Tafasitamabi ja rituksimabi siirroksen jälkeisen lymfoproliferatiivisen häiriön etulinjan hoitoon
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Timothy Voorhees
Vaiheen II tutkimus tafasitamabin ja rituksimabin yhdistelmän tehokkuuden arvioimiseksi siirroksen jälkeisen lymfoproliferatiivisen häiriön etulinjassa
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin tafasitamabi ja rituksimabi toimivat etulinjan hoidossa potilailla, joilla on transplantaation jälkeinen lymfoproliferaatiohäiriö.
Transplantation lymfoproliferatiivinen häiriö (PTLD) on nimi lymfoomatyypeille, jotka joskus kehittyvät ihmisille, joille on tehty siirto.
Se voi vaikuttaa ihmisiin, jotka käyttävät lääkkeitä immuunijärjestelmän heikentämiseksi.
Tafasitamabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Se toimii auttamalla kehoa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen kasvun.
Rituksimabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Se sitoutuu CD20-nimiseen proteiiniin, jota löytyy B-soluista (eräänlainen valkosolutyyppi) ja tietyissä syöpäsolutyypeissä.
Tämä voi auttaa immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja.
Tafasitamabin ja rituksimabin yhdistelmä voi toimia paremmin hoidettaessa potilaita, joilla on transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida täydellisen vasteen (CR) nopeus neljän viikoittaisen (tai 7 päivän) rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmähoidon jälkeen potilailla, joilla on transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö (PTLD).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvatakseen rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on PTLD.
II. Objektiivisen vastesuhteen (ORR) arvioimiseksi, joka määritellään kliinisenä vasteena (CR + osittainen vaste [PR]) neljän viikoittaisen (tai 7 päivän) rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmähoidon syklin jälkeen potilailla, joilla on PTLD.
III. Parhaan kokonaisvasteen (BOR) määrittämiseksi, joka määritellään parhaaksi kliiniseksi vasteeksi (CR + PR) joko neljän viikoittaisen (tai 7 päivän) hoitojakson tai 4 yhdistetyn rituksimabin ja tafasitamabin syklin (3 viikon välein) jälkeen. PTLD-potilailla.
IV. Täydellisen vasteen (CR) arvioimiseksi rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmähoitojen päätyttyä potilailla, joilla on PTLD.
V. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on PTLD ja joita hoidettiin rituksimabilla ja tafasitamabilla.
VI. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on PTLD ja joita hoidettiin rituksimabilla ja tafasitamabilla.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Kuvaamaan lähtötilanteen CD19- ja CD20-ilmentymistä pahanlaatuisissa lymfosyyteissä virtaussytometrialla potilailla, joilla on PTLD.
II. Kuvaamaan kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksien suhdetta käyttämällä ribonukleiinihapposekvensointia (RNASeq) kliiniseen vasteeseen yhdistettyyn rituksimabiin ja tafasitamabiin potilailla, joilla on PTLD.
III. Perifeeristen immunofenotyyppimuutosten karakterisoiminen sytometrialla lentoajan (CyTOF) perusteella rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmän syklistä 1 (C1) päivä 1 (D1) sykliin 5 (C5)D1 potilailla, joilla on PTLD.
IV. Kuvaamaan immunosuppression tyyppiä ja vähentynyttä määrää potilailla, joilla on PTLD.
V. Kuvaa suhdetta metabolisen kasvaimen tilavuuden diagnosoinnin yhteydessä ja vastetta rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmään potilailla, joilla on PTLD.
VI. Epstein-Barr-viruksen (EBV) metylaatiomuutosten karakterisoimiseksi EBV-positiivisissa PTLD:issä.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat tafasitamabia suonensisäisesti (IV) ja rituksimabia IV tai ihonalaisesti (SC) tutkimuksessa. Potilaat, joilla on CR tai PR 4 syklin jälkeen, voivat saada lisää tafasitamabia ja rituksimabia tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään myös positroniemissiotomografia (PET) tai tietokonetomografia (CT), biopsia ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Päätutkija:
- Joanna Rhodes, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita A. Trupiano
- Puhelinnumero: 732-454-9795
- Sähköposti: ar2069@cinj.rutgers.edu
-
-
North Carolina
-
Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
- Rekrytointi
- University of North Carolina-Hillsborough Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher E. Dittus, DO, MPH
- Puhelinnumero: 919-966-4431
- Sähköposti: chris_dittus@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Christopher E. Dittus, DO, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyse Schmidt
- Puhelinnumero: 919-966-4432
- Sähköposti: elyse_schmidt@med.unc.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy J. Voorhees, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 614-293-6943
- Sähköposti: timothy.voorhees@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Timothy J. Voorhees, MD, MSCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Kingsford
- Puhelinnumero: 801-585-0115
- Sähköposti: rachel.kingsford@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Narendranath Epperla, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Gilstrap
- Puhelinnumero: 801-213-5652
- Sähköposti: lindsey.gilstrap@hci.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen
- Ikä >= 18 vuotta suostumuksen tekohetkellä
- Karnofsky-asteikko > 30 % tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 3 (voidaan arvioida esivaiheen steroidien jälkeen)
- Histologiset todisteet B-solujen PTLD:stä (monomorfinen ja polymorfinen) kiinteän elinsiirron jälkeen; ekspressoi CD19:ää ja CD20:a, EBV-assosiaatiolla tai ilman, varmistettu biopsian tai kasvaimen resektion jälkeen
- Mitattavissa oleva sairaus, jonka halkaisija on > 1,5 cm ja/tai luuytimen vaikutus
- Potilaat, joille on tehty sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, haima-, ohutsuolensiirto tai mainittujen elinsiirtojen yhdistelmä
- Ei aikaisempaa PTLD-hoitoa (palliatiivinen säteily, steroidit, viruslääkehoito ja immunosuppression vähentäminen ovat sallittuja)
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio on sallittu, jos viruskuormaa ei voida havaita rekisteröintihetkellä ja CD4+ -määrä > 200 solua/ul
- Odotettu eloonjääminen yli 30 päivää
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,0 x 10^9/l (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
Verihiutaleet >= 50 x 10^9/l (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) >= 30 ml/min (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Cockcroft-Gault -yhtälö
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
Bilirubiini = < 3,0 x normaalin yläraja (ULN). Gilbertin oireyhtymää sairastavat koehenkilöt voidaan ottaa mukaan huolimatta kokonaisbilirubiinitasosta > 3,0 mg/dl, jos heidän konjugoitu bilirubiininsa on < 3,0 x ULN) (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 3,0 x ULN (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN (saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
- Huomautus: Hematologiset ja muut laboratorioparametrit, jotka ovat =< luokka 2, MUTTA täyttävät silti tutkimukseen pääsyn kriteerit, ovat sallittuja. Lisäksi laboratorioparametrien muutoksia tutkimuksen aikana ei pitäisi pitää haittatapahtumina, elleivät ne täytä tutkimussuunnitelmassa esitettyjä tutkimuslääkityksen annoksen muuttamisen kriteerejä ja/tai pahenevat lähtötasosta hoidon aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 3 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. HUOMAA: Naisten katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole kirurgisesti steriilejä (heille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligataatio tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jos he ovat luonnollisesti postmenopausaalisilla vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan. Postmenopausaalisesta tilasta on esitettävä asiakirjat
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita pidättymään heteroseksuaalisesta toiminnasta tai käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen antamisesta 12 kuukauden kuluttua hoidon viimeisestä rituksimabi- tai tafasitamabiannoksesta. Nämä kaksi ehkäisymenetelmää voivat koostua kahdesta estemenetelmästä tai estemenetelmästä ja hormonaalisesta menetelmästä tai kohdunsisäisestä välineestä, joka täyttää < 1 %:n epäonnistumisprosentin raskaudelta suojaamiseksi tuotteen etiketissä
- Miespuolisilla koehenkilöillä, joilla on naispuolisia kumppaneita, on täytynyt olla aiemmin vasektomia tai he suostuvat käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää (ts. kaksoisestemenetelmä: kondomi ja siittiöitä tappava aine) ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta alkaen 12 kuukauden ajan viimeisen rituksimabiannoksen jälkeen.
- Koehenkilöt, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa kokeellisen hoito-ohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin, voivat osallistua tutkimukseen
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan tai tutkimussuunnitelman kohteena olevan arvioon perustuvia tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon aktiivinen infektio. Systeemistä hoitoa tarvitsevat potilaat ovat kelvollisia, jos infektio on tutkijan hallinnassa
- Siirron jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö nestesiirron jälkeen
- Raskaana oleva tai imettävä (HUOM: rintamaitoa ei voida säilyttää tulevaa käyttöä varten, kun äitiä hoidetaan tutkimuksen aikana, ja imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä tutkimuslääkkeiden käytön aikana)
- Koehenkilöt, joihin PTLD vaikuttaa keskushermostoon
- Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, hallitsemattomat kohtaukset tai vakavat kompensoimaton verenpainetauti (systolinen verenpaine >= 180 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 120 mmHg)
- Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia historiassa
- Aktiivinen hepatiitti B -infektio, jossa on positiivinen viruspolymeraasiketjureaktio (PCR) verestä. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B -infektio ja joilla on havaitsematon viruksen PCR verestä, sallitaan käyttää samanaikaisesti entekaviirisuppressiota
- Aiempi PTLD-hoito paitsi säteily, viruslääkkeet, steroidit ja alennettu immunosuppressio
- Tutkijan on dokumentoitava elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuus seulonnassa, koska se ei ole lääketieteellisesti merkityksellinen
- Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratorioarvojen läsnäolo, jonka kliinikon mielestä koehenkilölle ei voida hyväksyä tai jotka häiritsevät kykyä tulkita tämän tutkimuksen tietoja
- Eläviä viruksia sisältäviä rokotteita ei saa antaa 28 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
- Kaikki tutkimushoidot on oltava saatettu päätökseen vähintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (tafasitamabi, rituksimabi)
Potilaat saavat tutkimuksessa tafasitamabia IV ja rituksimabia IV tai SC.
Potilaat, joilla on CR tai PR 4 syklin jälkeen, voivat saada lisää tafasitamabia ja rituksimabia tutkimuksen aikana.
Potilaille tehdään myös PET tai CT, biopsia ja verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Suorita biopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR)
Aikaikkuna: viikon sisällä 4 yhdistelmähoitojakson jälkeen
|
Arvioitu Luganon kriteereillä.
Lasketaan CR:n saavuttaneiden potilaiden lukumääränä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä ja esitetään 95 %:n binomiaalisella luottamusvälillä.
|
viikon sisällä 4 yhdistelmähoitojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen tafasitamabin ja rituksimabin annoksen jälkeen
|
Haittatapahtumat kuvataan ja luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 ohjeiden mukaisesti.
Kunkin myrkyllisyystyypin maksimiaste poimitaan kullekin potilaalle, ja esiintymistiheyslaskelmat esitetään taulukossa toksisuusmallien määrittämiseksi, erityisesti asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien osalta.
|
Jopa 28 päivää viimeisen tafasitamabin ja rituksimabin annoksen jälkeen
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritelty kliiniseksi vasteeksi (CR + osittainen vaste [PR]) neljän viikoittaisen (tai 7-päiväisen) hoidon jälkeen rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmällä Luganon kriteereitä käyttäen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Paras yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritelty parhaaksi kliiniseksi vasteeksi (CR + PR) joko neljän viikoittaisen (tai 7 päivän) hoitojakson tai 4 rituksimabin ja tafasitamabin yhdistelmähoitojakson (3 viikon välein) jälkeen Luganon kriteereillä.
Arvioidaan ja 95 %:n luottamusväli lasketaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
CR-aste konsolidointikäsittelyjen päätyttyä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan ja 95 %:n luottamusväli lasketaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, sensuroidaan potilaat, jotka ovat elossa ilman etenemistä viimeisen tunnetun seurannan aikaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan.
|
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, sensuroidaan potilaat, jotka ovat elossa ilman etenemistä viimeisen tunnetun seurannan aikaan, arvioituna enintään 3 vuoden ajan.
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä kaikista syistä johtuvaan kuolemaan ja elävien potilaiden sensurointiin viimeisen tunnetun seurantapäivän aikaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Hoidon aloituspäivästä kaikista syistä johtuvaan kuolemaan ja elävien potilaiden sensurointiin viimeisen tunnetun seurantapäivän aikaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy J Voorhees, MD, MSCR, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sulfidit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Rikkivety
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- Immunoglobuliinit
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Disulfidit
- CT-P10
- tafasitamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22114
- NCI-2023-02048 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .