvarende uforklarlig hæmaturi;
  • ukontrolleret hjertesvigt / diabetes mellitus (DM) / hypertension (HT);
  • neuropatisk blære;
  • I øjeblikket i dialyse eller overvejer dialyse på grund af nyresygdom i slutstadiet;
  • Mere end 3 urinvejsinfektioner inden for de sidste 12 måneder;
  • Ustabil dosis af diuretikum inden for de seneste 3 måneder;
  • Har en kunstig urinsfinkter;
  • Nedsat mental status;
  • mandlige-LUTS på grund af urinvejsinfektioner / kronisk prostatitis / kroniske bækkensmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emne med mandlige LUTS
Mandlige forsøgspersoner, der har været generet af mandlig LUTS i mindst 4 uger og stadig er i stand til at tisse på egen hånd uden behov for assistance eller urethral kateterisation.
Andet: BPH 3-punkts spørgeskema
BPH 3-punkts spørgeskema. Spørgeskemaet består kun af tre emner. En råscore fra 0 til 5 tildeles hvert af punkterne, hvilket giver en endelig totalscore, der varierer fra 0 (ingen symptom) til 15 (meget symptomatisk).
Forsøgsperson, der venter på deres transurethrale ablative prostataoperation
Mandlige forsøgspersoner, der venter på BPH-operation og stadig er i stand til at tisse på egen hånd uden behov for assistance eller urinrørskateterisation.
Andet: BPH 3-punkts spørgeskema
BPH 3-punkts spørgeskema. Spørgeskemaet består kun af tre emner. En råscore fra 0 til 5 tildeles hvert af punkterne, hvilket giver en endelig totalscore, der varierer fra 0 (ingen symptom) til 15 (meget symptomatisk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af BPH 3-element spørgeskema
Tidsramme: op til 24 uger
Reliabiliteten blev vurderet ved intern konsistens og test-gentest-korrelation. (ρ) korrelation, med IPSS (total score / voiding domæne (dvs. Q.1, 3, 5, 6) og prostata volumen målt ved TRUS.
op til 24 uger
Intern konsistens af BPH 3-punkts spørgeskema
Tidsramme: op til 24 uger
Intern konsistens blev vurderet ved Cronbachs alfa-koefficienter, hvor >0,7 blev anset for acceptabelt
op til 24 uger
Test-gentest pålideligheden af ​​BPH 3-emne spørgeskema
Tidsramme: op til 24 uger
Test-gentest reliabilitet blev vurderet ved intra-klasse korrelationskoefficient. Værdier mellem 0,6 og 0,8 indikerer væsentlig overensstemmelse, og værdier over 0,8 indikerer næsten perfekt overensstemmelse
op til 24 uger
Den konvergerende validitet af BPH 3-element spørgeskemaet
Tidsramme: op til 24 uger
blev estimeret ved Spearman rho (ρ) korrelation, med IPSS (total score / voiding domæne (dvs. Q.1, 3, 5, 6) og prostata volumen målt ved TRUS.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2022.645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi (BPH)

Kliniske forsøg med BPH 3-punkts spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner